วันศุกร์ที่ 17 กุมภาพันธ์ 2012 - สัปดาห์หน้าสำนักงานอาหารและยาจะตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาลดน้ำหนักที่มีการถกเถียงกัน Qnexa ซึ่งผู้ผลิต Vivius Inc. กำลังผลักดันให้ Qnexa เป็นผลิตภัณฑ์เสริมลดน้ำหนักตัวแรกของ FDA ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่ปี 1
FDA ได้ตรวจสอบ Qnexa เพื่อรักษาน้ำหนักในปีพ. ศ. 2553 แต่ลดความกังวลด้านความปลอดภัยรวมถึงปัญหาหัวใจที่เป็นไปได้ และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดข้อบกพร่อง ตามที่ Wall Street Journal การศึกษาอื่น ๆ ของส่วนผสมที่ใช้งานได้ของ Qnexa หนึ่งข้อบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงในการเกิดความเสี่ยงเพิ่มมากขึ้น ในการตอบสนอง Vivius เริ่มเสนอการ จำกัด ยาเสพติดให้กับชายและหญิงในวัยทารกที่อายุครรภ์
หลังจากการปฏิเสธครั้งแรกองค์การอาหารและยาได้ขอให้ Vivus เพื่อประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากยาเสพติดซึ่งเป็นแนวทางปฏิบัติทั่วไปในกระบวนการผลิตยาของ FDA และ ตอนนี้ Vivus รายงานยาเสพติดไม่เพียง แต่ปลอดภัย แต่ยังมีประสิทธิภาพในการผลิตการสูญเสียน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ การทบทวนยาต่อไปในสัปดาห์หน้าจะรวมข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกสองปีในทางตรงกันข้ามกับข้อมูลมูลค่าเพียงปีเดียวซึ่งเป็นข้อมูลที่ได้รับการทบทวนในปี 2553 ข้อมูลการทดลองทางคลินิกใหม่พบว่ายานี้ประสบความสำเร็จในการลดน้ำหนัก ในปีแรกของการใช้ แต่ผู้เข้าร่วมบางรายได้รับน้ำหนักในช่วงปีที่สองของการทดลอง
การปฏิเสธยา Qnexa และยาอื่น ๆ หลายรูปแบบในปี 2010 ผลักดันกระบวนการอนุมัติ FDA สำหรับยาลดความอ้วนเป็นจุดสนใจที่ เวลาที่ความอ้วนยังคงเป็นวิกฤตสุขภาพทั่วประเทศ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาเอเยนซีมีความลังเลที่จะอนุมัติการรักษาใหม่ ๆ เนื่องจากมีการอนุมัติที่ผ่านมารวมถึงยาค็อกเทลฟีนอลที่น่าสังเวชมากที่สุดซึ่งพบในภายหลังเพื่อทำให้เกิดปัญหาหัวใจวายที่อาจทำให้เสียชีวิต
ข่าวออกกำลังกายลดน้ำหนักและลดน้ำหนักตาม @weightloss บน Twitter จากบรรณาธิการของ @EverydayHealth
