วันอังคารที่ 22 มิถุนายน (HealthDay News) - รากฟันเทียมเต้านมแบบซิลิโคนเจลไม่ถาวร เจ้าหน้าที่สาธารณสุขสหรัฐกล่าวเมื่อวันพุธที่ผ่านมาว่าเป็นครึ่งหนึ่งของผู้หญิงที่ต้องใช้อุปกรณ์ที่ต้องการการกำจัดภายในระยะเวลา 10 ปี
และ "ผู้หญิงมีอายุมากขึ้นก็มีโอกาสเกิดอาการแทรกซ้อนมากขึ้น" ดร. เจฟฟรีย์ Shuren ผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยาในสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯเปิดเผยในระหว่างการแถลงข่าวเมื่อวันพุธที่ผ่านมาว่าหนึ่งในห้าผู้หญิงที่ได้รับการปลูกถ่ายซิลิโคนเจลเพื่อเพิ่มขนาดหน้าอกของพวกเขา จะต้องมีอุปกรณ์เหล่านี้ออกภายใน 10 ปีของการปลูกถ่ายเนื่องจากภาวะแทรกซ้อน และเท่าที่ครึ่งหนึ่งของผู้หญิงที่ได้รับการฝังรากเทียมเพื่อการฟื้นฟูหลังผ่าตัดเต้านมจะต้องลบออกภายในกรอบเวลาเดียวกัน
ความแตกต่างในอัตราที่มีจะทำอย่างไรกับเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีเท่าไหร่ผู้หญิงมีเพื่อสนับสนุนรากฟันเทียม Shuren อธิบาย
ภาวะแทรกซ้อนที่พบได้บ่อยๆ ได้แก่ การทำ capsure contracture ซึ่งแข็งบริเวณรอบ ๆ implant; ความจำเป็นในการทำศัลยกรรมเพิ่มเติม และการกำจัดรากฟันเทียม ปัญหาอื่น ๆ ที่พบบ่อย ได้แก่ การแตกรากฟันเทียมรอยย่นความไม่สมมาตรของเต้านมแผลเป็นความเจ็บปวดและการติดเชื้อ FDA กล่าวว่า
เหล่านี้เป็นภาวะแทรกซ้อนเดียวกันที่ระบุไว้เมื่อมีการปลูกถ่ายซิลิโคนเจลที่มีอยู่ในสหรัฐฯ ในปีพ. ศ. 2549 FDA ได้กล่าวว่า <2549> ในปีพ. ศ. 2549 Shuren กล่าวว่า "การปลูกรากฟันเทียมด้วยซิลิโคนเจลได้รับการห้ามโดย FDA เป็นเวลา 14 ปีเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการเชื่อมโยงกับโรคต่างๆรวมถึงโรคมะเร็งและโรคลูปัส < ข้อมูลเบื้องต้นไม่ได้แสดงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งเต้านมหรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันเช่นโรคไขข้ออักเสบ แต่ในการวินิจฉัยโรคเหล่านี้เราจำเป็นต้องได้รับการศึกษาที่มีขนาดใหญ่และยาวนานกว่าที่ได้ดำเนินการอยู่ในปัจจุบัน "
องค์การอาหารและยากล่าวว่า การปลูกถ่ายเต้านมอาจเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เรียกว่า anaplastic small cell lymphoma แต่ Shuren ตั้งข้อสังเกตว่าความเสี่ยงเหล่านี้เป็นจริง "บางเบาอย่างสุดซึ้ง"
ผลการวิจัยที่ประกาศในวันพุธอยู่บนพื้นฐานข้อมูลเบื้องต้นจาก หกการศึกษาหลังการอนุมัติอย่างต่อเนื่องที่จัดทำขึ้นโดย Allergan and Mentor ซึ่งเป็น บริษัท ที่ผลิต silicone-gel breast implants การศึกษาได้รับคำสั่งจากองค์การอาหารและยาให้เป็นเงื่อนไขในการอนุมัติในปีพ. ศ. 2549
แต่ บริษัท ต่างๆยอมรับปัญหาเกี่ยวกับการติดตามผู้ป่วยที่ไม่ดีเพื่อติดตามสุขภาพของตนเอง Shuren กล่าว แต่สถานการณ์ไม่ได้พูดถึงอัตราการติดตามผลในตอนนี้
รายงานฉบับใหม่เกี่ยวข้องกับการใส่รากฟันเทียมที่เติมซิลิโคนเจลเท่านั้นไม่ใช่การปลูกถ่ายน้ำเกลือ
ตอนนี้ องค์การอาหารและยาแนะนำให้สตรี: ติดตามอย่างสม่ำเสมอกับแพทย์ซึ่งรวมถึง MRI เป็นครั้งคราวเพื่อตรวจหารอยแยกที่อาจเกิดขึ้น ให้ความสนใจกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ และแจ้งให้ผู้ดูแลสุขภาพทราบหากพบอาการผิดปกติเช่นอาการปวดความไม่สมดุลหรือบวม และให้ความรู้เรื่องอาการและอาการแทรกซ้อน
ผู้หญิงที่เห็นด้วยกับการมีส่วนร่วมในการศึกษาควรมีส่วนร่วมด้วย
การปลูกรากฟันเทียมปลอดภัยถ้า "ใช้สำหรับประชากรผู้ป่วยที่ถูกต้องและในสถานการณ์ที่ถูกต้องและนั่นคือ ว่าผู้หญิงเหล่านี้ได้รับการฝังเข็มอย่างถูกต้องและผู้หญิงยังคงมีการติดตามผลที่เหมาะสม "Shuren กล่าว" ถ้าผู้หญิงไม่มีอาการหรืออาการแสดงใด ๆ เลยก็ไม่มีอะไรที่จะต้องทำ (ยกเว้นการติดตามอย่างสม่ำเสมอกับแพทย์ของพวกเขา ], "Shuren กล่าวว่า "เมื่อถึง 10 ปีผู้หญิงส่วนใหญ่จะไม่ต้องใส่รากฟันเทียมออกไป แต่ถ้าจำเป็นต้องถอดออกคุณควรถอดออก"
ตาม Shuren ประมาณ 5 ล้านถึง 10 ล้านคนทั่วโลกมี การปลูกถ่ายเต้านม
มีการวางแผนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้าน FDA เพิ่มเติมเกี่ยวกับการปลูกถ่าย
ดร. ซิดนีย์วูล์ฟผู้อำนวยการกลุ่มสาธารณสุขพลเมืองของรัฐกล่าวว่าตำแหน่งของเอฟดีเอระบุว่าแม้ว่าซิลิโคนเทียมเทียมจะมีความมั่นใจด้านความปลอดภัยเป็นอย่างยิ่ง … ผู้หญิงที่มีการปลูกถ่ายเต้านมขึ้นอีกก็ยิ่งมีโอกาสที่จะพบกับภาวะแทรกซ้อนในท้องถิ่นหรืออาการไม่พึงประสงค์ "Public Citizen ยังคงต่อต้านการตัดสินใจของ FDA ในการเปลี่ยนซิลิโคนเต้านมเทียมไปสู่ตลาดสำหรับการใช้เครื่องสำอางในสตรีในการเสริมสร้างความงามในปีพ. ศ. 2549" วูล์ฟกล่าวในการแถลงข่าว ข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้องกับ implant และความเสี่ยงที่รู้จักกันก่อนหน้านี้มีความร้ายแรงพอที่จะรับประกันการให้คำแนะนำแก่ผู้หญิงต่อการปลูกถ่ายเหล่านี้ได้ "
