สารบัญ:
- ผู้ที่เข้าร่วมการทดลองใช้ยา statin ที่ใหญ่ที่สุด สามารถทนต่อ แต่ก็จำเป็นต้องลดคอเลสเตอรอลในเลือดเพื่อปกป้องสุขภาพของหัวใจ เมื่อเปรียบเทียบกับยากลุ่มใหม่ที่เพิ่มขึ้น LDL คอเลสเตอรอลของพวกเขาลดลงอย่างมาก
- Repatha ได้รับการอนุมัติจากเก้าการศึกษาของผู้ที่มีคอเลสเตอรอลสูงรวมทั้งผู้ป่วยที่มีอาการ hypercholesterolemia ในครอบครัว หนึ่งการศึกษาวิ่งเป็นเวลาหนึ่งปี; อีกแปดคนต่อเนื่องกันเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในการศึกษาหนึ่งปีที่ตีพิมพ์ในเดือนพฤษภาคมปี 2014
สองยาคอเลสเตอรอลทางชีวภาพที่เพิ่งได้รับการอนุมัติโดย FDA กำลังช่วยผู้ป่วยที่ไม่สามารถลดระดับคอเลสเตอรอลได้มากพอกับ statins และการเปลี่ยนแปลงของอาหาร
ถ้าคุณมีคอเลสเตอรอลสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, แพทย์ของคุณอาจได้กำหนดให้ Praluent (alirocumab) หรือ Repatha (evolocumab) ซึ่งได้รับการอนุมัติโดย FDA ในเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม 2015 ตามลำดับ ยาเสพติดเหล่านี้ไม่ใช่สำหรับทุกคนและมันเร็วเกินไปที่จะบอกได้ว่าพวกเขาจะปฏิบัติหน้าที่อย่างไรในระยะยาว แต่หมอบางคนกำลังเรียกพวกเขาว่าเป็นความก้าวหน้า
"พวกเขาเป็นกลุ่มที่ก้าวหน้าที่สุดสำหรับคอเลสเตอรอลสูงในรอบ 30 ปี , Seth Baum, MD, ประธาน American Society for Preventive Cardiology และนัก lipidologist ทางคลินิกใน Boca Raton, Florida กล่าวว่า "สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาว่ายาทั้งสองชนิดนี้มีประวัติระยะยาวตามที่ Samia Mora กล่าว , MD, ผู้อำนวยการศูนย์ Metabolomics ไขมันที่ Brigham และโรงพยาบาลสตรีและรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Harvard Medical School ในบอสตันกล่าว "พวกเขายังไม่ได้พิสูจน์ว่าสามารถป้องกันโรคหัวใจได้" เธอกล่าวซึ่งเป็นพื้นฐาน ความกังวลสำหรับผู้ที่มีคอเลสเตอรอลสูง "ถ้าพวกเขาทำงานผลประโยชน์ของพวกเขาอาจมหาศาลมาก"
ยังคงมีการศึกษาพบว่า Praluent และ Repatha สามารถลดคอเลสเตอรอลและบางครั้งก็ค่อนข้างมาก นี่เป็นอีกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับยาสองชนิดใหม่นี้ในการควบคุมระดับคอเลสเตอรอลในระดับสูง
ยาใหม่ทั้งสองชนิดนี้เป็นแอนติบอดีชนิด monoclonal antibodies ที่กำหนดเป้าหมายโปรตีนชื่อ PCSK9 โปรตีนนี้มีบทบาทสำคัญในการที่ร่างกายของคุณใช้คอเลสเตอรอล
คอเลสเตอรอลชนิด LDL ที่เรียกว่าโคเลสเตอรอล "ไม่ดี" อาจสร้างขึ้นในเลือดของคุณและทำให้คุณมีความเสี่ยงสูงขึ้นในการเป็นโรคหัวใจและโรคหลอดเลือดสมอง งานปกติของ PCSK9 คือการลดจำนวนตัวรับในตับที่ช่วยขจัด LDL คลอเรสเตอรอลจากเลือด
ยาใหม่ ๆ ทำงานโดยการปิดการใช้งาน PCSK9 เพื่อป้องกันไม่ให้ทำงานของตัวเอง เป็นผลให้ผู้รับมากขึ้นสามารถช่วยให้ตับของคุณได้รับการกำจัดคอเลสเตอรอลในเลือดของคุณส่งผลให้ระดับคอเลสเตอรอลลดลง ในทางตรงกันข้าม statins ช่วยลดระดับ LDL ของคุณโดยป้องกันไม่ให้เกิดคอเลสเตอรอลในตับ
สารยับยั้ง PCSK9 เป็นกลุ่มยาใหม่และมีความหมายสำหรับผู้ที่ไม่สามารถรับคอเลสเตอรอลได้ต่ำพอ เมื่อพวกเขาใช้ statins และดูอาหารของพวกเขา ยาลดคอเลสเตอรอลเหล่านี้ถูกฉีดทุกๆสองสัปดาห์สำหรับ Praluent และทุกๆ 2 สัปดาห์หรือ 1 ครั้งต่อเดือนในกรณีของ Repatha
PCSK9 Inhibitors LDL Cholesterol ลดลง
Praluent ได้รับการอนุมัติจาก 5 การทดลองที่ทดสอบชายทั้งสอง และผู้หญิงที่เสพยา ทุกคนมีคอเลสเตอรอลสูงมากเนื่องจากมีภาวะที่สืบทอดกันซึ่งเรียกว่า hypercholesterolemia ในครอบครัว (FH) หรือมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
ผู้ที่เข้าร่วมการทดลองใช้ยา statin ที่ใหญ่ที่สุด สามารถทนต่อ แต่ก็จำเป็นต้องลดคอเลสเตอรอลในเลือดเพื่อปกป้องสุขภาพของหัวใจ เมื่อเปรียบเทียบกับยากลุ่มใหม่ที่เพิ่มขึ้น LDL คอเลสเตอรอลของพวกเขาลดลงอย่างมาก
การศึกษาที่ตีพิมพ์ในเดือนเมษายน 2015 ใน
วารสาร New England Journal of Medicine
ทดสอบ 2,341 คนในช่วงครึ่งปีครึ่งและพบว่า ระดับคอเลสเตอรอล LDL ลดลง 62 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ที่เอา Praluent เทียบกับผู้ที่รับยาหลอก
Repatha ได้รับการอนุมัติจากเก้าการศึกษาของผู้ที่มีคอเลสเตอรอลสูงรวมทั้งผู้ป่วยที่มีอาการ hypercholesterolemia ในครอบครัว หนึ่งการศึกษาวิ่งเป็นเวลาหนึ่งปี; อีกแปดคนต่อเนื่องกันเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในการศึกษาหนึ่งปีที่ตีพิมพ์ในเดือนพฤษภาคมปี 2014
The New
England Journal of Medicine
901 คนได้รับยา Repatha หรือยาหลอก ในตอนท้ายของการรักษาผู้ที่อยู่ใน Repatha ได้ลดคอเลสเตอรอล LDL เฉลี่ยร้อยละ 57 ต่ำกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก ในบรรดาผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดมักจะลดลงอย่างมาก Dr. Baum กล่าว ผลระหว่างผู้ป่วยของเขาเอง "ในอีกไม่กี่สัปดาห์ประมาณ 4-6 สัปดาห์ LDL คอเลสเตอรอลสามารถลดลงได้ประมาณ 65 เปอร์เซ็นต์" เขากล่าว นอกจากนี้ยาใหม่ยังไม่ได้รับการเปิดเผยว่ามีปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดใด ๆ และยังไม่ได้มี statin อยู่ด้วย การทดลองที่กำลังดำเนินอยู่กำลังมองหาว่ายาตัวใหม่เหล่านี้สามารถป้องกันโรคหัวใจได้หรือไม่ ผลที่คาดว่าจะในปี 2017 ตามที่ดร. โมรา และยาเสพติดอื่น ๆ ในกลุ่มเดียวกันนี้กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาดังนั้นทั้งสองคนอาจเข้าร่วมกับคนอื่นในอนาคตอันใกล้ ผลข้างเคียงและค่าใช้จ่ายของยาที่เป็นคอเลสเตอรอลใหม่
FDA รายงานว่าผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดของ ที่มีคุณค่าคืออาการคัน, ปวด, บวม, หรือช้ำที่บริเวณที่ฉีดยาเช่นเดียวกับไข้หวัดใหญ่ การเกิดผื่นผิวหนังอาจเกิดขึ้นได้และอาการแพ้บางชนิดทำให้ผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดของยา Repatha ตามที่องค์การอาหารและยากล่าวคือการอักเสบของปากการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนไข้หวัด , ปวดหลังและปวดหรือช้ำที่บริเวณที่ฉีดยา Rash และลมพิษยังสามารถเกิดขึ้นได้ แตกต่างจากยาชีวเคมีอื่น ๆ ยาเหล่านี้ไม่สามารถยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันได้ Baum กล่าว แต่ในปี พ.ศ. 2557 องค์การอาหารและยาถามผู้ผลิตยารายใหม่ ๆ เพื่อประเมินว่าผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะมีปัญหาเกี่ยวกับระบบประสาทเช่นการคิดความวุ่นวายปัญหาความสนใจและปัญหาอื่น ๆ หรือไม่ ตามคำร้องขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) มาหลังจากที่นักวิจัยศึกษายาเสพติดรายงานปัญหาเกี่ยวกับความรู้ความเข้าใจเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้มากกว่าผู้ที่ไม่ได้ ยาทั้งสองรายนี้มีราคาปลีกประมาณ 14,000 เหรียญต่อปีตามที่โฆษกจาก Amgen และ Sanofi Regeneron กล่าว ผู้ผลิต ผู้ประกันตนบางรายจะครอบคลุมค่าใช้จ่ายนี้ด้วยค่าบริการด้วยตนเอง แต่แผนประกันมักจะปฏิเสธความครอบคลุมและผู้ป่วยต้องอุทธรณ์ - บางครั้งหลายครั้ง - ตามทั้งผู้ผลิตยาเสพติดและ Baum หากประกันของคุณปฏิเสธคุณความคุ้มครองโปรดอุทธรณ์คำตัดสินและถามเกี่ยวกับโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วย
