สารบัญ:
- ผู้คนจำนวนมากกำลังป่วยด้วยโรคตับอักเสบซีมากกว่าในประเทศสหรัฐอเมริกาในปัจจุบัน ยาที่ใช้ในการทดลองนี้ ได้แก่ sofosbuvir with ledipasvir เป็นยากลุ่มใหม่ ๆ สองชนิดที่มีจุดมุ่งหมายในการเอาชนะข้อ จำกัด ของการรักษาปัจจุบันและการเข้าถึงผู้ป่วยที่มีภาวะ hep C.
- นักวิจัยจำแนกผลข้างเคียงของยาตัวใหม่นี้ว่าไม่รุนแรงรวมถึงอาการคลื่นไส้การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและอาการปวดหัว ผู้ป่วยบางรายที่ใช้ยาตัวใหม่ร่วมกับ ribavirin ชนิดอื่นที่เป็นไวรัสมีประสบการณ์เป็นโรคโลหิตจาง - ผลข้างเคียงของ ribavirin
- Alexander Kuo, MD, ผู้ที่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิจัยกล่าวว่า "ยานี้และยาต้านไวรัสแบบรวมตัวอื่น ๆ ที่ไม่มี interferon ซึ่งรวมสารยับยั้งเอนไซม์โพลาไรเซสกับตัวทำละลาย protease รุ่นที่สองหรือสารยับยั้ง NS5A เป็นปฏิวัติ" ดร. คูโอะเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านตับและผู้อำนวยการด้านโภชนศาสตร์และผู้อำนวยการด้านการแพทย์ด้านการปลูกถ่ายตับที่มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียระบบสุขภาพซานดิเอโก
เมื่อเทียบกับยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีที่มีอยู่สำหรับผู้ป่วยในขณะนี้การรวมกันของยาทดลองของ sofosbuvir กับ ledipasvir ทำงานได้เร็วขึ้นเพื่อกำจัดเชื้อไวรัสและมีผลข้างเคียงน้อยลง ยานี้มีผลดีต่อผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีที่มีโรคตับสูงเช่นโรคตับแข็ง Eric Lawitz, MD นักวิจัยนำคดี Sofosbuvir และ Ledipasvir ซึ่งตีพิมพ์ในวันนี้กล่าวว่า "เราได้ทดสอบยาเหล่านี้กับผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซี กับการติดเชื้อ HCV ของจีโนไทป์ 1 - สายพันธุ์ที่ยากที่สุดในการรักษา ผู้ป่วยเหล่านี้บางรายมีตับแข็งในตับหรือเคยได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบ protease inhibitor และได้รับการพิจารณาว่าเป็นหนึ่งในผู้ป่วยที่มีความสามารถในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ "
ผลการศึกษายาใหม่ ๆ มีความสำคัญเนื่องจาก 3.2 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีไม่สามารถใช้การรักษาตับอักเสบในปัจจุบันได้เนื่องจากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมทั้งภาวะซึมเศร้าและโรคโลหิตจาง นอกจากนี้บางสายพันธุ์ของไวรัสตับอักเสบซีมีความทนทานต่อการรักษาและในผู้ป่วยหลายรายที่มีภาวะ Hep C ที่ทำตามสูตรการรักษาปัจจุบันยานั้นยังไม่สามารถล้างเชื้อไวรัสได้ สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ไม่มีทางเลือกในการรักษาที่ FDA อนุญาตไว้
แนวทางใหม่ในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี
ผู้คนจำนวนมากกำลังป่วยด้วยโรคตับอักเสบซีมากกว่าในประเทศสหรัฐอเมริกาในปัจจุบัน ยาที่ใช้ในการทดลองนี้ ได้แก่ sofosbuvir with ledipasvir เป็นยากลุ่มใหม่ ๆ สองชนิดที่มีจุดมุ่งหมายในการเอาชนะข้อ จำกัด ของการรักษาปัจจุบันและการเข้าถึงผู้ป่วยที่มีภาวะ hep C.
ยาใหม่ ๆ เหล่านี้ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสโดยตรง (DAA) เป้าหมายเป้าหมายไวรัสตับอักเสบซีโดยตรงและรวมถึง faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir และ asunaprevir
ผลการศึกษาที่มีแนวโน้มแสดงให้เห็นว่าจำนวนไวรัสไวรัสตับอักเสบซีในตัวอย่างเลือดของผู้ป่วยลดลงอย่างรวดเร็วหลังจากเพียงหนึ่ง สัปดาห์ของการรักษาด้วยยาคอมโบ เมื่อสองสัปดาห์ที่ผ่านมาร้อยละ 90 ของผู้ป่วยที่รักษามีระดับไวรัสที่ไม่สามารถตรวจพบได้ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่สี่ถึง 99 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย นักวิจัยติดตามผู้ป่วยเป็นเวลา 12 สัปดาห์ในการรักษาและเป็นเวลา 6 เดือนติดตามผล เมื่อสิ้นอายุหกเดือน 97 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ใช้ยาตัวใหม่นี้ได้กำจัดไวรัสตับอักเสบซีออกจากเลือดของพวกเขา
"ซึ่งหมายความว่าพวกเขาได้รับการพิจารณาให้หายขาดจากโรคไวรัสตับอักเสบซี" ดร. Lawitz กล่าวว่า
เอาชนะด้านข้าง ผลกระทบของยารักษาโรคมะเร็งตับอักเสบ
นักวิจัยจำแนกผลข้างเคียงของยาตัวใหม่นี้ว่าไม่รุนแรงรวมถึงอาการคลื่นไส้การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและอาการปวดหัว ผู้ป่วยบางรายที่ใช้ยาตัวใหม่ร่วมกับ ribavirin ชนิดอื่นที่เป็นไวรัสมีประสบการณ์เป็นโรคโลหิตจาง - ผลข้างเคียงของ ribavirin
Lucinda Porter, RN พยาบาลที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค Hep C ในปี 1988 และเข้าร่วมใน การทดลองในฐานะผู้ป่วยกล่าวว่า "โรคโลหิตจางน่าจะเป็นผลข้างเคียงที่ยากที่สุดของ ribavirin ภาวะโลหิตจางทำให้เกิดความเมื่อยล้าและปัญหาอื่น ๆ เช่นอาการวิงเวียนศีรษะและหายใจสั้น ๆ "
ในการรักษาด้วยยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีก่อนหน้านี้มักให้ ribavirin ร่วมกับการฉีดยา interferon ซึ่งเป็นยาที่ช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อ hep C" Interferon มีผลข้างเคียงมาก แต่ส่วนที่ยากที่สุดก็คือภาวะซึมเศร้าและไม่สามารถให้ความสนใจได้ "นางพอร์เตอร์กล่าวว่า
เธอรายงานว่าผลประโยชน์ใหม่ ๆ ของการรักษาใหม่สำหรับเธอคือ:
ปลอดภัยกว่ามากและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า
- 12 สัปดาห์ของการรักษาอาการถึง 48 สัปดาห์ซึ่งหมายความว่าระยะเวลาของผลข้างเคียงจะต่ำกว่า
- อัตราการรักษาที่สูงมาก
- สูงกว่าอัตราการรักษา Hep C ในอนาคต
Alexander Kuo, MD, ผู้ที่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิจัยกล่าวว่า "ยานี้และยาต้านไวรัสแบบรวมตัวอื่น ๆ ที่ไม่มี interferon ซึ่งรวมสารยับยั้งเอนไซม์โพลาไรเซสกับตัวทำละลาย protease รุ่นที่สองหรือสารยับยั้ง NS5A เป็นปฏิวัติ" ดร. คูโอะเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านตับและผู้อำนวยการด้านโภชนศาสตร์และผู้อำนวยการด้านการแพทย์ด้านการปลูกถ่ายตับที่มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียระบบสุขภาพซานดิเอโก
"บาร์นี้ได้รับการยกขึ้นด้วยความคาดหวังว่าจะเป็นสูตรใหม่ที่ปลอดจาก interferon, "ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคไวรัสตับอักเสบซีอาจได้รับประโยชน์จากยาตัวใหม่เมื่อมีขึ้นในปลายปีนี้" นอกจากนี้ Kuo ยังกล่าวว่า "การรักษาแบบใหม่เหล่านี้มีความหวังที่จะมีผู้ป่วยจำนวนมากที่เคยรักษาด้วย interferon หรือไม่ทนต่อหรือมีข้อห้ามสำหรับ interferon เช่นผู้ป่วยโรคตับแข็งขั้นสูงหรือผู้ที่เป็นโรคทางจิตเวชที่รุนแรง ศาสตราจารย์ Margaret Hellard จากศูนย์สุขภาพประชากรแห่งสหราชอาณาจักรที่ Burnet Institute ในเมลเบิร์นประเทศออสเตรเลียได้นำเสนอผลการวิจัยในมุมมอง "การศึกษาเป็นงานวิจัยระยะที่ 2: ในขณะที่ความประทับใจก็เป็นสิ่งสำคัญที่ต้องรอผลการทดลองเพิ่มเติมอีก"
เธอเสริมว่า "คนส่วนใหญ่สามารถรักษาให้หายขาดได้จากโรคไวรัสตับอักเสบซี - ประเด็นก็จะกลายเป็นประเด็นหนึ่ง ของการเข้าถึงและค่าใช้จ่าย "
ดร. Hellard เขียนบทความ op-ed ที่มาพร้อมกับรายงานการวิจัยใน JAMA Internal Medicine; เธอไม่ได้เกี่ยวข้องกับการวิจัย เธอเห็นศักยภาพในการได้รับประโยชน์จากประชาชนในระดับใหม่จากการรักษาใหม่ "แบบจำลองแนะนำว่าการเพิ่มการรักษาด้วย DAAs ที่มีประสิทธิภาพสูงร่วมกับการลดอันตรายเช่นโปรแกรมเข็มและกระบอกฉีดยาและการบำบัดทดแทนยาเสพติด - สามารถลดความชุกของโรคไวรัสตับอักเสบซีได้มาก" กล่าวคือโปรแกรมการแลกเปลี่ยนเข็มสำหรับคนที่ติดยาเสพติดเข้าหลอดเลือดดำ ช่วยลดอัตราการเกิดโรคตับอักเสบซีด้วย ส่วนใหญ่ของกรณีใหม่ของไวรัสตับอักเสบซีเป็นผลมาจากการใช้ยา IV
คณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาของสหรัฐฯแนะนำให้มีการอนุมัติยาใหม่ 2 ชนิด ได้แก่ sofosbuvir และ hep c drugs simeprevir ในการรักษาภาวะ Hep C. อนุมัติ sofosbuvir สำหรับ hep C จะถูกตัดสินใจโดยองค์การอาหารและยาหลังจากที่มีการพิจารณาผลการทดลองในระยะที่ 3 ต่อไปตามการศึกษา Lawitz
