ตัวเลือกของบรรณาธิการ

ยาเสพติดที่ฉีดได้สำหรับโคเลสเตอรอลสูง: พร้อมสำหรับเวลาที่ดีหรือไม่?

Anonim

FDA อนุมัติให้ใช้สารยับยั้ง PCSK9 สองชนิดคือ Alirocumab (Praluent) และ evolocumab (Repatha). Sanofi; มีสารยับยั้ง PSCK9 หรือไม่สำหรับการใช้งานอย่างแพร่หลายหรือควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาลดคอเลสเตอรอลที่มีราคาสูงไปจนกว่าจะมีการศึกษาผลลัพธ์ที่ชัดเจน?

ผู้ป่วยที่เป็นกลุ่มเป้าหมาย ในช่วงการอภิปรายในที่ประชุมประจำปีของสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรปได้รับฟังข้อโต้แย้งจาก Eliano Navarese, MD, PhD ว่าสารยับยั้ง PSCK9 จำเป็นสำหรับผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมและผู้ที่ไม่สามารถทนต่อ statin Navarese อยู่กับ INOVA Center for Thrombosis Research และการพัฒนายา INOVA Health Care ในเมือง Falls Church รัฐเวอร์จิเนีย

สารยับยั้ง PCSK9 เป็นแอนติบอดี monoclonal ที่กำหนดเป้าหมายและปิดการใช้งานโปรตีน proprotein conversionase subtilisin kexin 9 ในตับช่วยลดปริมาณ ของ LDL คอเลสเตอรอลหมุนเวียนในกระแสเลือด องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสารยับยั้ง PCSK9 สองชนิดคือ Alirocumab (Praluent) และ Evolocumab (Repatha)

Statins เป็น "รากฐานสำคัญของการปรับเปลี่ยนไขมัน" Navarese ยอมรับ แต่ผู้ป่วยที่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมาย ความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดลดลง

การลดคอเลสเตอรอลในเลือดสูงขึ้นจะเชื่อมโยงกับผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นเขาเสริม

"สารยับยั้ง PSCK9 ปัจจุบันบรรจุช่องทางการแพทย์ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงเช่น hypercholesterolemia statin-intolerant ผู้ป่วยที่ไม่สามารถบรรลุระดับคอเลสเตอรอลที่ต้องการได้ "เขากล่าว

ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง: คุณได้รับ Cholesterol สูงหรือไม่? ยาใหม่นี้อาจช่วย

แต่เนื่องจากต้นทุนของยา PSCK9 จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงและผลข้างเคียง Terje Pedersen, MD จากมหาวิทยาลัยออสโลกล่าวว่า Pedersen ตั้งข้อสังเกตว่ามีการทดลองกันหลายเรื่อง สารยับยั้ง PSCK9 ไปยังยา statin มาตรฐานในการดูแล เขาแสดงข้อมูลค่าใช้จ่ายที่แสดงให้เห็นว่ายาประจำปีสำหรับ atorvastatin (Lipitor) หรือ simvastatin (Zocor) ในประเทศนอร์เวย์ประมาณ 225 เหรียญในขณะที่ค่าใช้จ่ายสำหรับ evolocumab (Repatha) อยู่ที่ประมาณ 8,517 เหรียญต่อปีในขณะที่ค่าใช้จ่ายสำหรับ alirocumab อยู่ที่ประมาณ 8,443 เหรียญต่อปี เขาบอกว่าค่าใช้จ่ายในการรักษาผู้ป่วยที่ Navarese อ้างว่าจะอยู่ในช่วง 12-1.5 พันล้านเหรียญต่อปีนอกจากนี้เขายังยืนยันว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับ statin ที่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายในการรักษาได้โดยทั่วไปคือผู้ที่ปฏิเสธการใช้ยาหรือเป็น nonadherent แม้ว่าจะใช้ยา statins ของตนและไม่บรรลุเป้าหมายบางอย่าง แต่ก็มีความใกล้เคียงมากพอสมควรเพื่อให้สารยับยั้ง PSCK9 ที่มีศักยภาพน่าจะคล้ายกับการรักษาที่มากเกินไปเขากล่าว "

" ผู้ป่วยที่ควรได้รับการพิจารณาเพื่อยับยั้ง PSCK9 คือผู้ป่วยเหล่านั้น hypercholesterolemia ในครอบครัวที่มีตัวรับ LDL ที่เหมือนกันกับ plasmapheresis หรือผู้ป่วย hypercholesterolemia ในครอบครัวที่มี LDL-cholesterol สูงกว่าข้อ จำกัด ของแนวทางปัจจุบันแม้จะมีการรักษาด้วย statins และ ezetimibe [Zetia] อย่างถูกต้อง "Pedersen กล่าวว่า

หลังจากการทดลองในระยะยาว

Debate co-moderator Heinz Drexel, MD จากโรงพยาบาลการสอนวิชาการในเมือง Feldkirch ประเทศออสเตรียกล่าวว่าสารยับยั้ง PSCK9 "มีแนวโน้มที่จะได้รับการยอมรับ แต่ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว "

arrow