ด้วยกันเราเป็น David และได้ฆ่ามังกร … หรืออย่างน้อยเราก็ได้ความสนใจของเขาและอาจทำให้เขาเข้าใจบ้างนิดหน่อย
หากคุณติดตามบล็อกของฉันเกี่ยวกับขั้นตอนการตรวจสอบของ FDA สำหรับ Genasense คุณรู้หรือไม่ว่าฉันรู้สึกท้อแท้กับกระบวนการนี้และสงสัยว่า บริษัท ยาและชุมชนผู้ป่วยกำลังลุกลามอย่างยุติธรรม
ถ้าคุณเพิ่งเข้าร่วมกับเราในประเด็นนี้คุณสามารถทำตามขั้นตอนของเหตุการณ์ได้ ผ่านบทความและข้อคิดเห็นที่โพสต์ไว้ในบล็อกต่อไปนี้
- CLL เข้าใจผิด
- FDA ใครกำลังพยายามปกป้อง?
- FDA ตอบกลับ
- มองหลังม่าน FDA
- Genta ตอบคำถามของเราเกี่ยวกับ การอนุมัติของยา FDA สำหรับยาเสพติดดูเหมือนจะค่อนข้างเยือกเย็นเนื่องจากคณะกรรมการที่ปรึกษา ODAC ที่แจ้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งหรืออย่างน้อยสมาชิกบางรายได้รับการโหวต 7-3 ต่อการอนุมัติ นอกจากนี้องค์การอาหารและยาได้ให้ความสำคัญอย่างมากต่อข้อมูลที่ Genta นำเสนอ ในตอนท้าย FDA ได้ให้คำตัดสินสุดท้ายภายในวันที่ 29 ตุลาคม
- เดาอะไร? Genta และ FDA ได้พบกับผู้เชี่ยวชาญด้าน CLL ที่โด่งดังระดับโลกและเราก็เช่นกัน และ Genta ได้รับโอกาสเป็นชั่วโมงที่ 11 เพื่อป้องกันข้อมูลที่อัปเดตแล้ว องค์การอาหารและยาแถลงข่าวเมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมาว่าข้อมูลใหม่มีความสำคัญและพวกเขาใช้ขั้นตอนที่ผิดปกติอย่างมากในการพิจารณายาอีกสามเดือน
Genta กล่าวว่าบล็อกของฉันและการตอบสนองของคุณรวมทั้งการเขียน FDA และเอกสารต่างๆของสหรัฐฯ วุฒิสมาชิกทำแตกต่างกันมาก ดังนั้น … CONGRATULATIONS !!!
นี่ไม่ได้หมายความว่าการอนุมัติ แต่เห็นได้ชัดว่าข้อมูลที่ขยายดูดีและจะนำเสนอในที่ประชุมแพทย์เคมีบำบัดในฤดูใบไม้ร่วงนี้ การออกกำลังกายแบบนี้ในการจัดชุมชนในระดับรากหญ้าแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถมีผลต่อการพัฒนายาเสพติดและการทบทวนยาเสพติดได้เป็นอย่างมาก เราจำเป็นต้องพูดขึ้นและพูดออกไปและคุณสามารถวางเดิมพันนักเขียนคนนี้จะหาโอกาสที่จะทำอีกครั้งถ้าฉันเชื่อว่ามันสามารถมีผลกระทบเชิงบวกต่อตัวเลือกการดูแลสุขภาพของเรา
ฉันจะอัปเดตคุณต่อไปขณะที่ฉันได้ยิน มากขึ้น แต่ทุกคนที่พูดออกมาในหน้าเว็บเหล่านี้หรือเจ้าหน้าที่ของรัฐควรจะลงเอยด้วย
เนื่องจากความพยายามทางธุรกิจของฉันมีบางสิ่งที่คุณควรรู้ HealthTalk ในอดีตเคยผลิตโปรแกรมการรักษาด้วย CLL ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจาก Genta ผู้พัฒนา Genasense โดยไม่ จำกัด วง ในขณะที่ไม่มีโปรแกรมปัจจุบันหรือที่วางแผนไว้คุณควรรู้ว่ามีความเป็นไปได้ที่จะมีโครงการในอนาคต นอกจากนี้ฉันยังเรียกใช้ บริษัท ที่เรียกว่า Power ผู้ป่วยที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก Genta ไม่ จำกัด เพื่ออำนวยความสะดวกในการเดินทางของสามคน (ตัวฉันเองสมาชิกในครอบครัวของผู้ป่วย CLL และผู้ป่วย CLL รายอื่น) ไปสู่การรับฟังการได้ยิน ทั้งที่ HealthTalk และที่ Power ของผู้ป่วย Genta ไม่ได้แจ้งหรือควบคุมหรือมีอิทธิพลเหนือสิ่งที่เราพูดหรือเขียน
-Andrew
