สองยาทดลองสามารถปรับปรุงการรักษาโรคสะเก็ดเงิน - ศูนย์โรคสะเก็ดเงิน - EverydayHealth.com

Anonim

วันพุธที่ 28 มีนาคม 2012 (HealthDay News) - การรักษาแบบใหม่อาจอยู่ในขอบฟ้าสำหรับผู้ที่มีอาการผิวหนังเรื้อรังที่รู้จักกันในชื่อโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรง

ในวารสารฉบับ New England Journal of Medicine ฉบับที่ 29 มีนาคมพบว่ายาเสพติดที่แทรกแซงโมเลกุลระบบภูมิคุ้มกันที่เรียกว่า interleukin-17 (IL-17) ทำให้มีการปรับปรุงบาดแผลที่ผิวหนังมากขึ้นกว่าร้อยละ 75 ของผู้ป่วยในช่วง 12 สัปดาห์

ทั้งสองการศึกษาเป็นระยะที่ 2 การทดลองทางคลินิกซึ่งนักวิจัยทำการตรวจหายาปลอดภัยที่สุดและมีประสิทธิภาพมากที่สุด ยาต่อไปต้องผ่านการทดสอบในคนเป็นระยะเวลานานกว่า

แม้ว่าประสิทธิภาพของตัวยับยั้ง IL-17 จะคล้ายคลึงกับยาอื่น ๆ ที่มีอยู่ในท้องตลาดเช่น Enbrel และ Stelara ดร. เครกลีโอนาร์ดีศาสตราจารย์คลินิกโรคผิวหนังที่มหาวิทยาลัยเซนต์หลุยส์กล่าวว่า "ยาทุกชนิดไม่ทำงานในผู้ป่วยทุกราย แต่ นอกจากนี้ยังมีปรากฏการณ์กับยาเสพติดทางชีววิทยาเหล่านี้บางคนเรียกว่า 'ความเมื่อยล้าทางชีววิทยา' ที่ยาเสพติดเหล่านี้ดูเหมือนจะสูญเสียประสิทธิภาพเมื่อเวลาผ่านไป "Leonardi กล่าว IL-17 inhibitors อาจเป็นตัวเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

โรคสะเก็ดเงินเป็นโรคภูมิต้านตนเองที่มีผลต่อผู้ป่วยจำนวนมากถึง 7.5 ล้านคนในประเทศสหรัฐอเมริกาตามที่มูลนิธิ National Psoriasis Foundation ผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางมีแผลเรื้อรังแดงซึ่งปกคลุมอยู่ระหว่างร้อยละ 3 ถึงร้อยละ 10 ของร่างกาย การศึกษาในปัจจุบันได้ทดสอบยาที่สกัดกั้น IL-17 และยาที่สกัดกั้นตัวรับ IL-17 ซึ่งเป็นยา IL-17 ซึ่งเป็นยากลุ่ม IL- 17 ต้องผูกมัดเพื่อที่จะใช้ผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน การศึกษาแบ่งผู้ป่วยออกเป็นหลายกลุ่มที่ได้รับยาที่แตกต่างกันหรือยาที่ไม่ได้ใช้และผู้ป่วยที่ฉีดทุกๆหนึ่ง, สองหรือสี่สัปดาห์ขึ้นอยู่กับยาและขนาด

การศึกษาทั้งสองได้รับการสนับสนุนจาก บริษัท ยา Eli Lilly สนับสนุนการศึกษาสารยับยั้ง IL-17 โดยตรง Amgen สนับสนุนการทดลองของตัวยับยั้ง receptor IL-17

นักวิจัยพบว่ายาที่สกัดกั้น IL-17 โดยตรงเรียกว่า ixekizumab ช่วยเพิ่มความสามารถในการรักษาโรคสะเก็ดเงินโดยร้อยละ 75 เป็นเวลาประมาณ 77 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด สำหรับผู้ป่วย 82 รายที่ได้รับยาสูงสุดหลังจาก 12 สัปดาห์ มีผู้ป่วยร้อยละ 38 และร้อยละ 39 มีรอยโรคในช่วงเวลาดังกล่าวเพิ่มขึ้นร้อยละ 100

เมื่อเทียบกับยาอื่น ๆ brodalumab นักวิจัยพบว่ามีการพัฒนาอย่างน้อย 75 เปอร์เซ็นต์หลังจาก 12 สัปดาห์ใน 77 และ 82 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย ที่ปริมาณปานกลาง โดยเฉลี่ยแล้วบาดแผลของผู้ป่วยดีขึ้น 45 เปอร์เซ็นต์ 76 เปอร์เซ็นต์และ 86 เปอร์เซ็นต์ในปริมาณที่แตกต่างกันการทดสอบยาทั้งสองชนิดมีความคล้ายคลึงกันในประสิทธิภาพของยา Leonardi ซึ่งเป็นผู้เขียนนำในการทดลอง ixekizumab และผู้ร่วมวิจัย - ผู้ที่ได้รับอนุญาตให้ทดลองกับ brodalumab

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของยาเสพติดคือการติดเชื้อและการอักเสบในทางเดินหายใจส่วนบนและปฏิกิริยาในการฉีดยา

นักวิจัยไม่เห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงกับ ixekizumab ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงก็หาได้ยากในการทดลองของ brodalumab แต่รวมถึงจำนวนเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ลดลงความเจ็บปวดในไตอย่างรุนแรงและการตั้งครรภ์นอกมดลูก Leonardi กล่าวว่าการขาดผลข้างเคียงเป็นไปอย่างน่าประทับใจ "ยา IL-17 ทั้งสองนี้เป็นการทดลองที่เงียบที่สุดที่ฉันเคยมีส่วนร่วม" อย่างไรก็ตาม "เราต้องผ่านขั้นตอนที่ 3" เขากล่าวเสริม

จนถึงตอนนี้สารยับยั้ง IL-17 ยังไม่ได้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจากโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง นี่เป็นเรื่องน่าทึ่ง Leonardi กล่าวเนื่องจากมีข้อกังวลบางอย่างหลังการวิจัยก่อนหน้านี้ว่า Stelara อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเหล่านี้ได้ (Leonardi มีส่วนเกี่ยวข้องกับการศึกษาของ Stelara ด้วย)

ในทางทฤษฎีการยับยั้ง IL-17 อาจเป็นทางเลือกในการรักษาที่ปลอดภัยกว่าชีววิทยาอื่น ๆ เพราะ IL-17 ถือเป็นโมเลกุลที่มีส่วนใหญ่รับผิดชอบต่อโรคสะเก็ดเงิน ในความเป็นจริงนักวิจัยได้เรียนรู้เกี่ยวกับความสำคัญของ IL-17 หลังจากตระหนักว่า interleukins ที่ Stelara ยับยั้งได้จริงทำให้ IL-17 ยับยั้งได้ Leonardi อธิบาย "ถ้าคุณเจาะจงเจาะจงมากขึ้นในการกำหนดเป้าหมายสิ่งที่ผิดปกติกับโรคสะเก็ดเงิน คุณอาจทำให้ความเสี่ยงด้านผลข้างเคียงลดลง "ดร. ลอว์เรนซ์กรีนผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนังในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. กล่าวว่าไม่ได้มีส่วนร่วมในงานวิจัยล่าสุดนี้

กรีนได้รับค่าการวิจัยและการพูดจากแอมเจนเช่นกัน เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรคสะเก็ดเงินเช่น Stelara

อย่างไรก็ตามสารยับยั้ง IL-17 จะยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินดังนั้นจึงมีความเป็นไปได้ที่จะมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อมากขึ้นกรีนกล่าวว่า

"เหตุผลที่สำคัญที่สุดที่ทำให้มียาที่แตกต่างกันออกไปนั่นก็คือผู้ป่วยบางรายไม่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF หรือ Stelara" เขากล่าวเสริม "สำหรับคนเหล่านั้นที่ทำดีในสารยับยั้ง TNF แล้วก็ไม่มีเหตุผลอะไร เปลี่ยน แต่ก็ f antastic สำหรับคนที่ไม่สามารถใช้พวกเขาอีกต่อไป ตอนนี้คุณมีทางเลือกอื่นและคุณรู้สึกดีขึ้นในการควบคุมภาวะในช่วงที่เหลือของชีวิต "กรีนอธิบาย

ถ้าสารยับยั้ง IL-17 มีประสิทธิผลและปลอดภัยในผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ยาเหล่านี้อาจเป็นได้ Leonardi กล่าวว่า

นักวิจัยยังศึกษา IL-17 inhibitors ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ด้วย

arrow