ในแต่ละปีผู้เชี่ยวชาญของ MS รวบรวมที่สถาบัน American Academy of Neurology (AAN) เพื่อนำเสนอผลการวิจัยล่าสุดเกี่ยวกับเส้นโลหิตตีบหลายช่องและติดตามการพัฒนาวิธีการรักษา MS แบบใหม่ Daily Journal MS Trevis Gleason ได้ให้สัมภาษณ์นักประสาทวิทยาและผู้เชี่ยวชาญด้านดร. เจฟฟรีย์โคเฮนจาก Cleveland Clinic เพื่อหาข้อมูลว่าผลการวิจัยที่ได้กล่าวในการประชุม AAN ปีนี้อาจหมายถึงคนที่อาศัยอยู่กับ MS
10 คำถามที่ถามเกี่ยวกับ MS (
) Trevis L. Gleason, Host ประจำวัน:
สวัสดีและยินดีต้อนรับสู่ webcast เรื่องสุขภาพประจำวันนี้ - "Multiple ข่าวการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมจาก American Academy of Neurology Annual Meeting " ก่อนที่เราจะเริ่มต้นเราเตือนคุณว่าความคิดเห็นที่แสดงในโปรแกรมนี้เป็นเพียงมุมมองของแขกของเราเท่านั้น พวกเขาไม่จำเป็นต้องเป็นมุมมองของสุขภาพทุกวันสปอนเซอร์ของเราหรือองค์กรภายนอกใด ๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์ที่เหมาะสมกับคุณที่สุด
โปรแกรมนี้ได้รับการสนับสนุนจากทุนการศึกษาที่ไม่ จำกัด จาก Bayer HealthCare เราขอขอบคุณสำหรับความมุ่งมั่นในการให้ความรู้แก่ผู้ป่วย
ทุกๆปีผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยากว่า 10,000 คนมีส่วนร่วมในการพบปะทางระบบประสาทที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งของโลก เป็นการประชุมประจำปีของ American Academy of Neurology (AAN) ซึ่งเป็นพัฒนาการล่าสุดของการวิจัย ฉันเป็นส่วนหนึ่งของความตื่นเต้นสำหรับการประชุมในซีแอตเติลในปี 2009 บล็อกจากการประชุม AAN สำหรับ EverydayHealth.com
การเข้าร่วมกับฉันที่นี่ในสตูดิโอคือดร. เจฟฟรีย์โคเฮนศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Cleverland Clinic Lerner College การแพทย์ที่ Case Western Reserve University ดร. โคเฮนได้ปลีกตัวออกจากการประชุม AAN เพื่อแจ้งข่าวล่าสุดเกี่ยวกับการวิจัยของ MS รวมทั้งงานวิจัยของเขาเองบางส่วน ดร. โคเฮนนำโปรแกรมการบำบัดทดลองที่ศูนย์ Mellen ของคลีฟแลนด์คลินิกเพื่อการรักษาและการรักษาโรค MS และเขามีการปฏิบัติการทางคลินิกที่มีขนาดใหญ่ซึ่งทุ่มเทให้กับการดูแลผู้ป่วยด้วย MS ขอต้อนรับและขอบคุณดร. โคเฮนในการเข้าร่วมงานกับเรา
ดร. เจฟฟรีย์โคเฮน:
ขอบคุณที่เชิญผม
Trevis:
ฉันอยากให้คุณพูดถึงเรื่องราวที่น่าสนใจบางเรื่อง เราได้ใช้ช่วงเวลาที่ดีขึ้นในสัปดาห์นี้กับเพื่อนร่วมงานของคุณจากทั่วโลกที่มีส่วนร่วมในการวิจัยและฉันคิดว่าคำถามเงินนี่คือความก้าวหน้าเท่าไหร่ เราเข้าใจและรักษาโรคของ MS อยู่ที่ไหน?
ดร. Cohen:
ดีสำหรับคนที่ชอบตัวเองการมาร่วมการประชุมครั้งนี้เป็นเรื่องสนุกเสมอ ฉันได้พบกับเพื่อนและเพื่อนร่วมงานและได้รับการปรับปรุงเกี่ยวกับความก้าวหน้าใหม่ ๆ สาขา MS เป็นที่น่าตื่นเต้นมากในขณะนี้ เรากำลังเรียนรู้มากขึ้นเกี่ยวกับสาเหตุของโรควิธีการวัดอาการและที่สำคัญที่สุดคือวิธีการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
Trevis:
ในความเห็นของคุณและฉันรู้ว่าคุณได้นำเสนอบทความที่เป็น น่าสนใจมากสำหรับพวกเราทุกคนที่อาศัยอยู่กับ MS สิ่งที่อาจเป็นเรื่องราวการวิจัยจาก MS สองเรื่องที่ออกมาจากการประชุม AAN ในปีนี้
Dr Cohen:
ฉันจะบอกว่าสองเรื่องชั้นนำคือ 1 รายงานจากการทดลองทางคลินิกสองครั้งที่มีขนาดใหญ่ของยาในช่องปากและ 2 เอกสารจำนวนมากเกี่ยวกับ MS ในเด็ก - โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมที่เริ่มในวัยเด็ก
Trevis:
คุณพูดถึงยาเสพติดและฉันรู้ว่าคุณได้นำเสนอกระดาษเมื่อวานนี้เกี่ยวกับ fingolimod ในช่องปาก
ดังนั้นบอกฉันสักหน่อยเกี่ยวกับเรื่องนี้ - บางทีความสำคัญของการวิจัยและวิธีการที่ยารับประทานนี้เปรียบเทียบกับการรักษาปัจจุบันสำหรับ MS .
ดร Cohen:
เรามียามาตรฐานสี่ตัวสำหรับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมที่เกิดขึ้นในระยะเวลา 15 ปีแล้ว เหล่านี้คือสาม interferons (Avonex, Rebif และ Betaseron) และ glatiramer acetate (Copaxone) และทำงานได้และปลอดภัยโดยทั่วไป แต่ก็มีข้อบกพร่องบางอย่าง
ประการแรกพวกเขามีประสิทธิภาพเพียงบางส่วนและประการที่สองพวกเขาจะได้รับโดยการฉีดซึ่งคนส่วนใหญ่ไม่ชอบ ดังนั้นจึงมีการผลักดันอย่างมากในการพัฒนาวิธีการรักษาที่ดีขึ้นยาเสพติดที่มีประสิทธิภาพและสะดวกมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งผมคิดว่าคนส่วนใหญ่ชอบที่จะใช้ยามากกว่าการถ่ายภาพ ดังนั้นในบริบทดังกล่าวการศึกษาของเราจึงได้รับการตรวจสอบการรักษาช่องปากแบบใหม่ที่มีศักยภาพ fingolimod ที่กำลังดำเนินอยู่
การรักษาด้วย MS: การทดลองทางคลินิกสำหรับยา MS
Trevis:
การบำบัดสำหรับ MS อยู่ในระยะที่ II หรือ III [ในการทดสอบทางคลินิก]?
Dr Cohen:
ตอนนี้มีห้าตอน
Trevis:
และคุณเป็นกระดาษเฟสที่ 3 นั่นหมายความว่าการศึกษานี้ทำเสร็จแล้วและพร้อมที่จะถูกนำมาวางไว้ก่อนองค์การอาหารและยาหรือมีความต้องการมากกว่าที่จะต้องทำในสิ่งนี้หรือไม่
ดร. Cohen:
มีหลายขั้นตอนที่ไปสู่การพัฒนายาเสพติด มีการทดสอบ preclinical ในสัตว์เช่น; แล้วการศึกษาระยะที่ฉันซึ่งโดยปกติจะศึกษาความปลอดภัยในช่วงต้น; จากนั้นการศึกษาที่ค่อนข้างใหญ่เรียกว่าระยะที่สองซึ่งมีขนาดกลางและมีการศึกษาที่เรากำลังมองหาเพื่อดูว่ามีหลักฐานบางอย่างที่ยาเสพติดมีผลบางอย่าง
แล้วมีขั้นตอนที่สามซึ่งเป็นสิ่งที่ การศึกษาของฉันคือซึ่งหวังว่าจะเป็นการศึกษาที่ชัดเจนมากขึ้นซึ่งยืนยันว่ายาเสพติดมีประสิทธิภาพจริงกำหนดความมีประสิทธิภาพและให้ความรู้สึกที่ถูกต้องมากขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น คาดหวังว่ายาจะมีแนวโน้มดีในระยะที่สามดังนั้นจึงควรได้รับการพิจารณาเพื่ออนุมัติด้านกฎระเบียบ Trevis:
คุณกล่าวถึงประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน สิ่งหนึ่งที่ฉันได้เห็นคือรายงานว่า interferons (Avonex, Rebif และ Betaseron) และ glatiramer acetate (Copaxone) ดูเหมือนจะมีประสิทธิผลมากกว่านี้ที่ดูเหมือนจะมีอยู่เดิม
Dr โคเฮน:
นี่เป็นสิ่งที่เราเคยเห็นในการทดลองทางคลินิกเช่นอัตราการกำเริบของโรคดูเหมือนจะต่ำกว่าเมื่อยาเหล่านี้ได้รับการทดสอบครั้งแรกเมื่อ 10 ถึง 15 ปีก่อน และเราคิดว่ามีเหตุผลหลายประการ หนึ่งคือเกณฑ์การคัดเลือกสำหรับการทดลองอาจแตกต่างกัน ประการที่สองการทดลองได้ดำเนินการในสถานที่ต่างๆเช่นประเทศต่างๆเป็นต้น ข้อที่สามคือวิธีที่เราอาจนับซ้ำในการทดลองนั้นแตกต่างกันออกไป ในที่สุดคนที่เข้าร่วมการทดลองอาจแตกต่างจากผู้ที่ลงทะเบียนเรียนในตอนแรก เรากำลังเริ่มที่จะรักษาคนที่เป็นโรคในตอนนี้ อัตราการกำเริบของโรคอาจจะลดลงเมื่อเทียบกับ 10 ปีที่ผ่านมา
Trevis:
อาจเป็นเพราะ neurologists กำลังดีขึ้นในการวินิจฉัย MS ก่อนหน้านี้? เป็นส่วนหนึ่งของมันไหม?
ดร. Cohen:
ส่วนหนึ่งของเรื่องนี้คือเรากำลังทำการวินิจฉัยโรคในคนที่เป็นโรคที่มีความรุนแรงน้อยลงและเราให้ความสำคัญกับปัญหาด้านสุขภาพอื่น ๆ ที่เรารู้ว่ามีความสำคัญมากในการที่คนที่มี MS ทำอยู่ เราใส่ใจกับอาหารและการออกกำลังกายและสิ่งต่างๆเช่นนี้ Trevis:
สิ่งหนึ่งที่ทำให้ฉันสับสนคือเมื่อคุณมองไปที่การศึกษาที่แตกต่างกันทั้งหมดและจุดสิ้นสุดเราดูเหมือนจะกำหนดความสำเร็จใน หลายวิธีที่แตกต่างกัน คุณเป็นอย่างไรในการศึกษาของคุณกำหนดความสำเร็จ?
ดร. Cohen:
ท้ายที่สุดเราต้องวัดโรคด้วยวิธีต่างๆ ตัวอย่างเช่นในการทดลองทางคลินิกโดยปกติแล้วเราจะวัดจำนวนการกำเริบที่ผู้คนมีในการทดลองใช้ เราจะวัดการด้อยค่าความพิการ และในที่สุดเรามักจะใช้ MRI (magnetic resonance imaging) หรือรายงานด้วยตัวเอง ประเด็นก็คือว่าไม่มีใครเป็นวิธีที่สมบูรณ์แบบในการวัดว่ายาทำงานได้หรือไม่ แต่ในท้ายที่สุดสิ่งที่เรากำลังพยายามทำในการทดลองซึ่งอาจมีอายุเพียงสองหรือสามปีคือการแสดงให้เห็นว่าถ้าเป็นยา ทำงานในระยะยาวก็จะสร้างความแตกต่าง แต่เราไม่สามารถทดลองได้ 15 ปี
Trevis:
ถูกต้อง ราคาแพงมากอย่างเห็นได้ชัด
การรักษา MS และการทดลองทางคลินิก: ผลข้างเคียงยา
Trevis:
สิ่งหนึ่งที่ฉันสงสัยว่าการศึกษาของคุณกำลังทำอยู่โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ณ จุดนี้กำลังวัดผลข้างเคียง ด้วย fingolimod ผลข้างเคียงคืออะไร?
ดร. Cohen:
คำศัพท์ที่ใช้ในการทดลองคือ "อาการไม่พึงประสงค์"
โดยทั่วไปแล้วสิ่งที่กระตุ้นให้เกิดคือ fingolimod ดูเหมือนจะทนได้ดี โดยรวมแล้ว 89 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่อยู่ในการทดลองพักอยู่ในการทดลองตลอดเวลาและ 87 เปอร์เซ็นต์ยังคงมีต่อยาที่ได้รับมอบหมาย นั่นเป็นมาตรการทางอ้อมในการยอมรับว่ายาเสพติดเป็นอย่างไร หากมีผลข้างเคียงมากคนมักจะหลุดจากการทดลองเพราะไม่สามารถทนได้
ผลข้างเคียงหลักคือการชะลอตัวของอัตราการเต้นของหัวใจในครั้งแรก นั่นคือสิ่งที่เป็นที่รู้จักกันดีเกี่ยวกับยาเสพติด ผลที่ได้จะลดลงเมื่อคุณทานยาต่อไปเรื่อย ๆ และเป็นผลมาจากการรับประทานคู่แรกเท่านั้น
ผู้เข้าร่วมการทดลองบางคนที่กิน fingolimod มีปัญหาเกี่ยวกับตับเล็กน้อยดังนั้นถ้าหากได้รับการอนุมัติให้ใช้ยา การทดสอบจะต้องทำเพื่อวัดตัวชี้วัดของปัญหาตับ และมีข้อบ่งชี้ว่ายาอาจเพิ่มอัตราการติดเชื้อซึ่งจะไม่เป็นที่คาดไม่ถึงสำหรับยาที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน Trevis
ดังนั้นเมื่อเทียบกับวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันแล้วเราจะไปกับ เพียงแค่พื้นฐานคือ interferons และ glatiramer คุณเปรียบเทียบยากับยาหลอกเท่านั้นหรือคุณเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยการตลาดในปัจจุบันด้วยหรือไม่
ดร. Cohen:
การทดลองที่ฉันนำเสนอการศึกษา TRANSFORMS [การทดลองประเมิน interferon interjection เทียบกับ FTY720 ในช่องปากในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ] เป็นการศึกษาเปรียบเทียบ fingolimod กับการรักษามาตรฐานอย่างหนึ่งคือ Avonex โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อ ได้รับการวัดประสิทธิผลของญาติของ fingolimod - ไม่ว่าจะเป็นผลดีกว่าการรักษาด้วยมาตรฐาน - และประการที่สองเพื่อวัดความสามารถในการทนต่อความสัมพัทธ์ได้: มันทำให้เกิดผลข้างเคียงมากกว่าหรือน้อยกว่ายามาตรฐาน?
การศึกษาของเราเกิดขึ้นที่ บริบทของการศึกษาอื่น ๆ อีกมากมายที่จะเปรียบเทียบ fingolimod กับยาหลอกเพื่อให้ทุกอย่างเป็นเรื่องจำเป็นต้องใส่กันเพื่อประเมินตำแหน่งที่เรายืนด้วย fingolimod Trevis
และคุณไม่ได้เป็น การศึกษาเท่านั้น - มีศูนย์ทั่วโลกทำอยู่ แต่นั่นไม่ใช่การศึกษาเรื่องยาเสพติดเฉพาะที่พูดถึงในที่ประชุม
ดร. Cohen:
ข่าวใหญ่อื่น ๆ ในที่ประชุมคือการศึกษา CLARITY (Cladribine Tablets ในการรักษา MS Orally) ซึ่งเป็นการศึกษาในระยะที่ 3 ของยารับประทานชนิดอื่น cladribine [Leustatin ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน โดยองค์การอาหารและยาในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวที่มีขนดก] การศึกษาครั้งนี้เกิดขึ้นกับการทดลองที่ได้รับยาหลอกดังนั้นจึงเป็นการเปรียบเทียบ cladribine กับยาเม็ดน้ำตาลเช่นเดิม สิ่งที่น่าตื่นเต้นก็คือการศึกษายังเป็นบวกมาก พบว่ายามีประสิทธิภาพ การรักษาด้วย MS: เมื่อผู้ป่วยควรเปลี่ยนเป็นยาใหม่หรือไม่?
Trevis:
การรักษาด้วย MS: เพียงแค่กระเพาะอาหารที่นี่และไม่มีใครจะยึดคุณไว้ได้เช่นนี้คุณสามารถให้ปีการศึกษาในการเปิดช่องปากได้ในสหรัฐอเมริกาหรือไม่?
ดร. โคเฮน:
ฉันคิดว่าในอีก 2-3 ปีข้างหน้าจะมีการบำบัดด้วยช่องปากใหม่ ๆ ดังนั้นปี 2010, 2011 - และมันก็ไม่ใช่แค่เรื่องเดียวเท่านั้น จะมีสองสามหรือสี่? ดร. โคเฮน:
ขวา ขณะที่เราพูดถึงก่อนหน้านี้มียาอีก 5 ชนิดที่กำลังได้รับการทดสอบนอกเหนือไปจาก cladribine และ fingolimod และฉันคิดว่าคนอื่น ๆ บางคนก็มีแนวโน้มที่จะมีแนวโน้ม ดังนั้นฉันสงสัยว่าในสองหรือสามปีข้างหน้าทั้งหมดเหล่านี้จะถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลและฉันหวังว่าจะได้รับการอนุมัติ
Trevis: คำถามใหญ่ ๆ คือในขณะที่เราทุกคนต้องการเพียงแค่โยนทิ้ง needles คนที่มีความสำเร็จดีในการรักษาด้วยวิธีฉีดแบบใดแบบหนึ่งในปัจจุบันจะพยายามเปลี่ยนหรือรักษาด้วยวิธีอื่น ๆ ใหม่ ๆ หรือไม่?
ดร. โคเฮน: นี่คือการอภิปรายที่ฉันมีกับผู้ป่วยทุกวันเพราะคนส่วนใหญ่ไม่ชอบการฉีดยาและทุกคนกังวลว่าจะเป็นยาและพวกเขาก็ถามฉันว่าเมื่อใดที่ยาจะใช้ได้ ในทางตรงกันข้ามผมให้ความสำคัญกับพวกเขาว่าถ้าพวกเขาทำดีในยาที่พวกเขากำลังอยู่เราไม่ต้องการเรือหินไม่จำเป็น
ก่อนอื่นเมื่อได้รับยาใหม่แล้วเราก็จะได้รับรางวัล 'มีประสบการณ์มากพอกับพวกเขา อาจมีปัญหาที่ไม่คาดคิด ประการที่สองเราไม่ทราบแน่ชัดว่ายาแผนใหม่จะใช้ได้ผลดีกับคนอื่น ดังนั้นฉันคิดว่าเราจะต้องระมัดระวัง แต่ฉันไม่เห็นเหตุผลใด ๆ เนื่องจากสิ่งใหม่ ๆ เหล่านี้มาพร้อมกันและเรามั่นใจว่าพวกเขาทำงานและปลอดภัยพวกเขาไม่สามารถเปลี่ยนได้ Trevis:
คุณคาดหวังว่าราคาจะเป็นหนึ่งในคำถามใหญ่ นั่นอาจเป็นสิ่งที่สองที่ผู้ป่วยของคุณต้องการ คุณคิดว่าราคาจะเทียบได้หรือจะมีอะไรพรีเมี่ยมเพื่อความสะดวกในการทานยาหรือไม่? ดร. Cohen:
ยากที่จะพูด มีราคาแพงมากในการพัฒนายาเหล่านี้ พวกเขาต้องผ่านขั้นตอนทั้งหมดของการทดสอบและการทดลองใช้เงินเป็นล้านเหรียญ แต่ฉันจะพูดโดยทั่วไปว่ายาที่อยู่ในรูปปากมีแนวโน้มที่จะน้อยราคาแพงกว่าหนึ่งที่ได้รับโดยการฉีด> Trevis: และทั้งสองของยาในช่องปากที่เราเพิ่งได้รับการพูดของ, cladribine หรือ fingolimod เป็นทางชีววิทยาเนื่องจาก interferon เป็น?
Dr Cohen: ไม่ใช่พวกเขาเป็นทั้งสองสิ่งที่เรียกว่าโมเลกุลเล็ก ๆ (นั่นคือพวกเขาผลิตขึ้นมาเหมือนสารเคมีไม่ใช่ชีวเคมีที่ทำในเซลล์ที่มีชีวิตอยู่) MS Treatments: ปรับปรุง Tysabri และ Novantrone
Trevis: เรากำลังพูดถึงเรื่องเกี่ยวกับ injectables และ orals เห็นได้ชัดว่ามียาเสพติดอื่น ๆ อีกมากมายที่มี - infusibles, ยาเสพติด IV หนึ่งที่เราทุกคนรู้จักคือ Tysabri (natalizumab) และมีคนอื่น ๆ อีกสองคนที่ได้รับการสรรหา [ผู้ป่วยสำหรับการทดลองทางคลินิก] ข่าวเกี่ยวกับ Tysabri จากการประชุม?
Dr Cohen: ข่าวหลักเกี่ยวกับ Tysabri ที่ออกมานั้นเป็นการอัพเดตสถานะปัจจุบัน ขณะนี้มีการใช้งานในกว่า 50,000 คนแล้วและยิ่งมีประสบการณ์มากขึ้นเท่าใดเราก็มีข้อมูลมากขึ้นเกี่ยวกับเรื่องนี้ ประสิทธิภาพของมันยังดูเหมือนจะโดดเด่นซึ่งเป็นสิ่งที่น่าสนใจมาก ข้อกังวลหลักเกี่ยวกับ Tysabri คือความเสี่ยงของ PML - leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้าซึ่งเป็นโรคติดเชื้อไวรัสในสมองที่เกิดขึ้นในสภาพที่ปราศจากภูมิคุ้มกันและด้วยวิธีการปราบปรามระบบภูมิคุ้มกันบางอย่าง สิ่งที่เราได้ยินจากการประชุมครั้งนี้ก็คือตอนนี้มี PML 6 รายที่เกี่ยวข้องกับ Tysabri มาตั้งแต่เริ่มเปิดตลาดแล้วและหวังว่าเราจะได้รับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกรณีเหล่านี้หมายถึง Trevis:
ซึ่งดูเหมือนว่าจะต่ำกว่าอัตราที่ได้รับการโฆษณา [] หนึ่งในพันของผู้ป่วย นอกจากนี้ก็เคยคิดว่า PML ได้เกือบตลอดเวลาที่เสียชีวิต แต่ที่อาจได้รับเพราะ PML มักจะปรากฏตัวขึ้นในผู้ป่วยที่ถูก "ซุปเปอร์" ภูมิคุ้มกันทำลาย ฉันได้อ่านสิ่งต่างๆมากมายเกี่ยวกับ plasmapheresis และได้รับยาออกจากระบบ ดังนั้นแม้ในหกกรณีเหล่านี้น้อยลงจะร้ายแรง ถูกแก้ไขหรือไม่? [หมายเหตุบรรณาธิการ: Plasmapheresis เป็นการบำบัดที่เลือดถูกถอนออกจากผู้ป่วยพลาสม่าจะถูกเอาออกและถูกแทนที่และเลือดจะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วยในการถ่ายเลือด ใบนี้ออกจากเซลล์สีแดงและขาวในสถานที่ แต่จะกำจัดแอนติบอดี]
ดร. Cohen: ถูกต้อง เราได้เรียนรู้สองสิ่งที่สำคัญ หนึ่งคือโชคดีที่ความเสี่ยงอาจต่ำกว่าหนึ่งในพัน ประการที่สองแนวทางที่ดีที่สุดในการรักษา PML ก็คือการตระหนักถึงปัญหานี้ต้นจับต้นและลบตัวแทนที่กระทำผิดในกรณีนี้ Tysabri และที่เราสามารถทำได้โดยการแลกเปลี่ยนพลาสม่าซึ่งล้างออกจากเลือด และในขณะที่เรากล่าวว่าหลักฐานอยู่ในพุดดิ้งและปรากฏว่าคนที่เป็นโรคได้รับการติดเชื้อในช่วงต้นและระบบภูมิคุ้มกันที่ได้รับการสร้างขึ้นโดยการถอด Tysabri ให้ทำดีกว่า ร่างกายของพวกเขาสามารถล้าง PML ได้
Trevis:
ในหนึ่งในยาเสพติดชนิดอื่น ๆ mitoxantrone วางตลาดเมื่อ Novantrone มีข่าวออกมาจากอิตาลีในสัปดาห์นี้ เราเพิ่งเกิดปัญหานี้ขึ้นในบล็อก MS ของฉันเกี่ยวกับสุขภาพทุกวันโดยอ้างถึงตัวเลขที่สูงขึ้นอย่างมากของกรณีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (นั่นคือโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เกี่ยวข้องกับการใช้ mitoxantrone ในคนที่ใช้มันสำหรับ MS) กว่าที่คาดไว้ในตอนต้น คุณพูดได้ไหม? ดร. Cohen:
Novantrone แสดงให้เห็นถึงดาบสองคมนี้ที่ฉันคิดว่าเรากำลังจะได้สัมผัสกับยาใหม่จำนวนมากซึ่งก็คือว่าพวกเขามีศักยภาพมากมีประสิทธิภาพมาก แต่มีความเสี่ยงบางอย่าง ในกรณีของ Novantrone (ซึ่งเป็นยาที่เก่ากว่าสำหรับ MS) ความเสี่ยงหลักสองประการที่ได้รับคือความเสียหายจากหัวใจและมะเร็งเม็ดเลือดขาว และฉันคิดว่าสองสิ่งที่เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับ Novantrone เป็นที่ทั้งสองสามารถคาดเดาไม่ได้บ้าง ตอนนี้ทั้งสองคนยังคงหายาก แต่โชคร้ายที่ดูเหมือนว่าจะมีมากกว่าปกติที่เราเคยรู้จักมาก่อน ความสำคัญก็คือเราต้องเฝ้าติดตามทั้งสองอย่างในคนที่เคยได้รับยาดังกล่าว Trevis:
เมื่อฉันตัดสินใจที่จะรับประทาน Novantrone ในช่วงที่ฉันมีความก้าวหน้า โรคมันเป็นเรื่องของอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ ฉันเป็นผู้ป่วย Novantrone มานานแล้ว คุณต้องคำนึงถึงอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ ในขณะที่ฉันคิดว่ามันเป็นสิ่งที่ต้องการ 1 ใน 500 โอกาสของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว ตอนนี้ดูเหมือนว่าประมาณ 1 ใน 136, 150 บางอย่างเช่นนั้น ดร. โคเฮน: เพื่อสร้างความมั่นใจให้กับผู้ที่อยู่ใน Novantrone ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ยังหายาก แต่สิ่งที่หมายถึงคือในขณะที่เรากำลังทำอยู่ในการปฏิบัติของเราเป็นระยะ ๆ ย้อนกลับและทบทวนการทำงานของหัวใจและตรวจสอบให้แน่ใจว่าเราได้ตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ ๆ แต่ในขณะที่คุณกล่าวว่าเป็นเรื่องของความเสี่ยงกับประโยชน์ - หรือใส่วิธีอื่นบางครั้งคนที่อยู่ระหว่างหินและสถานที่ที่ยาก MS ของเรากำลังทวีความรุนแรงขึ้นและเราจำเป็นจะต้องได้รับการรักษาอย่างเข้มงวดมากขึ้น
การรักษาด้วย MS: มีอะไรใหม่สำหรับ Progressive MS Trevis:
การพูดถึงการรักษาด้วยการแช่สำหรับ MS จะมีอะไรใหม่ ๆ ในโลกนี้หรือไม่? > ดร Cohen: มีการประเมินการรักษาด้วยการฉีดยาที่มีศักยภาพหลายอย่าง ทั้งหมดเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี หนึ่งคือ alemtuzumab หรือ Campath และไม่มีรายงานใหม่เกี่ยวกับเรื่องนี้ในการประชุมครั้งนี้ แต่ในการประชุมหลายครั้งก่อนหน้านี้มีรายงานว่ามีประสิทธิภาพสูง เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่เราพูดถึงก็มีประเด็นด้านความปลอดภัยบางอย่างที่จะต้องมีการแยกออก
มียาที่เรียกว่า rituximab หรือ Rituxan มีรายงานว่าในการประชุมครั้งนี้ของการศึกษาการทดสอบ Rituxan ใน MS-MS ที่เริ่มมีอาการรุนแรงขึ้นเรื่อย ๆ ตั้งแต่เริ่มแรกโดยไม่มีอาการกำเริบและเป็นรูปแบบของโรคที่ตอบสนองต่อการรักษาน้อยมาก การศึกษาแสดงให้เห็นว่าแม้ว่าคนในกลุ่ม [Rituxan] ดูเหมือนจะไม่ค่อยมีประสิทธิภาพ แต่ก็มีเซตย่อยของคนที่ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพมาก นั่นคือสิ่งหนึ่งที่เรากำลังเรียนรู้อยู่นั่นคือทุกคนที่มี MS แตกต่างกันไปและคนอื่นตอบสนองต่อยาที่แตกต่างกัน Trevis:
Rituxan เป็นยาชนิดเดียวในขณะนี้ที่กำลังได้รับการทดสอบในระดับก้าวหน้ารองหรือระดับก้าวหน้าขั้นก้าวหน้า ? ฉันรู้ว่านี่เป็นหนึ่งในสิ่งที่เราได้ยินตลอดเวลา: ทุกสิ่งทุกอย่าง [ในการวิจัยและการรักษา] ดูเหมือนว่าจะเกี่ยวข้องกับการกำเริบของโรคดังนั้นคนที่มีความก้าวหน้าและก้าวหน้าจึงรู้สึกว่าไม่มีอะไรออกไปที่นั่น ในความเป็นจริงหลายครั้งแม้ว่าโรคอาจลื่นเข้าไปในโหมดก้าวหน้าแพทย์ยังคงเรียกมันว่าเป็นระยะที่กำเริบเพื่อให้คุณสามารถยังคงได้รับการรักษาด้วยยาเพราะมีเพียงไม่ได้เป็นอะไรที่ได้รับการอนุมัติสำหรับก้าวหน้าเหล่านั้น ดังนั้นนอกเหนือจาก Rituxan จะมีอะไรออกมีการทดสอบเกี่ยวกับ MS ก้าวหน้า? ดร. โคเฮน:
มีคำถามอยู่สองสามข้อ หนึ่งคือทำไมมันดูราวกับว่ามีการศึกษาน้อยลงใน MS ก้าวหน้าและในความเป็นจริงมีจำนวนมากให้ความสนใจถูกจ่ายให้กับที่ [ในที่ประชุม AAN] ส่วนหนึ่งของเหตุผลที่ดูเหมือนว่าจะมีการศึกษาน้อยลงคือการที่เราเริ่มทดลองใช้ยาในผู้ป่วยที่คลอดก่อนกำหนดโดยส่วนหนึ่งเนื่องจากการวัดผลประโยชน์ได้ง่ายขึ้น จากมุมมองของการทดลองทางคลินิกการนับการกำเริบของอาการนับครั้งได้ง่ายกว่าการวัดการเดินช้าลงตัวอย่างเช่น ประการที่สองยาของเราดูเหมือนจะทำงานได้ดีขึ้นในระยะของโรคซึ่งเราคิดว่ามีอาการอักเสบมากขึ้นซึ่งเป็นสิ่งที่เป้าหมายของยาเสพติดส่วนใหญ่ของเราในขณะที่โรคค่อยๆทวีความรุนแรงมากขึ้นอาจมีสิ่งที่เราเรียกว่าความเสื่อมทรามซึ่งเส้นประสาทที่ได้รับความเสียหายอยู่แล้ว เซลล์จะลดลงและยาเสพติดในปัจจุบันของเราไม่สามารถแก้ไขปัญหานั้นได้ แต่น่าเสียดาย
แต่จริงๆแล้วมีคนให้ความสนใจเป็นจำนวนมากที่ต้องจ่ายเงินให้กับโรคที่ก้าวหน้าและฉันคิดว่าสิ่งหนึ่งที่เราได้เรียนรู้ก็คือเมื่อมี ยังคงเป็นหลักฐานของการอักเสบหลายของยาเสพติดของเราที่ทำงานใน relapsing-remitting MS จะทำงานในประเภท progressive ของ MS นั่นคือสิ่งที่ Rituxan ศึกษาพบ นอกจากนี้เรายังต้องติดตามกลยุทธ์การรักษาอื่น ๆ สิ่งต่างๆที่นำไปสู่การซ่อมแซมและเราเพิ่งเริ่มศึกษาต่อไปแล้ว
การรักษา MS: ไขกระดูกและการย้ายเซลล์ต้นกำเนิด Trevis:
หนึ่งในการศึกษาที่ได้รับการพูดถึงในที่ประชุม AAN นั้นเกี่ยวกับการรักษาที่ค่อนข้างรุนแรงและเกือบจะเป็นประเภทของการปลูกถ่ายไขกระดูก พวกเขาแสดงให้เห็นว่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาที่รุนแรงที่สุดในสองประเภทนี้ดูเหมือนว่าจะมีการกลับทำโรคบางอย่างไปที่ถนนที่นั่น ดร. Cohen: การปลูกถ่ายไขกระดูกมีอยู่ 2 ประเภทคือการศึกษาเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อคิดถึง หนึ่งคือคนที่ฉันคิดว่าคุณกำลังหมายถึงซึ่งในหลังจาก immunotherapy ก้าวร้าวมากที่คุณโดยทั่วไปเช็ดระบบภูมิคุ้มกันคุณให้ไขกระดูกกลับไป regrow ระบบภูมิคุ้มกัน ความคิดที่ว่าระบบภูมิคุ้มกันที่มีข้อบกพร่องในขั้นต้นและนำไปสู่ MS ก็จะเริ่มฟื้นตัวและเป็นปกติ ดังนั้นข่าวใหญ่ในเวทีนั้นคือบางส่วนของเราค่อนข้างสงสัยเกี่ยวกับวิธีการดังกล่าวเพราะมันดูเหมือนจะรุนแรงดังนั้น Trevis:
เป็นตัวเลือกของอาวุธนิวเคลียร์ ดร. โคเฮน:
เผง ดังนั้นการศึกษาสองชิ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้แสดงให้เห็นว่าเราสามารถใช้วิธีเคมีบำบัดได้ค่อนข้างน้อยและยังคงใช้งานอยู่ดังนั้นจึงเป็นสิ่งที่น่าตื่นเต้นมาก จากนั้นก็มีลักษณะการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด กำลังใช้เซลล์ต้นกำเนิดเพื่อซ่อมแซมความเสียหายของ MS และนั่นคือลักษณะที่ผมคิดว่าส่วนใหญ่ของเรารู้สึกตื่นเต้นมากที่สุด แต่รู้อย่างน้อยเกี่ยวกับ ฉันคิดว่าเราจะเริ่มเห็นความคืบหน้าสำคัญในพื้นที่นั้นในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า Trevis: ตอนนี้เราจะเปลี่ยนเกียร์สักหน่อยจากการรักษาและพูดคุยเกี่ยวกับอาการของ MS และด้านข้างมากขึ้น ผลกระทบ มีอะไรใหม่ ๆ ออกมามีคุณภาพชีวิตที่ชาญฉลาดซึ่งน่าสนใจสำหรับคุณหรือไม่?
ดร. โคเฮน:
ฉันคิดว่ามีสองประเด็นด้วยกัน นี้อาจดูเหมือนชัดเจน แต่หนึ่งในสิ่งที่เราได้เรียนรู้ในการทดลองทางคลินิกและในการปฏิบัติทางคลินิกคือเราต้องขึ้นอย่างเป็นทางการถามผู้ป่วยว่าพวกเขากำลังทำ นักประสาทวิทยามีแนวโน้มที่จะมุ่งเน้นไปที่ความแข็งแรงและวิสัยทัศน์และความรวดเร็วของคนที่เดิน แต่มีหลายแง่มุมของ MS ที่อาจไม่ชัดเจนสำหรับแพทย์ และเราได้เรียนรู้บทเรียนนั้นแล้ว นั่นคือแง่มุมหนึ่งของคุณภาพชีวิตและมาตรการที่เรียกว่ารายงานด้วยตัวเองและคุณจะเห็นข้อมูลเหล่านี้ไม่เพียง แต่ในการทดลองทางคลินิก แต่ในทางปฏิบัติทางคลินิก สิ่งที่สองคือมีความใหม่, Fampridine หรือ 4-aminopyridine ซึ่งดูเหมือนจะสามารถกระตุ้นให้เกิดการกระตุ้นของเส้นประสาทในเส้นประสาทที่เสียหายได้ ความหวังคือการเพิ่มความแข็งแรงการเดินวิสัยทัศน์ ยาเสพติดดังกล่าวได้ผ่านการทดสอบในระยะที่ 3 และได้รับการยื่นต่อ FDA
สิ่งสุดท้ายที่ฉันจะพูดถึงคือการศึกษาที่กำลังมองหาพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ของการฟื้นฟูสมรรถภาพหรือการฟื้นฟูสมรรถภาพ ตอนนี้เรารู้แล้วว่าด้วยโปรแกรมการฟื้นฟูสมรรถภาพที่ถูกต้องคุณสามารถกระตุ้นให้ระบบประสาทซ่อมแซมตัวเองได้ การรักษาด้วย MS: การศึกษา MS ในเด็กเพื่อหาสาเหตุ Trevis:
คุณเคยพูดถึง MS เกี่ยวกับกุมารเวชศาสตร์และอ่านการศึกษาบางอย่างที่กล่าวว่าประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มี MS มีประวัติของอาการที่เริ่มมีอาการก่อนอายุ 18 มีโปสเตอร์จำนวนมากและมีการพูดถึงเรื่องนี้มาก [ในที่ประชุม AAN] ดังนั้นการวิจัยทำอะไรอยู่ในขณะนี้ในเด็กที่เป็น MS? Dr. Cohen: MS ในเด็กมีความสำคัญเนื่องจากสาเหตุหลายประการ หนึ่งคือเด็กที่มีปัญหา MS มีปัญหาทั้งหมดที่ผู้ใหญ่ที่มี MS มี แต่ในนอกจากนี้พวกเขามีปัญหาของตัวเอง การพูดจากประสบการณ์ของฉันกับลูก ๆ ของฉันสิ่งใดก็ตามที่เป็นความเจ็บป่วยที่พวกเขามีอยู่เพียงแค่ให้ความสำคัญกับปัญหาทั้งหมดในการเป็นวัยรุ่นเท่านั้น ดังนั้นเราต้องจัดการกับปัญหาพิเศษเหล่านั้น
แล้วความคิดก็คือเพราะเด็ก ๆ อายุน้อยกว่าบางทีเราอาจจะเรียนรู้อะไรบางอย่างเกี่ยวกับโรคถ้าเราจับได้ในช่วงแรกสุดของผู้ป่วยที่อายุน้อยที่สุดด้วย โรค Trevis:
ถ้ามีปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม [เกี่ยวข้องกับการทำให้เกิด MS] พวกเขาใกล้ชิดกับสิ่งที่อาจเป็น? ดร. Cohen: ถูกต้อง นั่นเป็นเหตุผลที่คุณได้เห็นการนำเสนอจำนวนมากและโปสเตอร์จำนวนมากเกี่ยวกับเด็กอายุรแพทย์เนื่องจากมีความสนใจเป็นอย่างมากที่ได้รับการจ่ายเงินให้กับลักษณะดังกล่าวของโรค Trevis: เรากำลังพูดถึงการทดลองทางคลินิกสักหน่อย แน่นอนต้องการที่จะกลับไปที่เพราะเห็นได้ชัดว่าในกรณีของยาเสพติดที่เราจำเป็นต้องรู้ว่าพวกเขาทำงาน มีการทดลองทางคลินิกที่มีคุณภาพชีวิตออกมีเช่นกัน ใครจะเป็นผู้สมัครที่ดีที่สุดในการลงทะเบียนและมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกอย่างใดอย่างหนึ่งเหล่านี้เช่นสำหรับยาเสพติดตัวอย่างเช่น
ดร. โคเฮน: ในท้ายที่สุดวิธีเดียวที่เราจะพัฒนาวิธีรักษาใหม่และดีขึ้นก็คือการทดลองทางคลินิก นั่นคือวิธีที่เราทดสอบพวกเขา ส่วนหนึ่งของเวลาในการทำงานของฉันคือการใช้เวลาในการทดลองทางคลินิกและการเห็นผู้ป่วย และสิ่งที่ฉันบอกผู้ป่วยของฉันก็คือท้ายที่สุดแรงจูงใจหลักในการเข้าร่วมการทดลองคือเพื่อให้เราได้เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเส้นโลหิตตีบหลายเส้น แต่คำถามเฉพาะเจาะจงที่เราต้องถามตัวเองคือเหตุผลที่ว่าทำไมการพิจารณาคดีนี้จึงเป็นเหตุผลที่ดี? มันน่าเชื่อว่ายานี้อาจทำงานดูเหมือนจะมีแนวโน้ม? ดูเหมือนว่าจะมีความปลอดภัยพอสมควร? อะไรที่จะเข้าร่วมในการทดลองในแง่ของความเสี่ยงและความสะดวกสบายและอื่น ๆ ? และสิ่งที่เราจะเรียนรู้จากการศึกษาครั้งนี้? มันจะช่วยฉันในฐานะปัจเจกบุคคลและคนอื่น ๆ ได้หรือไม่?
Trevis:
ส่วนตัวผมคิดว่าคนที่อยู่ในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้เป็นวีรบุรุษของโรค บุคคลที่สนใจจะไปหาข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและไม่ว่าพวกเขาจะอยู่ในพื้นที่ใกล้เคียงหรือไม่? คนสามารถหาข้อมูลเกี่ยวกับเรื่องนี้ได้ที่ไหน? ดร. Cohen:
สองแหล่งข้อมูลที่ดีมากคือ National MS Society และเว็บไซต์ clintrials.gov ทั้งสองแหล่งข้อมูลแสดงการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องที่กำลังมองหาคนที่จะเป็นอาสาสมัคร และพวกเขาทั้งสองระบุด้วยว่ามีไซต์ที่อยู่ใกล้คุณหรือไม่ Trevis: ดีมาก ความคิดสุดท้ายที่คุณอยากจะฝากกับผู้ชมของเราหรือไม่?
ดร. Cohen: ฉันจะบอกว่าเราทุกคนอยากจะค้นพบสาเหตุของ MS และค้นพบวิธีแก้สำหรับ MS ยากที่จะคาดเดาได้ว่าจะมีอะไรเกิดขึ้นเพราะเป็นเรื่องที่ขึ้นอยู่กับการค้นพบครั้งใหญ่ที่เกิดขึ้นจากสีฟ้า แต่สิ่งที่ฉันสามารถรับประกันได้ว่าเรากำลังดำเนินการอยู่ และฉันคิดว่าในอีกสามสี่ถึงห้าปีข้างหน้าคุณจะได้เห็นการรักษาใหม่ ๆ และความรู้ใหม่เกี่ยวกับสาเหตุของโรค
Trevis: ถูกต้อง ดีเราอยู่บนท้องถนน ผมอยากจะขอบคุณแขกของเราดร. เจฟฟรีย์โคเฮนในการเข้าร่วมงานกับเรา ผมขอเชิญคุณเยี่ยมชมบล็อก MS ของเราที่ EverydayHealth.com สำหรับข่าวสารล่าสุดและข้อมูลเกี่ยวกับ MS จากพวกเราทุกคนที่สุขภาพทุกวันเราหวังว่าคุณและครอบครัวของคุณจะมีสุขภาพที่ดีที่สุด
