องค์การอาหารและยาเตือนผู้ให้บริการด้านเทคนิคเกี่ยวกับเลสิกให้หยุดการเรียกร้องเท็จ - วิสัยทัศน์ศูนย์ -

พฤหัสบดี 29 กันยายน (HealthDay News) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกากำลังลดลงอย่างเห็นได้ชัดเกี่ยวกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพตาที่ทำข้อเรียกร้องด้านความปลอดภัยปลอมและสัญญาเกี่ยวกับการผ่าตัดเลสิกที่ได้รับความนิยม

จดหมายข่าวฉบับล่าสุดของเอเจนซี่ จดหมายถึงผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลด้านสุขภาพ ที่ออกในสัปดาห์นี้ตามคำเตือนก่อนหน้านี้ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมของปีพ. ศ. 2552 ในรายงานล่าสุดเกี่ยวกับการโฆษณาที่หลอกลวงและอาจเป็นอันตราย FDA ได้ให้หมอตา 90 วันเพื่อให้ทัน และอัปเดตโฆษณาหรือสื่อส่งเสริมการขายที่มีการกล่าวอ้างเท็จ เอฟเอเอโฆษกหญิงเอริก้าเจฟเฟอร์สัน (Erica Jefferson) โฆษกของ FDA กล่าวว่า "นี่เป็นเรื่องของการเรียกร้องเท็จและไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนนี้อย่างเพียงพอ" เธอกล่าว

เลสิก, ขั้นตอนการสร้างกระจกตาด้วยแสงเลเซอร์มาพร้อมกับความเสี่ยง ความเสี่ยงเหล่านี้มีขนาดเล็ก แต่อาจรวมถึงการสูญเสียการมองเห็นการมองเห็นหรือการแก้ไขสายตาแห้งตาแห้งตาแดงตาพร่าและมองเห็นเป็นคู่

และเลสิกไม่ใช่สำหรับทุกคน ในเวลานี้ขั้นตอนสามารถช่วยในการซ่อมแซมวิสัยทัศน์ของคนที่สายตาสั้นสายตายาวหรือมีสายตาเอียง (ความโค้งที่ไม่สม่ำเสมอของกระจกตา) เงื่อนไขทั้งหมดที่รู้จักกันเป็นข้อผิดพลาดหักเห

FDA ละเว้นจากการชี้ให้เห็นตัวอย่างของการทำให้เข้าใจผิด การโฆษณาโดยผู้ปฏิบัติงานของ LASIK แต่คำแนะนำในปีพ. ศ. 2551 สำหรับแพทย์ด้านการดูแลสุขภาพที่ออกโดยคณะกรรมาธิการการค้าแห่งสหรัฐฯ (Federal Trade Commission: FTC) ระบุว่า:

การยืนยันที่ไม่ได้รับการรับรอง

• "บริษัท ต้องมี" เหตุผลที่สมเหตุสมผล " อ้างก่อนที่จะเรียกใช้โฆษณา "FTC กล่าว "ตัวอย่างเช่น" การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเลเซอร์ที่ใช้โดยดร. เอ็กซ์ส่งผลให้วิสัยทัศน์ 20/20 ร้อยละ 85 ของเวลา "ต้องได้รับการสนับสนุนโดยการศึกษาทางคลินิกเพื่อให้ผลดังกล่าวสำหรับผู้ป่วยดร. Xs … งบจากความพึงพอใจ ลูกค้าไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนข้อเรียกร้องด้านสุขภาพหรือความปลอดภัยหรือข้อเรียกร้องอื่น ๆ ที่ต้องได้รับการประเมินผลอย่างเป็นรูปธรรม " การละเว้นที่สำคัญ
• โฆษณาบางชิ้นบอกความจริง แต่ไม่ใช่ความจริงทั้งหมด FTC กล่าว ตัวอย่างเช่นโฆษณาเกี่ยวกับเลสิกที่อ้างว่าคนสายตาสั้นสามารถ "ทิ้งแว่นสายตา" อาจจะหลอกลวงโดยไม่ต้องมีคุณสมบัติอื่น ๆ หากหลังการผ่าตัดผู้ป่วยจำนวนมากต้องการแว่นตาเพื่อการมองเห็นที่ดีที่สุดสำหรับการอ่านหรือในสถานการณ์เฉพาะ เช่นเดียวกับการขับรถในตอนกลางคืน "เอเยนซีกล่าวว่า อ้างว่าปลอดภัยอย่างสมบูรณ์
• " โฆษณาที่มีการแสดงออกอย่างชัดแจ้งหรือโดยนัยว่าขั้นตอน "ปลอดภัย" หรือ "พิสูจน์แล้วว่าปลอดภัย" นอกจากนี้ควรบอกผู้บริโภคว่าการผ่าตัดเช่นเดียวกับการผ่าตัดเลสิคหรือการผ่าตัดด้วยสายตาที่มีการโฆษณาอื่น ๆ มีความเสี่ยงและภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นและพวกเขาจะได้รับการกล่าวถึงในระหว่างการให้คำปรึกษาด้านศัลยกรรมก่อนที่จะมีขั้นตอน "FTC กล่าว เห็นพ้องกันว่าโฆษณาที่หลอกลวงต้องถูกประทับตรา การพูดในนามของ American Society of Cataract and Refractive Surgery ดร. เอริคดี. ดอนเนนเฟลด์กล่าวว่ากลุ่มนี้สนับสนุนความพยายามของ FDA

เลสิคมีความปลอดภัยสูงเป็นพิเศษเมื่อทำโดยแพทย์ด้านขวาเกี่ยวกับผู้ป่วยที่เหมาะสม Donnenfeld กล่าว จักษุแพทย์ที่มีสำนักงานทั่ว Long Island, NY อย่างไรก็ตามเขากล่าวว่า "การเลือกแพทย์ที่เหมาะสมคือสิ่งที่สำคัญที่สุดที่เราสามารถทำได้" ตาม Donnenfeld ศัลยแพทย์เลสิคควรเป็นสมาชิกของ American Academy of Ophthalmology และ American Society of Cataract and Refractive Surgery Donnenfeld กล่าวว่า "ผู้ป่วยจำนวนมากต้องตัดสินใจจากโฆษณาในนิตยสารหรือคลิปเสียงในวิทยุ" นี่อาจไม่ใช่แนวทางที่ชาญฉลาดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพราะ "มีหมอที่ดีมากในการโฆษณา แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าแพทย์จะดีเพราะเขาโฆษณาหรือเสนอส่วนลดกลุ่ม"

"เราต้องไปไกลกว่าการโฆษณาหรือ Groupon และต้องรักษา [LASIK] เป็นขั้นตอนการผ่าตัด" เขากล่าว "

ไม่ใช่ทุกคนที่เป็นผู้สมัครที่ดีสำหรับเลสิคเช่นกัน Donnenfeld กล่าวเสริม อาจมีการแนะนำคนที่มีกระจกตาบางหรือไม่สม่ำเสมอและโรคตาอื่น ๆ เช่นตาแห้งต้อหิน (ความดันที่เพิ่มขึ้นในตา) หรือต้อกระจก (บริเวณที่มีเมฆมากในเลนส์) อาจแนะนำให้ใช้กับขั้นตอนเช่น

คำแนะนำของ Donnenfeld สำหรับการค้นหา LASIK ศัลยแพทย์: ถามแพทย์ตาของคุณที่เขาหรือเธอจะเห็นตาของตัวเอง

แต่เขายังเน้นว่าเป็นเทคโนโลยี LASIK มีการปรับปรุงความเสี่ยงจำนวนมากได้รับการลดลงหากไม่ได้ตัดออก ตัวอย่างเช่น "ความเสี่ยงของแสงสะท้อนและรัศมีได้หายไปอย่างมาก" Donnenfeld กล่าว "ตาแห้งเป็นเรื่องปกติหลังจาก LASIK และเกือบจะหายไปหลังจากสามหรือหกเดือน" เขากล่าวและคนที่มีอยู่แล้ว ตาแห้งก่อนการผ่าตัดไม่ได้เป็นผู้สมัครรับการรักษาด้วยวิธีเลสิก

การติดเชื้อยังเป็นความเสี่ยงในการผ่าตัดใด ๆ Donnenfeld กล่าว แต่การปฏิบัติตามคำแนะนำก่อนผ่าตัดรวมทั้งการใช้ยาปฏิชีวนะสามารถช่วยลดความเสี่ยงนี้ได้ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอีกอย่างหนึ่งอาจเป็นนักเรียนที่มีขนาดใหญ่

"สิ่งเหล่านี้ควรได้รับการกล่าวถึงในระหว่างการปรึกษาหารือของคุณ" เขากล่าว