Siponimod ช่วยลดความก้าวหน้าในการเกิดเส้นโลหิตตีบซ้ำขั้นที่สอง

การลดระดับความดังของสมองน้อยลงสำหรับผู้เข้ารับการศึกษาที่ได้รับ siponimod เทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก Mirian Maslo / Alamy

23 มีนาคม 2018

ในอดีตผู้ที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมทุติยภูมิ (secondary progressive multiple sclerosis - SPMS) ยังไม่มีทางเลือกในการรักษาเพื่อหยุดความก้าวหน้าของความพิการที่เกี่ยวข้องกับสภาพ

อาจมีการเปลี่ยนแปลง

การศึกษาที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 22 มีนาคมโดย ตามที่ National Multiple Sclerosis Society คนส่วนใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น MS มีอาการกลับไปกลับมาในที่สุดก็พัฒนา SPMS

Kappos และเพื่อนร่วมงานของเขาลงทะเบียนผู้ใหญ่อายุระหว่าง 16 ถึง 60 ปีที่อายุระหว่าง 18 ถึง 60 ปีซึ่งมีความบกพร่องในระดับปานกลางหรือสูงกว่าเนื่องจาก Kappos และเพื่อนร่วมงานของเขาได้รับการรักษาด้วยวิธี Siponimod

เพื่อ SPMS ผู้เข้ารับการศึกษาได้รับการคัดเลือกจากศูนย์การแพทย์ 292 แห่งใน 31 ประเทศ โดยทั้งหมด 1,099 คนที่เข้ารับการรักษาได้รับ 2 มิลลิกรัมต่อมิลลิกรัมต่อวันเป็นเวลาสามปี ในขณะที่ 546 ได้รับยาหลอกในช่วงเวลาเดียวกัน กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกได้รับยาที่ใช้ในการศึกษา แต่ไม่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ขั้นสุดท้าย

ผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับการประเมินความพิการทุกๆ 3 เดือนและได้รับ MRI ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา - เครื่องหมายสองปีและสามปี

ในตอนสุดท้าย 1,327 คนทำการศึกษาเสร็จสิ้น (903 ในกลุ่ม siponimod และ 424 ในกลุ่มยาหลอก) โดยเฉลี่ยแล้วผู้ที่อยู่ในกลุ่ม siponimod ได้รับยาเป็นเวลา 18 เดือน จาก 424 คนในกลุ่มยาหลอกพบว่าร้อยละ 11 เปลี่ยนเป็น siponimod หลังจากที่ความพิการของพวกเขาก้าวหน้าไป 6 เดือน

ความเสี่ยงที่ลดลงของกลุ่มคนที่มีอาการป่วยก้าวหน้าขึ้นในกลุ่ม Siponimod

ผู้ป่วยสังเกตเห็นว่าผู้เข้ารับการศึกษาที่ได้รับ siponimod มี 21 ความเสี่ยงที่ลดลงของความก้าวหน้าจะลดลงเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก มีเพียงร้อยละ 26 ของผู้ที่ได้รับยาที่มีประสบการณ์เพิ่มขึ้นในระดับความพิการของพวกเขาหลังจากสามเดือนของการรักษาเทียบกับร้อยละ 32 ในกลุ่มยาหลอก

นอกจากนี้ตั้งแต่เริ่มต้นของการทดลองถึง 24 เดือนลดปริมาณสมอง (เครื่องหมายของความเสียหายของเนื้อเยื่อใน MS) ไม่รุนแรงมากนักสำหรับผู้ที่ได้รับ siponimod เทียบกับกลุ่มยาหลอก

ผู้เขียนเชื่อว่ายาเสพติดนี้สามารถทำงานได้เพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพของเส้นใยประสาทในสมองและปราบปรามการโจมตีโดยอัตโนมัติ ความเสียหาย นอกจากนี้ยังอาจกระตุ้นให้เกิดการทับเส้นประสาทในระบบประสาทส่วนกลางอีกด้วย

ความเร็วในการเดินไม่รับผลข้างเคียงปกติ

ผู้เขียนยังคงทราบว่ายานั้นไม่มีผลต่อความเร็วในการเดินของผู้เข้าร่วม และผู้ที่ได้รับผลข้างเคียงที่มีประสบการณ์เช่นอัตราการเต้นหัวใจลดลงความดันโลหิตสูงการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวอาการบวมน้ำของเม็ดเลือดแดงและเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้น ผู้เขียนเสริมว่าลักษณะพิเศษด้านผลข้างเคียงนี้คล้ายคลึงกับยาอื่น ๆ ของ MS

หนึ่งในผู้ร่วมวิจัยของ Robert J. Fox, MD กล่าวว่า "ผลการวิจัยเหล่านี้เป็นสิ่งที่น่าสนใจสำหรับผู้ป่วยที่มี SPMS"

10 คำถามสำคัญเกี่ยวกับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม นักประสาทวิทยาประจำโรงพยาบาลที่ Mellen Center for MS และรองประธานฝ่ายการวิจัยที่สถาบันประสาทวิทยาของคลีฟแลนด์คลินิกในโอไฮโอ

"การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาได้มุ่งเน้นไปที่การกำเริบของโรค MS ซึ่งทิ้งไว้ สัดส่วนที่มากของผู้ที่อาศัยอยู่กับ MS ที่ก้าวหน้า ดังนั้นการศึกษาครั้งนี้จึงเริ่มตอบสนองความต้องการที่สำคัญในการรักษาด้วย MS ซึ่งเป็นการหาแนวทางในการรักษา MS ที่มีความก้าวหน้ารองและชี้ไปยังทางเลือกในการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับ SPMS ซึ่งเราไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ "ดร. ฟ็อกซ์กล่าวว่า

"แม้ว่า siponimod ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ใด ๆ ผลลัพธ์จากการศึกษานี้เป็นรากฐานที่น่าสนใจสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลที่จะต้องพิจารณาเมื่อพิจารณายานี้เพื่อขออนุมัติจาก FDA" ฟ็อกซ์เพิ่ม