ตัวเลือกของบรรณาธิการ

FDA อนุมัติรุ่นทั่วไปของ Plavix - ศูนย์สุขภาพหัวใจ -

Anonim

THURSDAY, May 17 , 2012 (HealthDay News) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้มีการอนุมัติยา Plavix (clopidogrel) รุ่นทั่วไปซึ่งทำให้ยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในราคาที่ไม่แพงสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ

"สำหรับคน ผู้ที่ต้องจัดการภาวะสุขภาพเรื้อรังมีทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพและราคาไม่แพงเป็นสิ่งสำคัญผลิตภัณฑ์ทั่วไปที่ได้รับการอนุมัติในวันนี้จะขยายทางเลือกเหล่านี้สำหรับผู้ป่วยคี ธ เวบเบอร์รองผู้อำนวยการสำนักงานเภสัชศาสตร์ศาสตร์ในศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวว่า " กล่าวในการปล่อยข่าวของหน่วยงาน

ผู้เชี่ยวชาญเรื่องโรคหัวใจได้กล่าวปรบมือในเรื่องการย้าย

อัตราการยึดมั่นจะดีขึ้นเนื่องจากการลดลงของราคายาทั่วไปและผู้ป่วยจำนวนน้อยจะได้รับความเดือดร้อนจากโรคหัวใจและหลอดเลือด ดร. เกร็กฟอนโรรอว์ผู้อำนวยการศูนย์หัวใจแห่งแอ็กแมนคาร์ดิโอไมน่าแพทยศาสตร์ของยูซีแอลเอในลอสแอนเจลิสกล่าวว่า "ยาชนิดนี้ช่วยให้ผู้ป่วยหลายล้านคนหลีกเลี่ยงเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรงและไม่เป็นอันตราย" Fonarow ซึ่งเป็นโฆษกของอเมริกากล่าว สมาคมโรคหัวใจ ผู้ป่วยที่หยุดรับประทานยาก่อนกำหนดอาจต้องเผชิญกับผลร้ายแรงรวมทั้งเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดหัวใจตีบและจังหวะเขากล่าวเสริม

ยอดขาย Plavix ของ Bristol-Myers Squibb มีมูลค่า 9 พันล้านเหรียญในปี 2554 โดยคาดว่าจะมีการซื้อสินค้าทั่วไปในราคาที่ต่ำกว่าคาด ตามรายงานข่าว

Associated Press

ค่าใช้จ่ายของ Plavix อยู่ที่เกือบ 200 เหรียญต่อเดือนตามรายงานที่ตีพิมพ์เผยแพร่โดย Sanofi ในสหภาพยุโรปเป็นจำนวนมาก คาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า Clopidogrel ทำงานโดยช่วยป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือดในเลือดเกาะติดกันทำให้เกิดก้อนเลือดแข็งตัว ยามักใช้ควบคู่กับแอสไพรินซึ่งทำหน้าที่เป็นทินเนอร์เลือดเพื่อป้องกันอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง

Clopidogrel มักใช้โดยผู้ป่วยที่มีอาการเจ็บหน้าอกที่หัวใจและโรคหัวใจที่ไม่เสถียรหรือผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายกระเทือน เปิดประตูที่ถูกบล็อก

Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals และ Teva Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันพฤหัสบดีสำหรับรุ่นทั่วไปของ 300 มิลลิกรัม Plavix

Apotex Corp. , Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan และ Teva ได้รับการอนุมัติสำหรับยาลดขนาด (75 mg) FDA เพิ่ม

"ผลกระทบที่สำคัญที่สุดของการมีอยู่ของยาสามัญจะลดค่าใช้จ่ายสำหรับผู้ป่วยและระบบสุขภาพที่ clopidogrel ได้รับการระบุไว้แล้ว" Ralph Sacco ประธานคณะวิทยาศาสตรวิทยาที่ University of Miami School of Medicine และอดีตประธานสมาคมโรคหัวใจอเมริกัน (American Heart Association)

ยาเสพติดนั้นไมไดผลสําหรับทุกคน ผู้ป่วยบางรายไม่สามารถเผาผลาญอาหารได้ซึ่งจะช่วยลดประสิทธิผล

นอกจากนี้ยังมียาใหม่ ๆ ที่อาจดีกว่า clopidogrel Fonarow กล่าว "ยา antiplatelet รุ่นใหม่ ๆ เช่น prasugrel [Effient] และ ticagrelor [ Brilinta] แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า clopidogrel และสำหรับผู้ป่วยจำนวนมากเหล่านี้อาจเป็นตัวเลือกที่ดีกว่าแม้จะมีต้นทุนที่สูงขึ้น "Sacco กล่าวว่า Plavix

แม้ในรุ่นที่ราคาไม่แพงสามารถ ' t เปลี่ยนยาป้องกันการแข็งตัวอื่น ๆ เช่น warfarin ในผู้ป่วยบางราย

ตัวอย่างเช่น Plavix ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติเรียกว่าภาวะหัวใจห้องที่ใช้ทินเนอร์เลือดเพื่อป้องกันไม่ให้เกิด stroke รายงานประจำปี 2009 ใน

New England Journal of Medicine

กล่าวว่าผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนที่ใช้ Plavix มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะเลือดออกอย่างรุนแรงสูงมาก

arrow