Ocrevus หลังจากผ่านไปหนึ่งปีในตลาด: เรารู้แล้วล่ะ? |

วันแรกที่ยังคงเป็นของ Ocrevus แต่จนถึงตอนนี้ทั้งผู้ป่วยและผู้ใช้ยังคงมีความหวังอยู่เสมอ Alada

เมื่อองค์การอาหารและยาอนุมัติยา Ocrevus (ocrelizumab) ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2560 เป็นข่าวใหญ่ในโลกหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) มีประมาณ 15 ยาอื่น ๆ หรือที่เรียกว่าการรักษาโรคหรือ DMTs สำหรับ MS แต่จะรักษารูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของ MS เรียกว่า multiple-sclerosis relapseing-remitting (RRMS)

Ocrevus เป็นนวัตกรรมใหม่ มันมีประสิทธิผลมากสำหรับ RRMS และยังเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคหลอดเลือดตีบชนิดก้าวหน้าหลัก (PPMS) ซึ่งเป็นโรคที่พบได้น้อยกว่า

ตามที่ National Multiple Sclerosis Society 85 เปอร์เซ็นต์ของคน กับ MS มี RRMS ในขณะที่ 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น PPMS

ก่อน Ocrevus มีแพทย์น้อยมากสามารถทำเพื่อผู้ป่วยของพวกเขาด้วย PPMS นอกเหนือจากการให้ยาและการรักษาอื่น ๆ เพื่อรักษาอาการ "เราต้องรอเป็นแพทย์ที่หลงใหลเกี่ยวกับผู้ป่วยของเราสำหรับการค้นพบนวัตกรรมใหม่ ๆ และการอนุมัติจาก FDA ในผลิตภัณฑ์ต่างๆเช่น Ocrevus" แอรอน Boster, MD, ระบบการแพทย์กล่าว หัวหน้าและผู้อำนวยการประสาทวิทยาของศูนย์ MS ที่ OhioHealth Neuroscience ในโคลัมบัสกล่าว "นี่เป็นการเปลี่ยนแปลงสนามเด็กเล่นและน่าตื่นเต้นมาก"

ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง:

10 ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ Primary-Progressive MS PPMS แตกต่างจาก RRMS อย่างไร

MS เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่ ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเปลือกเยื่อไมอีรินที่ช่วยป้องกันเส้นใยประสาทในสมองไขสันหลังปูและเส้นประสาทตา เส้นประสาทเส้นใยตัวเองยังสามารถได้รับความเสียหายหรือถูกทำลาย ซึ่งทำให้เกิดอาการต่างๆรวมทั้งความเมื่อยล้าการรู้สึกเสียวซ่าและชา, ความอ่อนแอ, ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น, และความยากลำบากในการเดิน

อาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม - relapseing-remitting multiple sclerosis, อาการมีแนวโน้มที่จะลุกเป็นไฟเป็นระยะ ๆ ตามด้วยการฟื้นตัวที่สมบูรณ์หรือบางส่วน

ผู้ที่มีอาการ PPMS มีอาการแย่ลงอย่างต่อเนื่องโดยมีระยะเวลาการฟื้นตัวน้อยหรือไม่มีเลย ความเสียหายของเส้นประสาทโดยทั่วไปจะเน้นที่เส้นประสาทไขสันหลังกามากกว่าในสมองและอาจทำให้เกิดความพิการที่สำคัญกว่า RRMS

ที่เกี่ยวข้อง:

เมื่อ MS Attacks the Spinal Cord How Ocrevus Works

เนื่องจาก PPMS เกี่ยวข้องน้อยลง กิจกรรมการอักเสบและการทำลายที่รุนแรงและการสูญเสียเส้นใยประสาท DMTs ใช้ได้ไม่ได้มีประสิทธิภาพในการชะลอความเสียหายของระบบประสาทที่เกิดขึ้นใน PPMS หลายปีที่ผ่านมานักวิจัยเชื่อว่าเฉพาะเซลล์ T - ส่วนประกอบของการตอบสนองภูมิคุ้มกัน - มีส่วนร่วมในกระบวนการโรค MS; ด้วยเหตุนี้หลายยาที่มีเป้าหมาย T เซลล์

การวิจัยเกี่ยวกับ Ocrevus พบว่า MS ยังเกี่ยวข้องกับเซลล์ B ซึ่งเป็นอีกปัจจัยหนึ่งในการตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกัน Ocrevus กำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์ B ชนิดหนึ่งที่เรียกว่าเซลล์ CD20 บวก B.

ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับ Ocrevus แสดงผลได้อย่างน่าประทับใจสำหรับทั้งสองรูปแบบของโรค

การทดลองกับคนที่มี RRMS เรียกว่า OPERA I และ II ได้ทำให้ Ocrevus ได้รับการรักษาเป็นครั้งแรกในรูปแบบของโรคนี้ Ocrevus แสดงประสิทธิภาพที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับ Rebif (interferon beta-1a) ในปริมาณมากและลดอัตราการกำเริบของโรคเป็นประจำทุกปีโดย 46 และ 47 เปอร์เซ็นต์ในช่วงระยะเวลาสองปี กว่า 12 และ 24 สัปดาห์ความก้าวหน้าด้านคนพิการลดลง 43 เปอร์เซ็นต์และ 37 เปอร์เซ็นต์สำหรับทั้งสองช่วงเวลาและในการศึกษาทั้งสอง

การทดลองในระยะที่ 3 ของ ORATORIO เปรียบเทียบ Ocrevus กับยาหลอกในผู้ที่มี PPMS ในการศึกษาครั้งนี้ความเป็นไปได้ในการยืนยันความพิการได้ลดลง 24 เปอร์เซ็นต์เป็นเวลาอย่างน้อย 12 สัปดาห์และ 25 เปอร์เซ็นต์เป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ นอกจากนี้เวลาที่ผู้ป่วยเดิน 25 ฟุต (การทดสอบมาตรฐานสำหรับความก้าวหน้า) ลดลง 29 เปอร์เซ็นต์ที่ 120 สัปดาห์

สิ่งที่คนที่มี MS จำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับ Ocrelizumab

สิ่งอำนวยความสะดวกที่ Ocrevus

สิ่งที่ทำให้ Ocrevus น่าสนใจคือปัจจัยความสะดวกสบาย DMT ที่มีอยู่จะได้รับการดูแลผ่านทางยาเม็ดการฉีดหรือการฉีดพ่นบางรายต้องใช้ยาประจำวันบางสัปดาห์ทุกสองสัปดาห์และทุกเดือน "Ocrevus ได้พิสูจน์แล้วว่าสะดวกมาก" Ellen Lathi, MD, ผู้อำนวยการศูนย์ Elliot Lewis สำหรับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมในเมือง Wellesley, Massachusetts กล่าวว่า "Ocrelizumab "เนื่องจากคุณจำเป็นต้องมีการฉีดยาทุกหกเดือนจึงทำให้ผู้ป่วยลืม MS ได้ 363 วันในปีนี้"

ความเสี่ยงและผลข้างเคียงของ Ocrevus เปรียบได้กับความเสี่ยงของ DMTs แม้ว่าการวิจัยบางอย่างอาจมีข้อบ่งชี้ว่า Ocrevus อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งเต้านม เป็นข้อควรระวังผู้หญิงที่ใช้ยาจะได้รับการแนะนำอย่างดีจากแพทย์เพื่อติดตามข้อมูลเกี่ยวกับภาพเต้านมด้วยซ้ำ

ประสบการณ์จริงของผู้ที่ทาน Ocrevus

ตาม Genentech ที่ผลิตยาประมาณ 30,000 ใบสั่งยา Océvusได้รับการเขียนขึ้นตั้งแต่ได้รับการอนุมัติ

ในบรรดาคนแรกที่ได้รับการฉีดยาคือ Kani Nicodemus, อายุ 52 ปี, อาจารย์ผู้ฝึกสอนการออกกำลังกายใน Milford, New Hampshire

Nicodemus ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น MS ในปี 2544 และ ตอนแรกเลือกที่จะไม่ใช้ยาใด ๆ แทนโดยมุ่งเน้นที่การรับประทานอาหารและการออกกำลังกายของเธอ

"จนถึงปีพศ. 2551 ฉันไม่ได้มีอาการมากมาย" เธอกล่าว "แล้วฉันก็พัฒนาโรคระบบประสาทและความเมื่อยล้าดังนั้นนักประสาทวิทยาของฉันจึงใส่ Gilenya (fingolimod) และหลังจากนั้น Aubagio (teriflumonide)"

ในปี 2013 Nicodemus สังเกตเห็นอาการใหม่ ๆ รวมถึงปัญหาเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวด้วยขาซ้ายและอาการ เรียกว่า "เท้าหล่น" ซึ่งคุณมีปัญหาในการยกหน้าเท้าเมื่อเดิน แพทย์ของเธอสรุปได้ว่าเธอน่าจะมี PPMS

"ไม่มีการรักษา PPMS ในช่วงเวลานั้นดังนั้นฉันจึงยังคงดำเนินต่อกับ Aubagio และหยุดยานี้ในเดือนมกราคม 2560" นิโคเดมัสกล่าว "สองเดือนต่อมาผมเริ่ม Ocrevus ไม่มีอาการใด ๆ เกิดขึ้นอีกและอาการของฉันได้รับการควบคุมอย่างดี ต้องใช้เวลาในการกู้คืนเท้าของฉันน้อยลง Trish Palmer, 34 แห่งโคลัมบัสโอไฮโอได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น RRMS ในปี 2013 และได้รับยาสามชนิดที่แตกต่างกันโดยไม่มีการปรับปรุงมากนัก "ฉันมีอาการกำเริบมากขึ้นในปีพ. ศ. 2558" เธอกล่าว "

หลังจากหกเดือนใน Ocrevus พาลเมอร์รู้สึกว่ายากำลังทำงาน "ฉันมี MRI ที่สะอาดและฉันก็ใช้งานได้มากขึ้นในช่วง 2-3 เดือนที่ผ่านมา ฉันเริ่มรู้สึกมั่นใจว่านี่เป็นทางออกในระยะยาว "

ความหวังในอนาคต

เร็วเกินไปที่จะพูดว่าสิ่งต่างๆจะเล่นตามช่วงเวลาอย่างไร แต่หลังจากหนึ่งปีดร. ลาธาบอกว่า ยาเสพติดได้รับ "A - Plus" จากผู้ป่วยของเธอ

ดร. Boster ชี้ให้เห็นว่าแพทย์ไม่สามารถย้อนกลับความเสียหายที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยได้ แต่เราสามารถหยุดความก้าวหน้าได้อีก ฉันเคยบอกผู้ป่วยว่า "ฉันสามารถทำให้คุณแย่ลงได้" ตอนนี้ฉันสามารถพูดได้ว่า 'ให้มันหยุดลงแล้ว' น่าตื่นเต้นมาก "