ตามรายงานการศึกษาใหม่ 2 ฉบับ

Anonim

ยาใหม่ช่วยลดอาการปวดท้องและอาการท้องผูกของโรคลำไส้ที่ระคายเคืองได้อย่างมีนัยสำคัญ ใน American Journal of Gastroenterology

เป็นผลมาจากพื้นฐานของการอนุมัติยา Linzess (linaclotide) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนสิงหาคมที่ผ่านมาดร. วิลเลียมเชย์ผู้เขียนบทหนึ่งของ การศึกษาและบรรณาธิการร่วมของวารสาร "เหล่านี้เป็นชุดผลลัพธ์ที่ดีเช่นเดียวกับที่เราได้เห็นในยาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงท้องผูกซึ่งเป็นอาการท้องผูก" Chey ผู้ซึ่งเป็น ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ University of Michigan Health System ใน Ann Arbor การทดลองทั้งสองแบบ ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันวิจัยป่าไม้และ บริษัท Ironwood Pharmaceuticals, Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาดังกล่าว พนักงานที่เป็น Ironwood ให้ความช่วยเหลือด้านการบรรณาธิการสำหรับการศึกษาทั้งสองอย่าง

อาการลำไส้แปรปรวนเป็นอาการที่ยากต่อการวินิจฉัยและยากต่อการรักษาซึ่งอาจมีอาการตรงข้ามขัดแย้งได้

แม้ว่าผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้แปรปรวนจะบ่นเกี่ยวกับช่องท้อง ความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายอาจเกิดจากอาการท้องร่วงหรือท้องผูกหรือมีอาการร่วมกัน Chey กล่าวว่า

ไม่มีใครรู้ว่าสาเหตุใดเป็นสาเหตุของสภาพใด ๆ (และอาจมีมากกว่าหนึ่งข้อ) เพื่อให้มีการวินิจฉัยตามอาการ

จนกว่าจะได้รับการอนุมัติจาก Linzess เพียงสองยาได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไขหนึ่งสำหรับอาการท้องผูกลำไส้อาการลำไส้แปรปรวนเด่นและหนึ่งสำหรับอาการลำไส้แปรปรวนของโรคท้องร่วง - เด่น, Chey กล่าวว่า

และประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยไม่ได้ มีการบรรเทาอาการอย่างพอเพียงกับยาที่สั่งจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือการเปลี่ยนแปลงทางอาหารเขาเสริม

การทดลองที่นำโดย Chey เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 804 รายส่วนใหญ่ผู้หญิงที่ถูกสุ่มให้ได้รับ 290 ไมโครกรัม ของ Linzess หรือยาหลอกที่ไม่ได้ใช้งานวันละครั้งเป็นเวลาหกเดือน

ผลลัพธ์หลายอย่างถูกวัด แต่เข้มงวดมากที่สุดคือหนึ่งที่กำหนดโดย FDA ว่าผู้ป่วยรายงานการปรับปรุงอย่างน้อย 30 เปอร์เซ็นต์ในปวดท้องและเพิ่มขึ้น การเคลื่อนไหวของลำไส้อย่างน้อยหนึ่งครั้งในแต่ละสัปดาห์เป็นเวลาหกถึง 12 สัปดาห์ในหมู่เครื่องวัดอื่น ๆ

ประมาณหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วมการบำบัดด้วย Linzess มีประสบการณ์ในการปรับปรุงที่ระบุโดย FDA ได้แก่ ความเจ็บปวดน้อยลงและการเคลื่อนไหวของลำไส้เพิ่มมากขึ้นเมื่อเทียบกับ 14 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่อยู่ใน placebo group ผู้วิจัยพบว่า

โดยเฉลี่ยผู้เข้ารับการผ่าตัดมีอาการปวดท้องเพิ่มขึ้นร้อยละ 43 เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการรักษาพร้อมกับผ่อนคลายอาการอื่น ๆ เช่นตะคริวและท้องอืด การปรับปรุงเริ่มต้นเกือบจะทันที

การทดลองครั้งที่สองมีผู้ป่วย 800 คนที่ได้รับยา Linzess หรือยาหลอกแบบสุ่มในคราวนี้เป็นเวลา 12 สัปดาห์ อีกครั้งหนึ่งในสามของผู้ป่วยที่ใช้ยา Linzess รายงานว่าอาการปวดและท้องผูกลดลงเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกถึง 21 เปอร์เซ็นต์

เมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนยา linaclotide ไปเป็นยาหลอกแล้วอาการของพวกเขาก็กลับคืนมานักวิจัยพบว่า

ผลข้างเคียงหลักคืออาการท้องร่วงผู้เขียนศึกษานำโดยดร. Satish Rao ของ Georgia Health Sciences University ใน Augusta กล่าวในรายงาน Linzess เชื่อว่าการทำงานโดยการกระตุ้นการหลั่งของคลอไรด์และน้ำในลำไส้

ความเห็นเกี่ยวกับงานวิจัยดร. ทิโมธีฟานเนอร์นักวิชาการระบบทางเดินอาหารและผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์ภายในที่วิทยาลัยแพทยศาสตร์แห่งรัฐ Texas A & M Health Science กล่าวว่าการศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยลดความเครียด : "นี่เป็นยาเสพติดที่น่าสนใจจริงๆในการที่มันทำงานแตกต่างจากสิ่งอื่นที่เรามีมันทำงานโดยทั่วไปเกี่ยวกับตัวรับเส้นประสาทบางและกระตุ้นให้พวกเขาเพื่อยับยั้งการตอบสนองต่อความเจ็บปวดและลดท้องอืดและเพิ่มการเคลื่อนไหว" เขากล่าวเสริม

"มียาเสพติดจำนวนมากออกมีสำหรับอาการท้องผูก" Pfanner กล่าว. ความแตกต่างจากโรคลำไส้อักเสบซึ่งรวมถึงโรค Crohn และลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล - biopsies ไม่พบความผิดปกติใด ๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้อักเสบ colons ของคนที่มีอาการลำไส้แปรปรวน Pfanner กล่าวว่าในโรคลำไส้อักเสบการตรวจชิ้นเนื้อจะแสดงอาการอักเสบทุกประเภท "ลำไส้ใหญ่ดูโกรธและแดงและบวม"

แม้ว่าราคาจะยังไม่ได้รับการกำหนดไว้สำหรับ Linzess แต่ยาที่มีอยู่ใกล้เคียงกันนั้นมีค่าใช้จ่ายประมาณ 200 ถึง 300 เหรียญต่อเดือน

ข้อความที่นิยม

arrow