โดยเฉพาะอย่างยิ่งการติดฉลากใหม่จะกล่าวถึงความเสี่ยงของอาการ Extrapyramidal (EPS) - หมายถึงการเกิดซ้ำการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ - และอาการถอนตัวในทารกแรกเกิด

Anonim

FDA ได้ปรับปรุงส่วนการตั้งครรภ์ของฉลากยาสำหรับกลุ่มยาต้านโรคจิตทั้งหมดเพื่อให้มีข้อมูลที่สอดคล้องกันเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดจาก EPS และ / หรืออาการหดตัวในทารกแรกเกิดที่มารดาได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้ในช่วงตั้งครรภ์ที่สามของช่วงตั้งครรภ์ "เอเยนซีกล่าวในการแจ้งเตือนแก่บุคลากรทางการแพทย์ เอฟดีเอได้ระบุตอนเอพอีอีโอเด็กโตหรือถอนตัวในตอนท้าย 69 ตอนในรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ส่งไปยัง ในช่วงอาการป่วยที่ระบุไว้ในรายงาน: ความปั่นป่วน, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, ความทุกข์ทางเดินหายใจและความผิดปกติของการให้อาหาร

อย่างไรก็ตามระดับของยาเสพติดในเลือดไม่ได้มีอยู่ในรายงาน หน่วยงานกล่าวว่าจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะตรวจสอบว่าเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจากความเป็นพิษยา antipsychotic หรือถอนตัว

การโจมตีของอาการอยู่ในช่วงตั้งแต่แรกเกิดถึงหนึ่งเดือนต่อมาและความรุนแรงที่แตกต่างกันเช่นกัน องค์การอาหารและยาระบุว่าทารกบางตัวหายตัวภายในไม่กี่ชั่วโมงขณะที่คนอื่น ๆ ต้องการการดูแลอย่างเข้มข้นและการรักษาตัวในโรงพยาบาลเป็นเวลานาน

ส่วนใหญ่ของกรณีนี้เกี่ยวข้องกับสาเหตุอื่น ๆ ที่อาจเป็นสาเหตุของอาการเช่นยาจิตประสาทอื่น ๆ และปัญหาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์หรือการคลอด

"อย่างไรก็ตามมีบางกรณีที่ชี้ให้เห็นว่า EPS และการถอนตัวอาจเกิดขึ้นกับตัวยารักษาโรคจิตเพียงอย่างเดียว" องค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า

การประกาศของเอเจนซี่ไม่ได้บ่งชี้ว่ายาต้านโรคจิตชนิดใด ถูกตั้งชื่อไว้ในรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

ในทุกๆกรณีองค์การอาหารและยาต้องมีการปฏิบัติตามข้อควรระวังที่เป็นมาตรฐานสำหรับยารักษาโรคจิต - มี 20 ชนิดที่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์ 23 แห่งรวมอยู่ในใบสั่ง ตั้งแต่ยาต้านโรคจิตตัวแรกที่ใช้ในแนวทางปฏิบัติสมัยใหม่ chlorpromazine (Thorazine) ไปจนถึงยาใหม่ ๆ เช่น aripiprazole (Abilify) และ quetiapine (Seroquel)

ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคจิตเภท บางคนยังได้รับการล้างสำหรับโรคสองขั้ว

เรียนรู้เพิ่มเติมในศูนย์สุขภาพเด็กของเรา

ข้อความที่นิยม

arrow