การเปลี่ยนสะโพกแบบโลหะบนโลหะบนเรือนกระจกของอังกฤษ, ศูนย์วิจัยแห่งสหราชอาณาจักร -

Anonim

วันอังคารที่ 13 มีนาคม 2012 (HealthDay News) - มี "หลักฐานแน่ชัด" ที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนสะโพกโลหะบนโลหะที่ล้มเหลวในอัตราที่สูงกว่า (9) อัตราความล้มเหลวสูงมากสำหรับการปลูกรากฟันเทียมสะโพกโลหะบนโลหะ (MOM) ที่มีขนาดศีรษะที่ใหญ่ขึ้นและที่ฝังอยู่ในผู้หญิง ในกรณีเหล่านี้อัตราความล้มเหลวสูงกว่าสะโพกเทียมประเภทอื่น ๆ ถึง 4 เท่าตามการศึกษาใน

The Lancet U.K นักวิจัยได้วิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนสะโพกมากกว่า 400,000 รายการ (รวมถึงการปลูกรากฟันเทียม MOM มากกว่า 31,000 ราย) ระหว่างปี 2546 ถึง พ.ศ. 2554 โดยผู้ป่วยในทะเบียนร่วมแห่งชาติของอังกฤษและเวลส์ได้รับการติดตามเป็นเวลาเจ็ดปีหลังการผ่าตัด

Stemmed MOM implants อัตราความล้มเหลวห้าปีที่ 6.2 เปอร์เซ็นต์ซึ่งสูงกว่าการปลูกถ่ายที่ทำจากเซรามิกและโพลีทีนมาก ความล้มเหลวเกี่ยวข้องกับขนาดหัว ขนาดของศีรษะเพิ่มขึ้น 1 มิลลิเมตรมีความเสี่ยงต่อความล้มเหลวเพิ่มขึ้นร้อยละ 2

อัตราความล้มเหลวในการปลูกถ่ายเซรามิคออนเซรามิกได้ดีขึ้นด้วยขนาดศีรษะที่ใหญ่กว่า

ในสตรีอัตราความล้มเหลวของรากฟันเทียม MOM สูงขึ้นถึง 4 เท่าเมื่อเทียบกับเซรามิกหรือโพลีเอเทอร์นเทียม

ข้อสรุปเกี่ยวกับข้อต่อแบบ "โลหะบนโลหะ" ทำให้การอยู่รอดของเทียมไม่ดีเมื่อเทียบกับตัวเลือกอื่น ๆ และไม่ควรปลูกฝัง "ศาสตราจารย์แอชลีย์บลอมจากมหาวิทยาลัยบริสตอล สหราชอาณาจักรและเพื่อนร่วมงาน "ผู้ป่วยทุกรายที่มีแบริ่งเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยเฉพาะผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ที่มีหัวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางใหญ่"

เอกสารเผยแพร่ของสถาบันการศึกษานี้มีขึ้นภายใน 10 วันหลังจากที่สำนักงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งสหราชอาณาจักรประกาศว่าผู้ป่วยที่มี stemmed MOM hip replacement จำเป็นต้องมีการตรวจสุขภาพเป็นประจำทุกปี

การใช้รากเทียมสะโพกเทียมแบบ MOM ได้ลดลงในสหราชอาณาจักร แต่ยังคงใช้อย่างกว้างขวางในสหรัฐอเมริกาโดยคิดเป็นร้อยละ 35 ของการเปลี่ยนสะโพกในปีพ. ศ. กลายเป็นที่นิยมเพราะเชื่อว่าพวกเขาลดความเสี่ยงของความคลาดเคลื่อนและมีความทนทานต่อการสึกหรอ

สถานการณ์ที่เกี่ยวข้องกับรากฟันเทียมสะโพกเทียม MOM เน้นว่าจำเป็นต้องมีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างรอบคอบก่อนที่พวกเขาจะได้รับการอนุมัติโดย นักกฎหมายของสหรัฐฯ Dr. Art Sedrakyan จากวิทยาลัยการแพทย์ Weill Cornell ของมหาวิทยาลัยคอร์เนลล์ในนครนิวยอร์กกล่าวในบทบรรณาธิการ

"The [U.S. ] สถาบันสุขภาพแห่งชาติกำลังสนใจในการค้นพบใหม่ ๆ และจนกระทั่งเมื่อเร็ว ๆ นี้ไม่ใช่ในโครงสร้างพื้นฐานเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เปรียบเทียบ "Sedrakyan เขียน "นอกจากนี้ยังมีแรงกดดันจากสภาคองเกรสที่จะไม่ยับยั้งนวัตกรรมและเพื่อให้ความเห็นได้เร็วขึ้น … [วิธีปฏิบัติเหล่านี้] ไม่ยอมรับว่ามีเพียงรีจิสทรีระดับประเทศที่มีขนาดใหญ่หรือแม้กระทั่งทั่วโลกสามารถตอบสนองความต้องการได้เมื่อมีผลิตภัณฑ์กว่า 10,000 รายการในตลาด Sedrakyan ขอเรียกร้องให้ผู้กำหนดนโยบายกำหนดให้ต้องใช้การทดสอบรากฟันเทียมในระยะยาวเนื่องจากการทำงานของผลิตภัณฑ์บางอย่างอาจใช้เวลาหลายปีในการพัฒนา

"ในกรณีของ ASR และการปลูกถ่ายโลหะบนโลหะนั้น ใช้เวลา 45 ปีก่อนที่หลักฐานจะถูกรวบรวมและรายงาน "เขาเขียน "เราเหลือผู้ป่วยมากกว่า 500,000 รายที่มีขาเทียมแบบโลหะและโลหะในสหรัฐฯและมากกว่า 40,000 รายในสหราชอาณาจักรซึ่งมีความเสี่ยงที่จะเกิดความล้มเหลวของอุปกรณ์ซึ่งจะส่งผลต่อภาระในการรักษาผ่าตัดอีกด้วย เป็นค่าใช้จ่ายหลายพันล้านดอลลาร์แก่ผู้เสียภาษี "

ASR Hip System ถูกเรียกคืนในเดือนสิงหาคม 2010 ตามเว็บไซต์ของผู้ผลิต DePuy Orthopaedics

ข้อความที่นิยม

arrow