วันพุธที่ 19 กันยายน 2555

Anonim

"องค์การอาหารและยาต้องการให้บิดามารดาผู้ดูแลและบุคลากรทางการแพทย์ตระหนักว่าทารกทุกวัยอาจเสี่ยงต่อการเกิดภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิตได้ถ้าเลี้ยงเป็นผลิตภัณฑ์ที่หนาขึ้นอย่าง SimplyThick ตามที่ FDA กล่าว" ปล่อยให้เป็นอิสระ เอ็นอีซีมีลักษณะการติดเชื้อการอักเสบและการทำลายเนื้อเยื่อในลำไส้เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ไม่ทราบสาเหตุที่แน่ชัด

ในขณะที่การวิจัยเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อยืนยันการเชื่อมโยงระหว่าง SimplyThick และ NEC FDA ได้ออกคำเตือนที่ควรระวัง

สารให้ความหนาผสมกับนมแม่และนมผงสำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดที่มีปัญหาในการกลืน . ช่วยให้อาหารลดลงโดยไม่ต้องหอบขึ้น

เมื่อมีการเรียนรู้เรื่องความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกี่ยวกับ SimplyThick ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2554 FDA ได้ออกคำเตือนให้อาหารแก่ทารกที่คลอดก่อนกำหนด ในการทบทวนรายงานที่อาจเชื่อมโยงปัญหาสุขภาพกับ SimplyThick องค์การอาหารและยาพบว่า 22 ทารกได้พัฒนา NEC หลังจากได้รับอาหาร SimplyThick ในขณะที่ 21 เกิดก่อนเวลาอันควรเด็กทารกคนหนึ่งเกิดมาเต็มเวลา เป็นผลให้องค์การอาหารและยาได้ขยายการเตือนไปยังทารกทุกคน

อาการของ NEC ตามที่องค์การอาหารและยารวมถึงท้องอืดอาเจียนสีเขียวอมเหลืองและอุจจาระที่เปื้อนเลือด

SimplyThick ใช้ในเด็กโต และผู้ใหญ่ แต่ผู้ป่วยเหล่านั้นไม่ได้ถูกรวมอยู่ในคำเตือน

SimplyThick ได้ออกการเรียกคืนในเดือนพฤษภาคม 2554 "ให้คำปรึกษาแก่ลูกค้าและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ของเราในการปฏิบัติตามคำแนะนำของ FDA ว่า บริษัท thickening แบรนด์ SimplyThick ไม่สามารถใช้หรือให้กับทารกที่เคยเป็น ที่เกิดก่อน 37 สัปดาห์ " นอกจากนี้ บริษัท ยังได้มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เจลที่ผลิตจากโรงงานแปรรูปอาหารซึ่งตั้งอยู่ใน Stone Mountain รัฐจอร์เจียนับตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2552 เป็นต้นไป "

arrow