ใหม่ ตามคำชี้แจงขององค์การอาหารและยา (FDA)
ผู้ผลิต Wyeth Pharmaceuticals ได้แสดงให้เห็นถึงข้อบ่งชี้นี้โดยผ่านทางเส้นทางการอนุมัติเร่งรัดซึ่งเป็นเส้นทางที่อนุญาตให้ผู้ผลิตยาเสพติดใช้เครื่องหมายภูมิคุ้มกันที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกในการรักษาภาวะร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต ในการศึกษาหลายรูปแบบในสหรัฐฯและยุโรปซึ่งเปรียบเทียบ Prevnar 13 กับ Pneumovax 23 - วัคซีนปอดบวมที่ระบุไว้สำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่อายุ 50 และขึ้นไป
การศึกษาพบว่าระดับแอนติบอดีที่ก่อให้เกิด Prevnar 13 เทียบเคียง สามารถเกิดขึ้นได้กับ Pneumovax 23 ต่อ 12 ชนิดของ serotypes
Streptococcus pneumonia ความปลอดภัยได้แสดงไว้ในการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 50 ปีขึ้นไปที่ได้รับการฉีดวัคซีน Prevnar 13 ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน Pneumovax 23. ผู้ป่วยมีอาการคล้ายคลึงกับ Pneumovax 23 ซึ่งรวมถึงอาการปวดสีแดงและบวมบริเวณที่ฉีดยา การเคลื่อนไหวที่ จำกัด ของแขนที่ได้รับการรักษา ความเมื่อยล้า; ปวดหัว; หนาวสั่น; ความหิวกระหาย; อาการปวดกล้ามเนื้อทั่วไป และความเจ็บปวดร่วมกันคำพูดดังกล่าว
ในส่วนของกระบวนการอนุมัติเร่งด่วน Wyeth ต้องดำเนินการทดลองใช้หลังการอนุมัติเพื่อตรวจสอบผลประโยชน์ทางคลินิก การทดลองเพิ่มเติมของผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปไม่มีประวัติการรักษา Pneumovax 23 กำลังอยู่ในระหว่างการสร้างผลประโยชน์ให้กับโรคปอดบวม pneumococcal FDA ตั้งข้อสังเกต
วัคซีนได้รับการอนุมัติแล้วเพื่อป้องกันโรคที่เกิดจาก
S โรคปอดบวม และโรคหูชั้นกลางอักเสบในผู้ป่วยอายุ 6 เดือนถึง 5 ปี
