ตัวเลือกของบรรณาธิการ

วันอังคารที่ 27 เมษายน พ.ศ. 2555 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาประกาศว่าได้อนุมัติยา Stendra ยาใหม่สำหรับการแข็งตัวของอวัยวะเพศหญิง Stendra (avanafil) เข้าร่วม Viagra, Cialis และ Levitra, ทั้งหมดจากกลุ่มของยาเสพติดที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 inhibitors ที่ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะเพศชาย

Anonim

ไม่ว่ายาชนิดใหม่จะเพิ่มมูลค่าให้กับยาที่มีอยู่ในปัจจุบันหรือไม่ชัดเจนผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่า ดร. Bruce Kava ซึ่งดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการด้านระบบทางเดินปัสสาวะของ University of Miami School of Medicine กล่าวว่า "ข้อดีเพียงอย่างเดียวของ Stendra คือการเริ่มดำเนินการกับยาอื่น ๆ อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้นคำถามก็คือว่ามีข้อดีอะไรบ้างในการเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว "เขากล่าวว่าผู้ป่วยจำนวนมากไม่ตอบสนองต่อยาเหล่านี้อย่างใดอย่างหนึ่งหรืออย่างใดอย่างหนึ่ง แต่ตอนนี้ไม่มีทางใดที่จะบอกได้ว่าใครจะตอบโต้กับยาตัวใด "บางครั้งก็ตีหรือพลาด" เขาอธิบาย

ผู้ชายจะต้องลองยาเสพติดเหล่านี้เพื่อหาคนที่เหมาะสมกับวิถีชีวิตของพวกเขา Kava กล่าว เขากล่าว

องค์การอาหารและยากล่าวว่าการอนุมัติของ Stendra หมายถึงทางเลือกหนึ่งสำหรับผู้ป่วย

"การอนุมัตินี้จะขยายตัว ตัวเลือกการรักษาที่มีให้กับผู้ชายที่มีปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศและช่วยให้ผู้ป่วยในการปรึกษาหารือกับแพทย์ของพวกเขาเพื่อเลือกการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับความต้องการของพวกเขา "ดร. วิกตอเรีย Kusiak รองผู้อำนวยการสำนักงานการประเมินผลยาเสพติด III ในศูนย์ FDA ของยาเสพติด การประเมินและการวิจัยกล่าวในแถลงการณ์

Stendra มาพร้อมกับคำเตือนเดียวกับสหายในชั้นยานี้ ไม่ควรถ่ายโดยผู้ชายที่ใช้ nitrates - ยาที่ใช้รักษาอาการเจ็บหน้าอก (angina) หน่วยงานยังเตือนว่ายาเหล่านี้สามารถในบางกรณีทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงวิสัยทัศน์สีและในกรณีที่หายากผู้ชายยังได้รายงานการสูญเสียวิสัยทัศน์อย่างฉับพลันใน หนึ่งหรือทั้งสองดวง การสูญเสียหรือการลดลงของการได้ยินได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้อย่างฉับพลัน FDA กล่าวว่า "ผู้ป่วยที่มีอาการขาดการมองเห็นหรือการได้ยินอย่างฉับพลันควรหยุดรับสารยับยั้ง PDE5 รวมทั้ง Stendra และเรียกแพทย์ทันที" FDA กล่าวว่า

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่รายงานร่วมกับ Stendra ได้แก่ อาการปวดศีรษะแดงหน้า และอื่น ๆ ความคั่งแค้นทางจมูกอาการคล้ายไข้หวัดและอาการปวดหลัง

ในบางกรณีผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้อาจได้รับการแข็งตัวเป็นเวลานานสี่ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นซึ่งจะไม่หายไป "ถ้าเป็นเช่นนี้ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลทางการแพทย์ทันที" เอเยนซีกล่าวว่า

ความผิดปกติของอวัยวะเพศผิดปกติเกิดขึ้นเมื่อชายคนหนึ่งมีปัญหาในการรับหรือรักษาอาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ ตามที่องค์การอาหารและยา (FDA) ประมาณ 30 ล้านคนอเมริกันได้รับผลกระทบจากการแข็งตัวของอวัยวะเพศหญิง

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Stendra ถูกสร้างขึ้นในการศึกษาทางคลินิกแบบ double-blind และ placebo ที่ควบคุมได้สามครั้ง ผู้ป่วย 1,267 รายได้รับการสุ่มเลือกให้ใช้ Stendra เป็นเวลา 12 สัปดาห์ในปริมาณ 50 มิลลิกรัมต่อมม 100 มิลลิกรัมหรือ 200 มิลลิกรัมหรือยาหลอกตามความจำเป็นประมาณ 30 นาทีก่อนมีเพศสัมพันธ์

Stendra มีการทำการตลาดโดย Mountain View, Calif-based Vivus Inc.

ข้อความที่นิยม

arrow