รูปลักษณ์ทางเลือกของ Statin ที่มีแนวโน้มในการทดลองในช่วงต้น - High Cholesterol Center -

Anonim

WEDNESDAY, 21 มีนาคม 2012 (HealthDay News) - ยาต้านคอเลสเตอรอลตัวใหม่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในคนที่รับประทาน statin เช่น Lipitor ทำให้เป็นอีกทางเลือกหนึ่งของการบำบัดด้วย statin หรือทางเลือกอื่นเบื้องต้น การศึกษาใหม่ชี้ให้เห็นว่า

การทดลองสองครั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและการทดลองแบบ multiple dose ในกลุ่มที่มีระดับคอเลสเตอรอลสูงพบว่ายาชนิดนี้เรียกว่า monoclonal antibody ช่วยลดความหนาแน่นของ lipoprotein (LDL หรือ "bad" ) ระดับคอเลสเตอรอลเฉลี่ย 40 เปอร์เซ็นต์ ยาเสพติดชนิดนี้ยังสามารถทนต่อยาได้ดีโดยผู้ป่วยทุกรายโดยอาการปวดศีรษะมีรายงานว่ามีผลข้างเคียงมากที่สุด

ยาเสพติดทำงานโดยการโจมตีเอนไซม์ที่ทำลายล้างในตับช่วยให้คอเลสเตอรอลในเลือดไหลเข้าสู่กระแสเลือด ในฉบับวันที่ 22 มีนาคมของวารสาร New England Journal of Medicine

"เป็นเรื่องที่ปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะทำได้และระดับ LDL ลดลงภายในไม่กี่วันและยังคงต่ำอยู่สาม เดือนดร. เคิร์กการ์รัตน์ผู้อำนวยการด้านการวิจัยด้านหัวใจและหลอดเลือดในโรงพยาบาล Lenox Hill ในนครนิวยอร์กกล่าวว่า "ถ้าแอนติบอดีนี้ออกมาให้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามที่ปรากฏนี้อาจเป็นวิธีที่สำคัญมากในการควบคุมคอเลสเตอรอลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการ [ยาเสพติด]"

การศึกษาโดยดร. Evan Stein จาก Metabolic and Atherosclerosis Research Center ใน Cincinnati และเพื่อนร่วมงานได้รับการสนับสนุนจาก บริษัท Sanofi และ Regeneron Pharmaceuticals ผู้ผลิตแอนติบอดี

ประมาณหนึ่งในสี่คนอเมริกันอายุ 45 ปีขึ้นไปใช้ statin ซึ่งขัดขวางการผลิต ของคอเลสเตอรอลในตับเพื่อควบคุมระดับคอเลสเตอรอลสูงของพวกเขาและปรับปรุงอัตราต่อรองของพวกเขากับโรคหัวใจตามที่สหรัฐอเมริกาศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะมีผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนต่อความเสียหายได้รวมถึงความเสียหายของตับหรือความเจ็บปวดของกล้ามเนื้อ แต่คนไข้บางรายยังไม่บรรลุระดับ LDL ในเลือดที่ 70 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตรหรือลดลงสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจ

การศึกษาสองแอนติบอดีแบบ randomized single-dose ของแอนติบอดีที่เรียกว่า REGN727 ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ใน 40 คน) หรือโดยการฉีด (ใน 32 คน) และเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ placebo ที่ไม่ได้ใช้งาน การทดลองเหล่านี้ตามด้วยการศึกษาแบบ randomized randomized dose ในผู้ใหญ่จำนวน 51 คนที่มีระดับคอเลสเตอรอลสูงซึ่งใช้ atorvastatin (ชื่อว่า Lipitor) และระดับ LDL ที่ระดับพื้นฐานมากกว่า 100 มก. ต่อเดซิลิตร

ปริมาณ REGN727 ลดลงในระดับ LDL cholesterol ลดลง ถึงร้อยละ 64 และผลก็เหมือนกันทั่วกระดานว่าผู้เข้าร่วมยังได้รับ statin หรือไม่ซึ่งทำงานโดยกลไกที่แตกต่างกัน

ความเห็นเกี่ยวกับการศึกษานี้คริสตินเม็ทหัวหน้าห้องปฏิบัติการชีวเคมียาที่ สถาบัน Feinstein Institute for Medical Research ในเมือง Manhasset, NY กล่าวว่า "ขั้นตอนต่อไปคือการทดสอบกลุ่มคนจำนวนมากเป็นเวลานาน ๆ แต่นี่เป็นแนวโน้มที่เห็นได้ชัดว่าปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขที่ใช้และคุ้มค่าอย่างรวดเร็ว "Garratt ตั้งข้อสังเกตว่ายาใหม่ซึ่งอาจใช้เวลาอย่างน้อยหลายปีในการเข้าถึงตลาดจะต้องมีการฉีดเนื่องจากแอนติบอดีมักไม่สามารถกำหนดเป็นยาได้ สารดังกล่าวน่าจะมีราคาแพงมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเทียบกับยากลุ่ม statin ซึ่งขณะนี้เป็นยาสามัญ นอกจากนี้เช่นยากลุ่ม statin ยาดังกล่าวน่าจะต้องใช้ชีวิตไปเรื่อย ๆ เขากล่าวว่า Metz ชี้ให้เห็นว่าการทดลองนั้นมีขนาดเล็กมากและมีผู้ชายเป็นจำนวนมากทำให้ยากที่จะบอกกล่าวผลลัพธ์สำหรับประชากรที่กว้างขึ้น

อย่างไรก็ตาม "ฉันคิดว่าการศึกษาได้รับความรู้สึกที่ดีและได้ผลดี" เธอเสริม "มันทำทุกอย่างที่มันกำหนดไว้ให้ทำ"

arrow