ตัวเลือกของบรรณาธิการ

NIH สิ้นสุดการศึกษา 18 เดือนก่อนโดยอ้างถึงการไม่ลดลง แม้ว่าการวิจัยในช่วงต้นได้ชี้ให้เห็นว่าไนอาซินสารอาหารอาจเพิ่มระดับคอเลสเตอรอลที่ "ดี" และขัดขวางการเกิดภาวะหัวใจวายได้ แต่การทดลองทางคลินิกที่สำคัญได้รับ หยุดการรักษา 18 เดือนก่อนเนื่องจากไม่มีผลประโยชน์ใด ๆ

Anonim

น่าเสียดายที่ "การศึกษาครั้งนี้ (Susan B. Shurin) ผู้อำนวยการสถาบันหัวใจแห่งชาติสหรัฐอเมริกาปอดและเลือด (NHLBI) กล่าวในระหว่างการแถลงข่าวในเช้าวันพฤหัสบดี แม้ว่าระดับไนอาซินในขนาดสูงจะทำให้ HDL คอเลสเตอรอลของผู้เข้าร่วมและลดไตรกลีเซอไรด์ผู้ป่วยไม่ได้ส่งผลกระทบต่ออัตราการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดโดยรวม แต่อย่างใดนอกจากนี้ยังมีอุบัติการณ์การเกิดโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ได้อธิบาย กลุ่มยาไนอาซินในขนาดสูงเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ statin เพียงอย่างเดียว "Shurin กล่าวเพิ่มเติม ไม่ชัดเจนว่าแนวโน้มนี้จะเป็นเพียงแค่เรื่องของโอกาสเท่านั้น แต่เป็นปัจจัยหนึ่งที่ทำให้ NHLBI ตัดสินใจที่จะหยุดยั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ขาดประโยชน์จากไนอาซินเธอกล่าว "สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกาตระหนักถึงข้อค้นพบนี้และขอแนะนำให้เปลี่ยนการติดฉลากหรือการปฏิบัติเกี่ยวกับไนอาซิน Shurin กล่าวก่อนหน้านี้การศึกษาเชิงสังเกตได้แสดงให้เห็นว่า HDL คอเลสเตอรอลต่ำเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองดังนั้นจึงคิดว่ายาที่สามารถช่วยเพิ่ม HDL อาจช่วยให้ผู้ป่วยได้ นอกจากนี้การศึกษาบางชิ้นยังแสดงให้เห็นว่า HDL ต่ำและไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงช่วยเพิ่มอัตราการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดได้

ในการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 3,400 รายอายุเฉลี่ย 64 ปีได้รับการสุ่มให้เป็นยาไนอาซินหรือยาหลอก ผู้ที่เข้ารับการรักษาด้วยแขนไนอาซินได้รับ Abbott Laboratories 'Niaspan ซึ่งเป็นยาไนอาซินที่มีปริมาณไนอาซินสูงกว่าที่พบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์

ผู้เข้าร่วมโครงการทั้งหมด ลด statin Zocor (simvastatin) ลดระดับคอเลสเตอรอล ตามคาดผู้เข้าร่วมการศึกษา Niaspan ในช่วงระยะเวลา 32 เดือนของการทดลองพบว่าระดับ HDL ของเลือดในเลือดเพิ่มขึ้นและมีไตรกลีเซอไรด์ลดลงเมื่อเทียบกับผู้ที่รับ statin เพียงอย่างเดียว แต่การเพิ่ม HDL ล้มเหลวในการแปลเพื่อลดอาการหัวใจวายหรือจังหวะใด ๆ ทีมงานกล่าว นักวิจัยพบว่าอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้นหรือลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรคหัวใจหรือขั้นตอนการเปิดหลอดเลือดหัวใจตีบตาม NHLBI

ยิ่งแย่ลงคนอื่น ๆ ที่ใช้ niacin มีจังหวะมากกว่า statin เพียงอย่างเดียว ในความเป็นจริง 28 คนที่ได้รับ Niaspan ประสบจังหวะเทียบกับ 12 ในกลุ่มยาหลอก เก้าจังหวะในกลุ่ม Niaspan เกิดขึ้นกับผู้เข้าร่วมที่เลิกใช้ยาอย่างน้อยสองเดือนและถึงสี่ปีก่อนเกิด stroke

การศึกษาก่อนหน้านี้ไม่พบว่ามีความเกี่ยวข้องใด ๆ ระหว่างความเสี่ยงต่อการเกิดโรคไนไตรล์ในเลือดสูงและความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง Shurin กล่าว. ทำไมถึงได้รับการยกย่องในการศึกษานี้จึงไม่ชัดเจนนักเธอบอกว่า Shurin เตือนคนที่ใช้ niacin เสริมเพื่อไม่ให้หยุดใช้ พวกเขาอาจต้องการพูดคุยกับแพทย์ของพวกเขาเธอกล่าว แต่การศึกษานี้ก็ไม่มีเหตุผลใดที่จะเปลี่ยนแปลงสิ่งที่พวกเขากำลังทำอยู่ได้เพิ่มขึ้น

ผู้ที่ได้รับการศึกษาทั้งหมดได้รับแจ้งถึงผลการค้นหาแล้วและจะมีกำหนดการเข้ารับการตรวจคลินิกในอีกหลายเดือนข้างหน้า พวกเขาจะได้รับการติดตามเป็นเวลา 12 ถึง 18 เดือน

การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนจาก NHLBI โดยได้รับการสนับสนุนจาก Abbott Laboratories ซึ่งให้ Niaspan ผู้ผลิตยาเมอร์คฟาร์มาซูซูกิให้ Zocor

ความเห็นเกี่ยวกับการตัดสินใจที่จะหยุดการทดลองนี้ดร. เกร็กค. ฟอนโรว์ศาสตราจารย์วิชาวิทยาวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียแห่งลอสแอนเจลิสกล่าวว่า "การค้นพบนี้เน้นถึงความสำคัญของ การรักษาด้วยยา statin ได้รับการพิสูจน์แล้วในการทดลองใช้หลังการทดลองเพื่อลดการเสียชีวิตและไม่ทำให้ถึงแก่ชีวิตได้

โรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบกล่าวว่า "อย่างไรก็ตามนักวิทยาศาสตร์หลายคนเชื่อว่าความเสี่ยงที่เหลืออยู่ของเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดที่ยังคงรักษาอยู่หลังจากได้รับยา statin แล้ว ด้วยการบำบัดเช่น niacin เพิ่มการรักษา statin เพื่อเพิ่ม HDL และลดไตรกลีเซอไรด์ "Fonarow กล่าวว่า

แต่การทดลองนี้ได้แสดงให้เห็นว่าไม่มีการเพิ่มการลดลงของเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยกลยุทธ์นี้ "การทดลองก่อนหน้านี้ ACCORD ไม่มีผลดีกับการเพิ่ม TriCor ซึ่งช่วยลดไตรกลีเซอไรด์ในการรักษาด้วย statin การทดลองเหล่านี้ท้าทายแนวคิดนี้ว่าการเพิ่ม HDL และลดไตรกลีเซอไรด์เป็นประโยชน์" Fonarow กล่าว "ผู้ผลิตของ Niaspan มองไปที่ ผลการวิจัยแสดงให้เห็นถึงผลกระทบเชิงบวกของ Niaspan ต่อค่า HDL และ triglyceride lipid [blood fat] การศึกษาก่อนหน้านี้สนับสนุน HDL เป็นปัจจัยเสี่ยงที่เป็นอิสระต่อการเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด "Abbott กล่าวในแถลงการณ์

arrow