สารบัญ:
ที่รู้จักกันดีที่สุดในการทำให้เส้นขมวดคิ้วขรุขระ Botox หรือ Botulinum toxin A อาจมีฤทธิ์ในการรักษาโรคสะเก็ดเงิน ผลจากการศึกษาเมาส์เกี่ยวกับโรคสะเก็ดเงินโดยนักวิจัยของ Case Western Reserve University ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Dermatology ด้านการสืบสวนในเดือนกรกฎาคม 2012 พบว่ามีการปรับปรุงการอักเสบและการปรับขนาดของโรคสะเก็ดเงินหลังจากฉีดเพียงครั้งเดียว ขณะนี้การแข่งขันกำลังตรวจสอบว่าชายและหญิงไม่เพียง แต่เป็นหนูเท่านั้นที่สามารถได้รับประโยชน์จาก Botox สำหรับโรคสะเก็ดเงิน
Botox ทำงานได้อย่างไร?
เมื่อใช้เป็นเครื่องสำอางเพื่อลดริ้วรอย Botox ทำงานโดยการปิดกั้นสารเคมี สัญญาณระหว่างเส้นประสาทและกล้ามเนื้ออธิบายคริสโตเฟอร์กรัมเนลสันจูเนียร์, MD, เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก, Fla แพทย์ผิวหนัง "เมื่อไม่นานมานี้พบว่าโบท็อกซ์ยังยับยั้งการปลดปล่อยสารเคมีชนิดอื่น ๆ จากเส้นประสาทซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการกระตุ้นการอักเสบในโรคสะเก็ดเงิน"
จากการศึกษาของ Case Western Reserve พบว่ามีการปรับปรุงการอักเสบและการหมุนเวียนของเซลล์ผิว ที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงินหลังจากการฉีดโบท็อกซ์หนึ่งครั้ง แต่ยังมีการลดจำนวนของการแทรกซึมของเซลล์ CD4 T และเซลล์ dendritic CD11c เซลล์เม็ดเลือดขาวขนาดเล็กที่ตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันและมักพบในจำนวนมากในช่วงต้น ขั้นตอนของโรคสะเก็ดเงินแผลเมื่อรูปแบบ ดร. เนลสันกล่าวว่าโบท็อกซ์สามารถลดเซลล์อักเสบในโรคสะเก็ดเงินและปรับปรุงการปรากฏตัวของโรคสะเก็ดเงินได้ดร. เนลสันกล่าวว่า
ขั้นตอนถัดไปในการฉีดโบท็อกซ์สำหรับโรคสะเก็ดเงิน
นักวิจัยหวังว่าการรักษา Botox สำหรับโรคสะเก็ดเงินจะได้รับการอนุมัติ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กล่าวในอนาคตที่ไม่ไกลนักเนลสันกล่าว แม้ว่าการศึกษาเกี่ยวกับมนุษย์เพื่อประเมินประสิทธิผลของการรักษาอยู่ในระหว่างดำเนินการเขากล่าวว่า "น่าเสียดายที่การศึกษาเหล่านี้อยู่ในระยะเริ่มต้นของพวกเขาและการทำงานเป็นสิ่งจำเป็นมากในการกำหนดบทบาทที่เป็นไปได้ของ Botox สำหรับโรคสะเก็ดเงิน"
มนุษย์ การศึกษาที่ดำเนินการที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตาเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ก่อนที่การอนุมัติของ FDA จะทำได้ขั้นตอนเหล่านี้จะต้องสมบูรณ์:
- ระยะที่ 1: ผู้เข้าร่วมสุขภาพ 20 ถึง 80 คน ในระหว่างช่วงนี้นักวิจัยจะกำหนดปริมาณยาที่ถูกต้องทราบว่า Botox ถูกเผาผลาญในร่างกายและขับออกมาและระบุผลข้างเคียง
- ระยะที่ 2: 100 ถึง 300 คนที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน เมื่อมาถึงจุดนี้นักวิจัยจะรวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมและเอกสารหลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา หากระยะนี้แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่ประสบความสำเร็จโดยมีระดับความเสี่ยงที่ยอมรับได้ยาจะเลื่อนไปสู่ระยะที่ 3
- ระยะที่ 3: 1,000 ถึง 3,000 คนที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน กลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีขนาดใหญ่กว่าที่ทดสอบในระยะเวลานานมักจะพบว่ามีผลข้างเคียงน้อยกว่าที่อาจไม่ปรากฏในการทดลองในระยะที่ 2 ในช่วงนี้จะมีการตรวจติดตามผลข้างเคียงและในบางกรณีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์จะถูกเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานที่มีอยู่
- ระยะที่ 4: ขั้นตอนสุดท้ายนี้จะดำเนินการเป็นครั้งคราวหลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติและเปิดอยู่ ตลาด. ในช่วงระยะที่ 4 นักวิจัยยังคงศึกษาผลในระยะยาวของการรักษา นอกจากนี้ยังอาจทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับประชากรเฉพาะกลุ่มเช่นเด็กหรือผู้สูงอายุ
เมื่อการทดลองทั้งหมดเสร็จสิ้นและพร้อมที่จะนำเสนอแล้ว FDA จะเริ่มทำการตรวจสอบ พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ซึ่งมีผลบังคับใช้ในปี 2535 มีการจัดตั้งระบบสองขั้นตอนสำหรับกระบวนการอนุมัติยา FDA การตรวจสอบมาตรฐานใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีการปรับปรุงเล็กน้อยกว่าการรักษาที่มีอยู่ในตลาด การแก้ไขเพิ่มเติมในปีพ. ศ. 2545 กำหนดเป้าหมาย 10 เดือนสำหรับการตรวจทานประเภทนี้ การทบทวนลำดับความสำคัญเป็นเรื่องที่สงวนไว้สำหรับยาที่นำเสนอความก้าวหน้าที่สำคัญในการรักษาหรือการรักษาที่ไม่มีอยู่ก่อนหน้านี้ การบรรลุเป้าหมายสำหรับการทบทวนลำดับความสำคัญเป็นเวลาหกเดือนหลังจากการทดลองกับมนุษย์
การประกันการรักษา
เมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA อาจมีความล่าช้าก่อนที่ผู้ให้บริการประกันของคุณจะครอบคลุมการรักษา Botox สำหรับโรคสะเก็ดเงิน ผู้ให้บริการประกันรายย่อยจะได้รับอนุญาตให้ตรวจสอบว่าพวกเขาจะครอบคลุมส่วนใดส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายของยาหรือไม่ เมื่อยาได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วหากผู้ให้บริการประกันของคุณปฏิเสธที่จะให้ความคุ้มครองคุณอาจเป็นประโยชน์ในการส่งจดหมายถึง บริษัท ที่อธิบายถึงความต้องการยาของคุณและขอให้พิจารณาอีกครั้ง
