วันอังคารที่ 22 มิถุนายน พ.ศ. 2542 (Silicone-gel) การปลูกถ่ายเต้านมไม่ได้มีอายุยืนยาวโดยที่ผู้หญิงจำนวนมากถึงครึ่งหนึ่งต้องใช้อุปกรณ์ดังกล่าว ภายในระยะเวลา 10 ปีของการผ่าตัดครั้งแรกเจ้าหน้าที่สาธารณสุขสหรัฐกล่าวว่าวันพุธ และ "ผู้หญิงมีอายุมากขึ้นก็มีโอกาสเกิดอาการแทรกซ้อนมากขึ้น" ดร. เจฟฟรีย์เชอร์เรนผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และ Radiological Health จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯเปิดเผยในระหว่างการแถลงข่าวว่าผู้หญิงที่ได้รับการปลูกถ่ายซิลิโคนเจลหนึ่งในห้าคนเพื่อเพิ่มขนาดหน้าอกของพวกเขาจะต้องมีอุปกรณ์เหล่านี้ถูกลบออกภายใน 10 ปี ปีของการปลูกถ่ายเนื่องจากภาวะแทรกซ้อน และเท่าที่ครึ่งหนึ่งของผู้หญิงที่ได้รับการฝังรากเทียมเพื่อการฟื้นฟูหลังผ่าตัดเต้านมจะต้องลบออกภายในกรอบเวลาเดียวกัน ความแตกต่างในอัตราที่มีจะทำอย่างไรกับเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีเท่าไหร่ผู้หญิงมีเพื่อสนับสนุนรากฟันเทียม Shuren อธิบาย
ภาวะแทรกซ้อนที่พบได้บ่อยๆ ได้แก่ การทำ capsure contracture ซึ่งแข็งบริเวณรอบ ๆ implant; ความจำเป็นในการทำศัลยกรรมเพิ่มเติม และการกำจัดรากฟันเทียม ปัญหาอื่น ๆ ได้แก่ การแตกหักของรากฟันเทียม
ริ้วรอยความไม่สมมาตรของเต้านมแผลเป็นอาการปวดและการติดเชื้อ FDA กล่าวว่า
โดยทั่วไปแล้วปัญหาเหล่านี้ล้วนเกิดจากภาวะแทรกซ้อนเช่นเดียวกับการปลูกถ่ายซิลิโคนเจลที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกา ได้ถูกส่งกลับสู่ตลาดในปีพ. ศ. 2549 FDA ได้กล่าวว่า
จนถึงปี 2549 การปลูกถ่ายซิลิโคนเจลถูกห้ามใช้โดยองค์การอาหารและยาเป็นเวลา 14 ปีเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับโรคต่างๆรวมถึงโรคมะเร็งและ lupus วันพุธ Shuren กล่าวว่า "ข้อมูลเบื้องต้นไม่แสดงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งเต้านมหรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันเช่นโรคไขข้ออักเสบ แต่ในการวินิจฉัยโรคเหล่านี้เราจำเป็นต้องได้รับการศึกษาที่มีขนาดใหญ่และยาวนานกว่าที่ได้ดำเนินการมาจนถึงปัจจุบัน" องค์การอาหารและยาได้กล่าวเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าการปลูกถ่ายเต้านมอาจเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่พบได้ยากที่เรียกว่ามะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์ที่มีขนาดใหญ่ แต่ Shuren กล่าวว่าความเสี่ยงเหล่านี้เป็นจริง "บางเบาอย่างสุดซึ้ง"
เบื้องต้น ข้อมูลจากหกการศึกษาหลังการอนุมัติอย่างต่อเนื่องดำเนินการโดย Allergan และ Mentor ทั้งสอง บริษัท ที่ผลิตรากฟันเทียมเต้านมซิลิโคนเจล การศึกษาได้รับคำสั่งจากองค์การอาหารและยาให้เป็นเงื่อนไขในการอนุมัติในปีพ. ศ. 2549
แต่ บริษัท ต่างๆยอมรับปัญหาเกี่ยวกับการติดตามผู้ป่วยที่ไม่ดีเพื่อติดตามสุขภาพของตนเอง Shuren กล่าว แต่สถานการณ์ไม่ได้พูดถึงอัตราการติดตามผลในตอนนี้
รายงานฉบับใหม่เกี่ยวข้องกับการใส่รากฟันเทียมที่เติมซิลิโคนเจลเท่านั้นไม่ใช่การปลูกถ่ายน้ำเกลือ
ตอนนี้ องค์การอาหารและยาแนะนำให้สตรี: ติดตามอย่างสม่ำเสมอกับแพทย์ซึ่งรวมถึง MRI เป็นครั้งคราวเพื่อตรวจหารอยแยกที่อาจเกิดขึ้น ให้ความสนใจกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ และแจ้งให้ผู้ดูแลสุขภาพทราบหากพบอาการผิดปกติเช่นอาการปวดความไม่สมดุลหรือบวม และให้ความรู้เรื่องอาการและอาการแทรกซ้อน
ผู้หญิงที่เห็นด้วยกับการมีส่วนร่วมในการศึกษาควรมีส่วนร่วมด้วย
การปลูกรากฟันเทียมปลอดภัยถ้า "ใช้สำหรับประชากรผู้ป่วยที่ถูกต้องและในสถานการณ์ที่ถูกต้องและนั่นคือ ว่าผู้หญิงเหล่านี้ได้รับการฝังเข็มอย่างถูกต้องและผู้หญิงยังคงมีการติดตามผลที่เหมาะสม "Shuren กล่าว" ถ้าผู้หญิงไม่มีอาการหรืออาการแสดงใด ๆ เลยก็ไม่มีอะไรที่จะต้องทำ (ยกเว้นการติดตามอย่างสม่ำเสมอกับแพทย์ของพวกเขา ], "Shuren กล่าวว่า "เมื่อถึง 10 ปีผู้หญิงส่วนใหญ่จะไม่จำเป็นต้องถอดออก แต่ถ้าคุณต้องการถอดออกคุณควรถอดมันออก"
ตาม Shuren ประมาณ 5 ล้านถึง 10 ล้านคนทั่วโลกมีการปลูกถ่ายเต้านม
มีการวางแผนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้าน FDA เพิ่มเติมเกี่ยวกับรากฟันเทียม
ดร. Sidney Wolfe ผู้อำนวยการกลุ่มสาธารณสุขสาธารณสุขของรัฐกล่าวว่าตำแหน่งของ FDA ว่า "แม้ว่าซิลิโคนเทียมเต้านมจะมี 'ประกันที่สมเหตุสมผลด้านความปลอดภัย … ยิ่งผู้หญิงมีการปลูกถ่ายเต้านมมากขึ้นเท่าไหร่ก็ยิ่งมีโอกาสที่เธอจะประสบภาวะแทรกซ้อนในท้องถิ่นหรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์, "Public Citizen ยังคงคัดค้านการตัดสินใจของ FDA ว่าจะคืนรากฟันเทียมเต้านมซิลิโคนในปีพ. ศ. 2549 ในตลาดเพื่อการใช้เครื่องสำอางในผู้หญิงเพื่อเสริมสร้าง" Wolfe กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ ข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้องกับ implant และความเสี่ยงที่รู้จักกันก่อนหน้านี้มีความร้ายแรงพอที่จะรับประกันการให้คำแนะนำแก่ผู้หญิงต่อการปลูกถ่ายเหล่านี้ได้ "
