ตัวเลือกของบรรณาธิการ

Ocrevus (ocrelizumab) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ RRMS และ PPMS ในเดือนมีนาคมปีพ. ศ. 2560

Anonim

ยาใหม่ช่วยชะลอความก้าวหน้าของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมซึ่งรวมถึงโรคเส้นประสาทที่ทำให้เกิดความเสื่อม , ตามการทดลองทางคลินิกใหม่ ๆ

ผู้เชี่ยวชาญด้านโรค MS ที่เรียกว่ายาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, ocrelizumab, "ความก้าวหน้า" Ocrelizumab ลดความก้าวหน้าของความพิการที่เกี่ยวข้องกับ MS ลง 24% ในผู้ป่วยที่มี primary progressive MS เทียบ เป็นผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกอย่างใดอย่างหนึ่ง

นักวิจัยเปรียบเทียบ ocrelizumab กับยาหลอกหรือยาหลอกเพราะไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ primary progressive MS ดร. สตีเฟ่น Hauser ประธานแผนกประสาทวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกกล่าวว่า "รูปแบบนี้มีผลต่อผู้ป่วยที่เป็นโรค MS ประมาณ 15%

" มันแสดงถึงความหวังใหม่สำหรับผู้ที่มี MS ที่ก้าวหน้าขึ้น "Hauser ผู้ซึ่งทำงานใน รายงานทั้งสองฉบับ

Ocrelizumab ยังพิสูจน์ได้ดีกว่าในการรักษาผู้ป่วยโรค multiple sclerosis ซึ่งเป็นรูปแบบที่พบมากที่สุดของ MS เมื่อเทียบกับยาอื่น ๆ ที่มีอยู่การทดลองทางคลินิกอื่น ๆ พบได้

"ข้อมูลนี้ค่อนข้างน่าทึ่งมาก" Hauser กล่าว. "พวกเขาแสดงโดย MRI ว่าพื้นที่ใหม่ของการอักเสบในสมองลดลง 95 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับการรักษาในปัจจุบัน"

การค้นพบผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาผู้ป่วยโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

Ocrelizumab ภายใต้ชื่อ Ocrevus, กำลังรอการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา องค์การอาหารและยาได้รับอนุมัติให้ใช้ยาในเดือนนี้ แต่เมื่อไม่นานมานี้ได้มีการทบทวนในเดือนมีนาคม

"เราหวังว่ายาจะมีในฤดูใบไม้ผลิ" ดร. อารอนมิลเลอร์ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Mount Sinai กล่าว คอรินน์ช่างทองศูนย์ดิกคินสันหลายเส้นโลหิตตีบในนิวยอร์กซิตี้ Hauser อธิบายว่าหลายเส้นโลหิตตีบเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเปลือกป้องกันที่ครอบคลุมเส้นใยประสาทซึ่งประกอบด้วยสารไขมันที่เรียกว่าเยื่อไมอีน Ocrelizumab ถือว่า MS โดยการหมดสิ้น เซลล์ต้นกำเนิดที่สร้างแอนติบอดีเพื่อทำร้ายเยื่อไมอีลิน Hauser กล่าวว่า

ขั้นแรกโรคระบบประสาทส่วนกลางโลหิตหลาย ๆ ชนิดจะมีคุณสมบัติในการอักเสบเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันทำงานต่อมินัยเนา ในขั้นตอนนี้เรียกว่าการกำเริบของโรคหลายเส้นโลหิตตีบผู้ป่วยสลับกันระหว่างการโจมตีของ MS ที่มีผลตามมาด้วยระยะเวลาของการให้ยา Hauser ตั้งข้อสังเกต

แต่หลังจากที่เปลือกมดลูกถูกทำลายผู้ป่วยบางรายของ MS จะเข้าสู่ระยะเสื่อมที่ยาวนานเรียกว่า ก้าวหน้าหลักหลายเส้นโลหิตตีบ Hauser กล่าวว่า MS มีผลกระทบต่อประชากรประมาณ 2.3 ล้านคนทั่วโลกซึ่งรวมถึงผู้คนประมาณ 400,000 คนในสหรัฐอเมริกาผู้เขียนรายงานกล่าวว่าแทนที่จะมีการโจมตีจากโรคผู้ป่วยจะมีอาการแย่ลงเรื่อย ๆ ในบันทึกย่อพื้นหลัง

แม้ว่าจะไม่มีการรักษาใด ๆ ของ MS คุณสามารถทรีทเมนต์หลาย ๆ การทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับรูปแบบของโรคนี้เมื่อเทียบกับยา ocrelizumab กับยา interferon beta-1a ซึ่งเป็นมาตรฐานในการดูแลรักษาปัจจุบัน Ocrelizumab ช่วยลดการอักเสบใหม่และลดการเกิดอาการกำเริบลงอีก 47% การลดความพิการร้อยละ 43 เมื่อเทียบกับ interferon รายงานการวิจัยทางคลินิกรายงาน Hauser ทำหน้าที่เป็นประธานคณะกรรมการพิจารณาคดีทางวิทยาศาสตร์ในการทดลองครั้งนี้

มิลเลอร์กล่าวว่ายานี้ยังแสดงให้เห็นว่าตัวเองเป็นรังสีที่แท้จริงแห่งความหวังแรกสำหรับคนที่มีความก้าวหน้าของ MS ช่วยชะลอความผิดปกติของโรคในแบบ จำกัด แต่มีความหมาย < มิลเลอร์กล่าวว่า "เราไม่เคยได้รับการรักษาอย่างเพียงพอสำหรับ MS ที่ก้าวหน้าที่สุดในแง่นี้ "เห็นได้ชัดว่าคนเราต้องการเห็นระดับการลดลงที่สูงขึ้น แต่นี่เป็นข้อค้นพบที่สำคัญมากสำหรับผู้ป่วยที่เหมาะสม"

ยานี้ยังเป็นที่ยอมรับจากผู้ป่วยได้เป็นอย่างดี Hauser และ Miller กล่าวว่าประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยได้รับการตอบสนองต่อการฉีดยา แต่ยาอื่น ๆ ก็ช่วยรักษาอาการเหล่านี้ได้โดยไม่มีผลกระทบในระยะยาว Hauser กล่าว. มีเพียง 1.3% ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงเมื่อเทียบกับ 2.9% ของผู้ที่ได้รับ interferon

การทดลองทางคลินิกทั้งสองได้รับการสนับสนุนจากผู้ผลิตยา F. Hoffmann-La Roche ผลการวิจัยถูกตีพิมพ์เมื่อวันที่ 21 ธันวาคมใน

New England Journal of Medicine

arrow