วันพุธที่ 17 มกราคม 2012 (MedPage Today) - การศึกษาที่ใช้ในการสร้างความเชื่อมโยงระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT) กับมะเร็งเต้านมเป็นข้อบกพร่องอย่างรุนแรงกลุ่มวิจัยทางระบาดวิทยาได้เรียกเก็บเงิน
การศึกษาเกี่ยวกับผู้หญิงล้านคนแบบสังเกตการณ์ (MWS) ดำเนินการในสหราชอาณาจักรไม่เพียงพอที่จะให้ผลตามเกณฑ์หลายประการสำหรับสาเหตุ - รวมถึงอคติข้อมูลอคติในการตรวจจับและความน่าเชื่อถือทางชีวภาพ - ดังนั้นจึงไม่สามารถใช้เพื่อสรุปได้ว่า HRT เป็นสาเหตุของมะเร็งเต้านม ตามที่ Samuel Shapiro, PhD, University of Cape Town ในแอฟริกาใต้และเพื่อนร่วมงาน "HRT อาจหรือไม่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อมะเร็งเต้านมได้ แต่ MWS ไม่ได้ระบุว่าเป็นเช่นนั้น" ใน
วารสารการวางแผนครอบครัวและอนามัยการเจริญพันธุ์ < ผู้เชี่ยวชาญหลายคนที่ไม่เกี่ยวข้องกับการศึกษาชี้ให้เห็นว่าพวกเขาตระหนักดีถึงข้อ จำกัด ของการศึกษาเชิงสังเกตเช่น MWS และหลักฐานทั้งหมดที่แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมโยงระหว่าง HRT มะเร็งเต้านมและมะเร็งเต้านม รายงานฉบับนี้จะไม่เปลี่ยนวิธีการที่ฉันให้คำปรึกษาผู้หญิงเนื่องจากการศึกษาหลายครั้งรวมทั้งการทดลองแบบสุ่มได้แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมจากการรักษาด้วยฮอร์โมนรวมกัน "Kathy Helzlsouer, MD, ผู้อำนวยการด้านการป้องกัน และศูนย์วิจัยที่ศูนย์การแพทย์เมอร์ซี่ในเมืองบัลติมอร์กล่าวในอีเมลฉบับนี้
MedPage Today
และ ABC News การวิเคราะห์การศึกษาเกี่ยวกับผู้หญิงล้านคนเป็นผลงานล่าสุดในชุดสี่ฉบับของชาปิโร สำรวจความน่าเชื่อถือของการศึกษาทั้งสาม ได้แก่ MWS, Women's Health Initiative (WHI) และ reanalysis ร่วมกัน (CR) ซึ่งเชื่อมโยง HRT โดยเฉพาะเอสโตรเจนและการรักษาด้วย progestogen ด้วยโรคมะเร็งเต้านม เอกสารฉบับก่อนหน้านี้พบว่า neithe CRC และ WHI สามารถตอบสนองเกณฑ์ในการสร้างความเป็นเหตุเป็นผลได้
ในการวิเคราะห์ล่าสุดชาปิโรส์และเพื่อนร่วมงานประเมินว่าหลักฐานใน MWS สอดคล้องกับหลักการที่เป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปของความเป็นเหตุเป็นผลเวลาสั่งการอคติข้อมูลอคติในการตรวจจับ ความมั่นคงทางสถิติการตอบสนองระยะเวลาความสอดคล้องภายในความสอดคล้องภายนอกและความน่าเชื่อถือทางชีวภาพ
MWS รวมผู้หญิงในสหราชอาณาจักรอายุ 50 ถึง 64 ปีที่มีสิทธิ์ได้รับการตรวจเต้านมทุกสามปีตั้งแต่ 1966 ถึงปี 2001 และผู้ที่ได้รับการติดตามในภายหลัง ผ่านแบบสอบถาม การวิเคราะห์ได้รับการปล่อยตัวในปีพ. ศ. 2546, 2547, 2549 และ 2554 และพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากต่อมะเร็งเต้านมด้วยการใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนและ progestogen HRT
ชาปิโรและเพื่อนร่วมงานพบว่าขาดการศึกษาในเกือบทุกประเภทที่สร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ <
ตัวอย่างเช่นการศึกษาไม่ได้ยกเว้นโรคมะเร็งเต้านมที่มีอยู่แล้วเมื่อผู้หญิงได้รับการคัดเลือกและผู้ใช้ HRT ที่ได้รับทราบจากก้อนเต้านมหรือสงสัยว่าพวกเขามีโรคมะเร็งมีแนวโน้มที่จะเลือกเลือกที่จะเข้าร่วมซึ่งจะเป็นการเพิ่มจำนวน ของมะเร็งในกลุ่มนี้กลุ่มของ Shapiro กล่าวว่า
ความอคติในการตรวจจับดังกล่าวอาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างการติดตามผลเนื่องจาก HRT ได้รับการแนะนำให้ตรวจเต้านมบ่อยกว่าผู้ที่ไม่ได้รับยา HRT
ขณะเดียวกัน HRT ก็ลดความไวของการตรวจเต้านมด้วยเช่นกันซึ่งหมายความว่าการตรวจเต้านมอาจมีการตรวจสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนเพื่อหาโรคพวกเขากล่าวว่า
นักวิจัยจาก MWS ไม่สามารถควบคุมการรบกวนได้อย่างเพียงพอพวกเขากล่าวว่า " เนื่องจากปัจจัยต่างๆเช่นสถานะวัยหมดประจำเดือนเวลาตั้งแต่วัยหมดประจำเดือนอายุที่วัยหมดประจำเดือนและค่าดัชนีมวลกายเปลี่ยนแปลงไปในระหว่างการติดตามผล แต่ข้อมูลดังกล่าวหายไปสำหรับผู้หญิงร้อยละ 57 ถึงร้อยละ 62 ในรายงานฉบับที่สาม
ในหลอดเลือดดำนั้นมีขนาดเล็ก ความเสี่ยงที่เกิดขึ้นในการศึกษาซึ่งมีเพียงไม่กี่แห่งที่มีความเสี่ยงมากกว่า 2 เท่าอาจเป็นเพราะความลำเอียงหรือความวุ่นวายรายงานเหล่านี้รายงานว่า
การค้นพบ MWS อาจไม่เป็นไปได้ทางชีวภาพเช่นเวลาเฉลี่ยจากการสรรหาบุคลากรไปสู่การตรวจสอบ ของมะเร็งเต้านมในกลุ่มผู้ป่วย HRT อยู่ที่ 1.2 ถึง 1.7 ปีและโอกาสในการเป็นมะเร็งที่ร้ายแรงกว่าผู้ป่วย HRT ร้อยละ 22 อย่างไรก็ตามชาปิโร่และเพื่อนร่วมงานกล่าวว่านี่เป็นเรื่องที่ไม่น่าเชื่อถือทางชีววิทยาเนื่องจากโรคมะเร็งชนิดนี้มักใช้เวลาเฉลี่ย 10 ปีในการพัฒนาเป็นเนื้องอกที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 1 เซนติเมตร
"ชื่อ" Million Women Study "หมายถึงผู้มีอำนาจเหนือคำวิจารณ์หรือปฏิเสธ" พวกเขาเขียน "แต่ … ขนาดเพียงอย่างเดียวไม่ได้รับประกันว่าการค้นพบนี้น่าเชื่อถือ"
"ถ้าหลักฐานไม่น่าเชื่อถือผลกระทบเพียงอย่างเดียวของขนาดใหญ่ของมันน่าจะเป็นการให้อำนาจทางสถิติปลอมกับผลการสำรวจที่น่าสงสัย" พวกเขาเขียนว่า
อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญบางรายที่ติดต่อโดย
MedPage Today
และ ABC News ดูเหมือนจะกังวลเกี่ยวกับการวิเคราะห์โดยให้ความสนใจกับแนวโน้มการลดลงของอัตราการเกิดมะเร็งเต้านมในช่วงหลายปีที่ผ่านมาซึ่งสอดคล้องกับการใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนร่วมกับ progestogen HRT "การศึกษาที่สำคัญซึ่งเราเรียกว่า WHI ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มควบคุม" นายซูซานรักประธานมูลนิธิวิจัยรักรักซูซานกล่าวในอีเมล "คำเตือนเกี่ยวกับ HRT และมะเร็งเต้านมมาจากข้อมูลเหล่านี้ข้อมูลการสังเกตการณ์เช่นการศึกษาเกี่ยวกับผู้หญิงล้านคนกำลังให้การสนับสนุน แต่ไม่ได้หมายความว่าจะมีความสำคัญต่อการเปลี่ยนความคิดเกี่ยวกับ HRT"
