นักวิจัยของ Yale พบว่าคุณภาพของการทดลองยาทางคลินิกมีความแตกต่างกันอย่างกว้างขวาง

Anonim

ยาใหม่ทุกชนิดที่เข้าสู่ตลาดในสหรัฐฯต้องผ่านการทดสอบและรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยและแพทย์ทั้งสองได้มาเชื่อกระบวนการนี้ แต่กลุ่มนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยเยลพบว่าการทดสอบทั้งหมดไม่เท่ากัน

นักวิจัยได้ศึกษายาทุกตัวที่ FDA อนุมัติระหว่างปีพ. ศ. 2548 ถึง พ.ศ. 2555: 188 ยาใหม่ทั้งหมด พวกเขาพิจารณาจำนวนการทดลองทางคลินิกที่ใช้กับยาแต่ละชนิดระยะเวลาการทดลองนานเท่าไหร่จำนวนผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องและเกณฑ์ใดที่ใช้ในการพิสูจน์ว่ายามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

พวกเขาพบว่ายาเสพติดส่วนใหญ่ได้รับการศึกษาในระดับสูง - การทดสอบที่มีคุณภาพ แต่รายงานของพวกเขาซึ่งตีพิมพ์ในวารสารสมาคมการแพทย์อเมริกันพบว่าหนึ่งในสามของยาเสพติดใหม่ได้รับการอนุมัติบนพื้นฐานของการทดลองครั้งเดียวและน้อยกว่าครึ่งหนึ่งของยาเสพติดที่มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาวได้รับการศึกษานานกว่าหกเดือน . นอกจากนี้พวกเขาพบน้อยกว่าครึ่งหนึ่งของยาใหม่ได้รับการทดสอบกับยาเสพติดอื่นที่มีอยู่แล้วในตลาดเพื่อดูว่ามันทำงานได้ดีขึ้น

arrow