แพทย์ของฉันต้องการให้ฉันเริ่มใช้ยา Tysabri ตัวใหม่ เนื่องจากสามารถทำให้เกิด PML ฉันกังวล PML เป็นอันตรายถึงชีวิตหรือมีสัญญาณเตือนว่าถ้าจับได้ทันเวลาอาจช่วยชีวิตคุณได้หรือไม่? ก่อนที่ฉันจะเริ่มการรักษาด้วย Tysabri ฉันต้องการรู้ว่ายานี้อันตรายแค่ไหน
สามคนที่เคยเข้ารับการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับ Tysabri (natalizumab) ได้พัฒนาโรคสมองที่เรียกว่า PML (progressive multifocal leukoencefalopathy) ที่เกิดจาก ไวรัสทั่วไปที่เรียกว่าไวรัส JC สองของผู้ป่วยเหล่านี้ยังได้รับ interferon จากผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine ความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองหลังจากได้รับ Tysabri เฉลี่ย 18 ครั้ง (18 เดือน) เท่ากับ 1 ใน 1,000 คน อย่างไรก็ตามเมื่อถึงเวลานี้มันก็ยุติธรรมที่จะบอกได้ว่าเราไม่รู้จักความเสี่ยงที่แท้จริงของการทำสัญญากับ PML ในคนที่ได้รับการรักษาด้วย Tysabri เพียงอย่างเดียวโดยไม่มี interferon หรือยาลดความอ้วนอื่น ๆ
ขณะนี้ยังไม่มีการทดสอบที่สามารถทำได้ ล่วงหน้าเพื่อให้แน่ใจว่าคุณมีความเสี่ยงในการพัฒนา PML หรือไม่ นอกจากนี้ยังไม่มียาที่ได้รับการพิสูจน์เพื่อต่อสู้กับไวรัส JC และรักษา PML อย่างไรก็ตามมีงานวิจัยที่กำลังดำเนินการอยู่เพื่อพิจารณาว่าการรักษาอื่น ๆ อาจเป็นประโยชน์ในการรักษา PML หรือไม่ ในปัจจุบันการรักษาประกอบด้วยการปรับสภาพระบบภูมิคุ้มกันด้วยการหยุดยา Tysabri
ถ้าผู้ป่วยที่ใช้ Tysabri เริ่มแสดงอาการทางระบบประสาทใหม่ ๆ หรืออาการแย่ ๆ ขึ้นเรื่อย ๆ ซึ่งอาจแนะนำ PML พวกเขาจะถูกนำตัวออกจากยาและนักประสาทวิทยาจะ ทำการปรับปรุง MRI แพทย์ยังจะเริ่มทำการตรวจเลือดและไขสันหลังระแหงเพื่อตรวจสอบว่าไวรัส JC มีอยู่หรือไม่ใช้งานได้
ควรมีการตัดสินใจเกี่ยวกับการใช้ยาใด ๆ ในการรักษา MS โดยการปรับความเสี่ยงของยาให้เป็นไปตามที่เป็นไปได้ ในการทดลองทางคลินิกสองปีโดยใช้ Tysabri เพียงอย่างเดียว 942 คนที่เป็นโรค MS ได้รับยา Tysabri หรือยาที่ไม่ใช้งานมานานกว่าสองปี กลุ่มที่ได้รับการรักษามีความเสี่ยงลดลงร้อยละ 42 ลดความหย่อนสมรรถภาพทางกายลงร้อยละ 68 และลดการเกิดแผลที่สมองใหม่หรือขยายใหญ่ขึ้น 83 เปอร์เซ็นต์เมื่อตรวจพบโดย MRI
Tysabri ลดจำนวนเฉลี่ยของแผล MRI ที่ใช้งานได้ลง 92% หลังจากปีแรกและปีที่สอง ผลลัพธ์ที่น่าประทับใจเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า Tysabri อาจมีประสิทธิภาพมากกว่ายาที่ได้รับอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับ MS
ผู้ป่วยที่ใช้ Tysabri ต้องมีอาการ MS แบบกำเริบ การตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาด้วยยานี้ควรจะขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์อย่างระมัดระวังของทั้งประโยชน์และความเสี่ยงในผู้ป่วยแต่ละรายกับ MS ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับ Tysabri กำลังได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดเพื่อความปลอดภัย เมื่อเวลาผ่านไปความเสี่ยงที่แท้จริงของ PML อาจจะชัดเจนขึ้น เป็นไปได้ว่าอัตรา 1 ใน 1,000 สูงเกินไปและอุบัติการณ์ที่แท้จริงน้อย
เรียนรู้เพิ่มเติมในศูนย์สุขภาพผู้ป่วยหลายรายในแต่ละวัน
