สารบัญ:
- การทดลองสองครั้งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่ชัดเจน
- การรักษาที่ง่ายกว่าสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก
- แพทย์ยังต้องพึ่งพาความเชี่ยวชาญเมื่อกำหนด
- ผู้ป่วยที่ไม่มีมะเร็งต่อมลูกหมากมะเร็งต่อมลูกหมาก?
8 มีนาคม 2018
ผู้ชายที่มีโรคมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นสูงมีทางเลือกในการรักษาอีก ในเดือนกุมภาพันธ์ FDA ได้ขยายการอนุมัติยา Zytiga (abiraterone) เพื่อรวมคนที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากแบบแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนได้
มะเร็งต่อมลูกหมากเติบโตขึ้นเมื่อมีฮอร์โมนเพศชายที่เรียกว่า androgens ผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมลูกหมากแพร่กระจาย (มะเร็งที่แพร่กระจาย) มักเป็นยาที่กำหนดให้เป็นครั้งแรกซึ่งจะช่วยลดระดับของ androgens ซึ่งเป็นรูปแบบของการรักษาที่รู้จักกันในชื่อการบำบัดด้วยยาแอนโดรเจนหรือ ADT ADT มักจะจับคู่กับยาเคมีบำบัด Taxotere (docetaxel)
ในอดีตชายเหล่านี้ได้รับการบำบัดนี้จนกว่ามะเร็งของพวกเขาจะพัฒนาความต้านทานต่อ ADT ในขณะที่ Zytiga ถูกกำหนดไว้
คำถามที่ยังไม่ได้ตอบ: Zytiga มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยเหล่านี้ ก่อน พวกเขามีความต้านทานต่อ ADT
การทดลองสองครั้งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่ชัดเจน
ผู้เชี่ยวชาญคาดว่า FDA จะขยายการอนุมัติบนพื้นฐานของสองการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่เผยแพร่ในปีพ. ศ. 2560 ซึ่งชี้แจงถึงประโยชน์ของ Zytiga การศึกษาหนึ่งที่เรียกว่า STAMPEDE พบว่าในช่วง 40 เดือนของการติดตามผู้ที่ได้รับ Zytiga และ prednisone เตียรอยด์มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้น 37 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ ADT และ placebos
การศึกษาอื่น ๆ เรียกว่า LATITUDE พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Zytiga plus ADT มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต 38 เปอร์เซ็นต์จากสาเหตุใด ๆ น้อยกว่าผู้ที่ได้รับ ADT เพียงอย่างเดียวเมื่อได้รับการประเมินในระยะติดตามผล 30 เดือน
ในปีพ. ศ. 2560 ที่ American Society of Clinical Oncology meeting และตีพิมพ์ในวันที่ 3 มิถุนายน 2017 ใน New England Journal of Medicine
"เป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ" Karim Fizazi, MD, PhD, of University of Paris-Sud ประเทศฝรั่งเศสและเป็นผู้เขียนบทประพันธ์ด้านหนึ่งของการศึกษาเรื่องการขยายการอนุมัติ "การอยู่รอดโดยรวมดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดและคุณภาพชีวิต"
การรักษาที่ง่ายกว่าสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก
ในสหรัฐอเมริกาประมาณ 3 ถึง 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ชายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากมีโรคขั้นสูง จำนวนนี้สูงกว่าในส่วนอื่น ๆ ของโลก คนที่มีอายุมากกว่าหรือผู้ที่มีปัญหาสุขภาพอื่น ๆ อาจไม่สามารถทนต่อเคมีบำบัดหรืออาจลดอาการเคมีบำบัดได้ Zytiga เป็นตัวเลือกใหม่ที่สำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้
เมื่อเทียบกับความเป็นพิษของ Taxotere ยา Zytiga ถือเป็นยาที่ง่ายกว่าที่จะใช้ Zytiga เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงบางอย่างเช่นความดันโลหิตสูงระดับโพแทสเซียมต่ำและความเป็นพิษของตับ แต่ดร. Fizazi กล่าวว่า "โดยทั่วไปแล้วมันเป็นที่ยอมรับได้ดี ผลข้างเคียงมักไม่เป็นปัญหาสำคัญ "
แพทย์ยังต้องพึ่งพาความเชี่ยวชาญเมื่อกำหนด
แพทย์จำเป็นต้องมีคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับชุดค่าผสมของยาที่อาจมีประสิทธิภาพมากที่สุดและวิธีเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัด Zytiga และ ADT กล่าว Che-Kai Tsao, MD, และ William Oh, MD จากโรงพยาบาล Mount Sinai Hospital ในนิวยอร์กในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Clinical Oncology วันที่ 12 กุมภาพันธ์ที่ผ่านมา
จากผลการศึกษาที่ตีพิมพ์มาแล้ว Taxotere หรือ Zytiga กับ ADT "ปัจจุบันถือว่าเป็นมาตรฐานในการดูแล" สำหรับผู้ชายที่เป็นโรคเกี่ยวกับการแพร่กระจายของฮอร์โมนที่มีความสำคัญสูง Tsao และ Dr. Oh เขียนว่า
อย่างไรก็ตามการบำบัดเหล่านี้ไม่ได้ถูกนำมาเปรียบเทียบกันในการทดลองทางคลินิก, และยังไม่ชัดเจนว่าชุดค่าผสมใดของยาเสพติดดีกว่าและสำหรับผู้ป่วยที่พวกเขาตั้งข้อสังเกต แพทย์ "ต้องพึ่งพาการตีความแบบไม่ลงตัวและประสบการณ์ส่วนตัวของพวกเขาเพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินใจในการรักษา" Tsao and Oh
ผู้ป่วยที่ไม่มีมะเร็งต่อมลูกหมากมะเร็งต่อมลูกหมาก?
จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อประเมินการใช้ Zytiga สำหรับผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากมีความเสี่ยงสูง Fizazi กล่าว "ไม่มีข้อมูลระยะยาว" เขาอธิบาย ข้อมูลที่ได้จากการทดลองของ STAMPEDE อาจช่วยชี้แจงว่ายาและ ADT จะเป็นประโยชน์ต่อกลุ่มผู้ป่วยนี้หรือไม่
