ตัวเลือกของบรรณาธิการ

Avastin อาจช่วยผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ได้ - ศูนย์มะเร็งรังไข่ -

Anonim

การศึกษาใหม่อีกสองครั้งแนะนำว่ายา Avastin อาจช่วยยืดอายุการรอดชีวิตให้ปลอดจากมะเร็งได้ประมาณ 4 เดือนสำหรับผู้หญิงที่เป็นมะเร็งรังไข่ สิ่งที่ยังไม่ชัดเจนคือ ไม่ว่าการเพิ่ม Avastin (bevacizumab) จะสร้างความแตกต่างในการอยู่รอดโดยรวม ในขณะที่การศึกษาอื่น ๆ ไม่พบความแตกต่างของอัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างสองกลุ่มที่ได้รับการรักษา

"ผลลัพธ์ด้านล่างคือการลดความก้าวหน้าของโรคลง 28 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ bevacizumab อย่างต่อเนื่อง "โรเบิร์ตเบอร์เกอร์ผู้เขียนผลการศึกษาและผู้อำนวยการศูนย์มะเร็งสตรีแห่งหนึ่งของ Fox Chase Cancer Center ในฟิลาเดลเฟียกล่าว" เรายังคงมีอัตราการรอดชีวิตอยู่ที่ 3.8 เดือน " ต้องปรับแต่งหรือปรับกระบวนทัศน์ใหม่ในการรักษาแบบใหม่นี้อาจเป็นทางเลือก frontline สำหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ขั้นสูงอย่างไรก็ตามมีความเสี่ยงที่จะได้รับการรักษาและเรา ' t แสดงให้เห็นถึงผลกระทบต่อการอยู่รอดโดยรวม แต่ในการทดลองในยุโรปพวกเขาเห็นประโยชน์ในการอยู่รอดโดยรวม "Burger กล่าวเสริม" ฉันคิดว่าความจริงที่ยากลำบากคือการศึกษาเหล่านี้ไม่ชัดเจน "ดร. เลนกล่าว Lichtenfeld, de เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของสมาคมโรคมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกากล่าว "การปรับปรุงความคืบหน้ามีน้อยและดูเหมือนจะมากขึ้นสำหรับผู้หญิงที่มีโรคแย่ลงสิ่งนี้หมายถึงในที่สุดก็คือว่ามันสำคัญอย่างยิ่งสำหรับแพทย์รักษาหญิงที่มีมะเร็งรังไข่ขั้นสูงเพื่ออ่านการศึกษาเหล่านี้อย่างระมัดระวังเพื่อให้พวกเขารู้ว่าใครอาจได้รับประโยชน์และ ความเสี่ยงของการรักษาและเพื่อให้คำปรึกษาแก่ผู้ป่วยของพวกเขาอย่างระมัดระวังก่อนที่จะก้าวไปข้างหน้าด้วยการรักษา Avastin "Lichtenfeld อธิบาย" นี่ไม่ใช่กรณีที่การรักษาสามารถเริ่มต้นในผู้หญิงทุกคนได้ประโยชน์สำหรับผู้หญิงจำนวนมากมีเจียมเนื้อเจียมตัวที่ดีที่สุด, "เขาเสริม

ผลการศึกษาทั้งสองฉบับได้รับการตีพิมพ์ในวารสารฉบับ

New England Journal of Medicine

ฉบับวันที่ 29 ธันวาคม การศึกษาได้รับทุนจาก Roche และ Genentech (บริษัท Roche ที่เป็นเจ้าของ) Burger กล่าวว่า Genentech ไม่มีบทบาทใด ๆ ในการออกแบบหรือวิเคราะห์การศึกษา เบอร์เกอร์ได้ทำการศึกษาถึงเกือบ 1,900 คนที่เป็นมะเร็งรังไข่เยื่อบุผิวขั้นตอนที่ 3 หรือ 4 ขั้นตอนที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ผู้หญิงทุกคนได้รับการผ่าตัดเพื่อเอามะเร็งออกให้มากที่สุด พวกเขาได้รับการสุ่มให้เป็นหนึ่งในสามกลุ่มการรักษา: การรักษามาตรฐานรวมถึงการรักษาด้วยยา paclitaxel และ carboplatin; กลุ่มยา Avastin เริ่มต้นที่รวมเคมีบำบัดมาตรฐานและ Avastin สำหรับรอบการรักษาที่ 2 ถึง 6; และกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยยา Avastin ซึ่งรวมถึงยาเคมีบำบัดร่วมกับ Avastin นานถึงวัฏจักรการรักษาที่ 9

อัตราการรอดชีวิตเฉลี่ยที่ไม่มีการลุกลามคือ 10.3 เดือนสำหรับกลุ่มมาตรฐาน 11.2 เดือนสำหรับกลุ่ม Avastin-initiation และเพียง 14 เดือนสำหรับ กลุ่มบำรุงรักษา Avastin ไม่มีความแตกต่างในการรอดชีวิตโดยรวมของทั้งสามกลุ่ม

การศึกษาในยุโรปมีผู้หญิงมากกว่า 1,500 คนที่เป็นมะเร็งรังไข่ชนิดต่างๆ ส่วนใหญ่มีมะเร็งรังไข่ที่เกี่ยวกับเยื่อบุผิว แต่ความรุนแรงอยู่ในช่วงตั้งแต่ระยะเริ่มเป็นระยะที่ทำการศึกษา 4 สตรีจำนวนเจ็ดสิบเปอร์เซ็นต์ที่เข้าร่วมการศึกษานี้เป็นมะเร็งขั้นที่ 3 หรือมะเร็งระยะที่ 4 ผู้หญิงได้รับการสุ่มเลือกให้ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบมาตรฐาน หรือเคมีบำบัดร่วมกับ Avastin นานถึง 12 วัฏจักรของเคมีบำบัด ปริมาณยา Avastin ที่ใช้ในการทดลองนี้ใช้เวลาครึ่งหนึ่งของการทดลองในเบอร์เกอร์ อัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าเป็นเวลา 20.3 เดือนสำหรับกลุ่มมาตรฐานและ 21.8 เดือนสำหรับการรักษาด้วยยามาตรฐานและ Avastin ในสตรีที่มีความเสี่ยงต่อความก้าวหน้ามีอัตราการรอดชีวิตเพิ่มขึ้น 14.5 เดือนในการรักษาด้วยมาตรฐานและ 18.1 เดือนด้วยการเพิ่ม Avastin การรอดชีวิตโดยรวมของสตรีที่มีความเสี่ยงสูงอยู่ที่ 28.8 เดือนสำหรับสตรีที่ได้รับเคมีบำบัดมาตรฐานและ 36.6 เดือนสำหรับการรักษาด้วยยามาตรฐานและ Avastin

ความดันโลหิตสูงเป็นผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปของ Avastin แต่เบอร์เกอร์กล่าวว่าในกรณีส่วนใหญ่สามารถควบคุมได้ด้วยยาความดันโลหิต ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ Avastin คือการเจาะลำไส้ซึ่งหมายความว่ารูเปิดในผนังลำไส้ ผลข้างเคียงนี้เกิดขึ้นในน้อยกว่า 3 เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงที่ได้รับการรักษา แต่เกิดขึ้นเป็นสองเท่าของผู้หญิงที่ได้รับยา Avastin

รายงานเผยแพร่ตีราคายาไว้ที่ใดระหว่าง 4,000 ถึง 9,000 เหรียญต่อเดือนขึ้นอยู่กับความช่วยเหลือแบบร่วมจ่าย ได้จาก Genentech ผู้ผลิตของ Avastin ในการศึกษาก่อนหน้านี้กลุ่มวิจัยอื่น ๆ มองที่ประสิทธิภาพด้านต้นทุนของการรักษาด้วยยา Avastin ในการทดลองของ Burger และพบว่าแขนการรักษามาตรฐานของการทดลองใช้ราคา 2.5 ล้านเหรียญ จากการศึกษาพบว่าการรักษากลุ่มยา Avastin มีมูลค่า 21.4 ล้านเหรียญและกลุ่มการรักษาด้วยยา Avastin มีมูลค่า 78.3 ล้านเหรียญตามการศึกษาซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร

Journal of Clinical Oncology

ฉบับวันที่ 7 มีนาคม และส่วนใหญ่ของค่าใช้จ่ายเหล่านั้นมาโดยตรงจากค่าใช้จ่ายของยา นักวิจัยเหล่านี้สรุปว่ายา Avastin ไม่ใช่ยาที่คุ้มค่าเงิน

"เราไม่ต้องการเสียค่าใช้จ่ายเป็นปัจจัยในการตัดสินใจ แต่สำหรับสตรีที่เป็นมะเร็งรังไข่จำนวนมากค่าใช้จ่ายอาจเป็นปัจจัยสำคัญและจำเป็นต้องมีการชั่งน้ำหนัก ในสมการ "Lichtenfeld กล่าวว่า

Avastin ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาโรคมะเร็งรังไข่ดังนั้นบาง บริษัท ประกันอาจหยุดชะงักในการจ่ายเงินสำหรับมัน นอกจากนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ Avastin อนุมัติการรักษาโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามในเดือนพฤศจิกายนเนื่องจาก FDA พบว่าความเสี่ยงของยาเสพติดนั้นมีมากกว่าผลประโยชน์เล็กน้อย Avastin ยังคงได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ปอดไตและมะเร็งในบางประเทศ

อย่างไรก็ตามยานี้ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปเพื่อใช้ในมะเร็งรังไข่ร่วมกับเคมีบำบัดเท่านั้น

arrow