ตัวเลือกของบรรณาธิการ

ความพยายามในการปรับปรุงการวิจัยเรื่องยาเด็ก ' โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับทารก

Anonim

กฎหมายของรัฐบาลกลางที่กำหนดให้ บริษัท ทางการแพทย์ดำเนินการศึกษายาเสพติดในเด็กได้ช่วยให้คำแนะนำว่าปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กที่ใช้ยาบางชนิดหรือไม่ รายงานของ US ฉบับใหม่พบ รายงานของสถาบันแพทยศาสตร์ (IOM) ระบุว่ายังมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในทารกแรกเกิดหรือผลกระทบระยะยาวของยาเสพติดในเด็กโดยทั่วไป IOM ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ National Academies เป็นองค์กรที่ไม่หวังผลกำไรที่เป็นอิสระซึ่งให้คำแนะนำแก่ผู้กำหนดนโยบายผู้ประกอบวิชาชีพด้านสาธารณสุขอุตสาหกรรมและสาธารณชน

สภาคองเกรสพยายามเพิ่มจำนวนการศึกษาเกี่ยวกับยาสำหรับเด็กด้วยการผ่านสอง กฎหมาย: ยาที่ดีที่สุดสำหรับเด็กพระราชบัญญัติซึ่งมี บริษัท แรงจูงใจทางการเงินเพื่อดำเนินการศึกษา; และกฎหมายว่าด้วยการวิจัยกุมารเวชศาสตร์ซึ่งต้องใช้การศึกษาในเด็กในสถานการณ์เฉพาะ

ในการทบทวนกฎหมายเหล่านี้ซึ่งมีกำหนดสำหรับการอนุมัติใหม่ในปีนี้คณะกรรมการ IOM พบว่าทั้งสองกฎหมายมีผลดีต่อการใช้ยาเสพติดในเด็ก . อย่างไรก็ตามคณะกรรมการเห็นว่ากฎหมายอาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นหากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาใช้อำนาจในการกำหนดให้ผู้ผลิตยาเสพติดต้องดำเนินการศึกษาติดตามผลในระยะยาวหลังจากผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติให้จำหน่ายแล้วระยะยาว การศึกษาเป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยเด็กเนื่องจากร่างกายและจิตใจของเด็กยังไม่พัฒนาเต็มที่และพวกเขาอาจใช้ยารักษาโรคเรื้อรังในช่วงหลายปีที่ผ่านมา คณะกรรมการ IOM กล่าวว่าทารกแรกเกิดยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงของยา

รายงานฉบับนี้เผยแพร่เมื่อวันที่ 29 กุมภาพันธ์สรุปว่าสภาคองเกรสและองค์การอาหารและยา (FDA) สามารถดำเนินการปรับปรุงการวิจัยในพื้นที่เหล่านี้และบังคับให้ผู้ผลิตยาเสพติดดำเนินการได้ทันเวลา การศึกษาระยะยาวเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาในเด็กหรือบทลงโทษ ซึ่งอาจเป็นสิ่งที่จำเป็นผู้เขียนรายงานแนะนำในการแถลงข่าวจาก National Academy of Sciences เนื่องจากการทำวิจัยเกี่ยวกับเด็กยากขึ้นและมักให้ผลลัพธ์ที่ร่ำรวยน้อยกว่าการศึกษาเกี่ยวกับผู้ใหญ่

arrow