ตัวเลือกของบรรณาธิการ

FDA กำหนดเป้าหมายผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนัก Homeopathic - ศูนย์การลดน้ำหนัก -

Anonim

US เจ้าหน้าที่กล่าวเมื่อวันอังคารว่ากำลังดำเนินการเพื่อขจัดผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักที่มีการถกเถียงกันผิดกฎหมายและไม่ได้รับอนุญาตอย่างผิดกฎหมายออกจากตลาด HCG ย่อมาจาก gonadotropin ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินของมนุษย์ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่ทำจากรกของมนุษย์และพบในปัสสาวะของหญิงตั้งครรภ์ . ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักได้รับร่วมกับอาหารแคลอรี่ที่มีแคลอรี่ต่ำมากถึง 500 แคลอรี่ต่อวันซึ่งผู้เชี่ยวชาญบางคนกังวลเกี่ยวกับผลกระทบต่อสุขภาพที่เป็นไปได้ ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนัก HCG ซึ่งมีชื่อว่า "homeopathic" ถูกส่งจดหมายเตือนเมื่อวันอังคารโดย FDA และ US Federal Trade Commission จดหมายดังกล่าวเตือนว่า บริษัท ละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลางโดยการขายยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติและโดยการยื่นคำร้องไม่ได้รับการสนับสนุนสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน

HCG ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาว่าเป็นยาฉีดเพื่อรักษาภาวะภาวะมีบุตรยากในบางกรณีและเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ แต่ไม่ได้รับการรับรองว่าเป็นเครื่องช่วยในการลดน้ำหนัก

องค์การอาหารและยากล่าวว่าผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักของ HCG มีจำหน่ายในรูปแบบออนไลน์และในร้านเช่นหยดยาเม็ดและสเปรย์แม้จะไม่มีหลักฐานว่ามีประสิทธิภาพหรือปลอดภัย

ผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ของ บริษัท ผู้ผลิตรายหนึ่งที่รวมอยู่ในการดำเนินการของ FDA ฉบับหยอด HCG เดิมจะบอกว่า "สามารถลดน้ำหนักได้ 20-30 ปอนด์ภายใน 30-40 วัน" ขณะที่พวกเขาใช้ผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ บริษัท ยังอ้างว่า HCG "บอกให้ร่างกายปล่อยไขมันผิดปกติ" และ "ยึดกล้ามเนื้อแบบลีนทั้งหมดนี้ออกแบบมาเพื่อสร้างน้ำหนักตัวใหม่และตั้งค่าการเผาผลาญของคุณใหม่"

FDA มีความกังวลเป็นพิเศษ เนื่องจากการติดฉลากผลิตภัณฑ์การสูญเสียน้ำหนักของ HCG ในร่างกายมักแนะนำให้ผู้บริโภครับประทานผลิตภัณฑ์ร่วมกับอาหารแคลอรี่ต่ำมาก อย่างไรก็ตามไม่มีหลักฐานที่สำคัญว่าผลิตภัณฑ์ของ HCG ช่วยให้ผู้คนลดน้ำหนักได้หน่วยงานดังกล่าวและผู้ที่รับประทานอาหารที่ถูก จำกัด อย่างรุนแรงเหล่านี้ทำให้ตนเองเสี่ยงต่อปัญหาต่างๆเช่นโรคนิ่ว, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และความผิดปกติของการเต้นของหัวใจที่เรียกว่า arrhythmia

"ผลิตภัณฑ์ HCG เหล่านี้วางตลาดโดยไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์เพื่อช่วยในการลดน้ำหนักและอาจเป็นอันตรายแม้ว่าจะได้รับการกำกับตามที่กำหนดไว้" Ilisa Bernstein ผู้อำนวยการสำนักงานรับรองมาตรฐานในศูนย์การประเมินและประเมินผลยาของ FDA กล่าวว่า ข่าวประชาสัมพันธ์หน่วยงาน "อาหารแคลอรี่ต่ำมากควรใช้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่เหมาะสม"

ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งเห็นด้วยกับการย้ายของ FDA

"อาหาร HCG เป็นอาหารแฟชั่นทั่วไปที่แสวงหาความหวังของผู้คนในการลดน้ำหนักได้อย่างรวดเร็ว" ซาแมนต้าเฮลเลอร์นักโภชนาการนักโภชนาการนักสรีรวิทยาการออกกำลังกายและผู้ประสานงานด้านโภชนาการทางคลินิกของศูนย์การดูแลโรคมะเร็งที่โรงพยาบาลกริฟฟินในเมืองดาร์บี้กล่าวว่า "ไม่เพียง แต่เป็นอันตรายต่อคนที่บริโภคแคลอรี่เพียง 500 แคลอรี่ต่อวัน และประสิทธิภาพของการใช้ HCG สำหรับการลดน้ำหนักไม่ได้รับการจัดตั้งอาหารที่อดอาหารใกล้อาจทำให้เกิดความเสียหายทางอารมณ์จิตใจและสรีรวิทยา "

บริษัท มีเวลา 15 วันเพื่อแจ้ง FDA ของมาตรการที่พวกเขาได้ดำเนินการเพื่อแก้ไขการละเมิด ระบุไว้ในจดหมายเตือนภัย หาก บริษัท เหล่านี้ไม่สามารถตอบสนองได้ บริษัท ต่างๆอาจเผชิญกับการดำเนินคดีทางกฎหมายรวมทั้งการจับกุมและการสั่งการหรือฟ้องคดีอาญา FDA กล่าวว่า "การโฆษณาหลอกลวงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ลดความอ้วนเป็นหนึ่งในรูปแบบที่ฉาวโฉ่ที่สุด" David Vladeck, ผู้อำนวยการสำนักคุ้มครองผู้บริโภคของ FTC กล่าวในแถลงการณ์ว่า "ผู้โฆษณาที่ทำข้อเรียกร้องด้านสุขภาพเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามกฎหมายของรัฐบาลกลางเพื่อสนับสนุนหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีความสามารถและเชื่อถือได้เพื่อให้ผู้บริโภคมีข้อมูลที่ถูกต้องที่จำเป็นสำหรับการตัดสินใจที่ดี"

บริษัท ที่ได้รับจดหมายเตือน ได้แก่ HCG ผู้ผลิต Platinum, LLC ของ "HCG Platinum" "HCG Platinum X-30" และ "Platinum HCG Platinum X-14"; อาหาร HCG โดยตรง, LLC, ผู้ผลิตของ HCG หยด Homeopathic อาหาร; theoriginalhcgdrops.com และ resetthebody.com นักการตลาดของ "Homeopathic Original HCG" และ "Homeopathic HCG"; Natural Medical Supply ซึ่งผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ประกอบด้วย "สูตรลดน้ำหนักแอลกอฮอล์ฟรีเอชซีจี", "เอชซีจีเพทริฟอร์มอาหารลดน้ำหนัก" และ "อาหารลดน้ำหนักเอชซีจีสูตร"; Nutri Fusion Systems LLC ผู้ผลิต "HCG Fusion 30" และ "HCG Fusion 43"; และ hcg-miracleweightloss.com นักการตลาดของ "การสูญเสียน้ำหนักลดความอ้วนของ HCG Extra Bodyopaths"

arrow