ผลการศึกษาใหม่ที่นำเสนอใน European Society of Medical Oncology การประชุมในเดือนกันยายนที่กรุงมาดริดเสนอความหวังเกี่ยวกับยารักษาโรคภูมิคุ้มกันทางการแพทย์ใหม่ที่มีศักยภาพ Imfinzi (durvalumab) สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิด Non-Cell Cellular ระยะที่ 3 (NSCLC) ผลการศึกษาได้รับการเผยแพร่ทางออนไลน์ในเดือนกันยายน 2560 ใน นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์
การศึกษาที่เรียกว่าการทดลองของ PACIFIC มีผู้ป่วย 700 คนจาก 26 ประเทศที่มีเนื้องอกที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในระยะเริ่มแรก ไม่ได้มีขนาดใหญ่หรือแพร่ระบาดหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดและการฉายรังสี
ผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่ผ่าตัดไม่ได้ระยะ 3 มีตัวเลือกการรักษาน้อย ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยการฉายรังสีและเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมซึ่งเป็นอัตราที่สูงกว่าอัตราการเกิดโรคซ้ำและอัตราการรอดชีวิตเพียง 25 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์
ในการทดลองของ PACIFIC ผู้ป่วยได้รับยาหลอก หรือ Imfinzi ซึ่งเป็นตัวยับยั้งจุดตรวจแอนติบอดีที่นับกลยุทธ์การหลบหลีกภูมิคุ้มกันของเนื้องอก NSCLC และก่อให้เกิดการตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันต่อเซลล์มะเร็งที่เหลืออยู่
กลุ่มตัวอย่างที่ได้รับ Imfinzi มีเวลารอดชีวิตที่ไม่มีความก้าวหน้า - ระยะเวลาที่ผู้ป่วยอยู่โดยไม่มีมะเร็ง กลับมาหรือแย่ลง - ลดลง 16.8 เดือนเทียบกับ 5.6 เดือนในกลุ่มยาหลอก "สำหรับผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่ไม่สามารถทำการแก้ไขได้ในคนที่ได้รับการบำบัดด้วยเคมีบำบัดแล้ว Imfinzi เป็นตัวเลือกใหม่ที่มีศักยภาพในการรักษาในบริบทของความต้องการทางคลินิกที่ชัดเจนไม่เหมือนใคร" หลุยส์ Paz-Ares, MD, เก้าอี้ของแผนกเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่โรงพยาบาล Doce de Octubre ในกรุงมาดริดประเทศสเปนและผู้ตรวจสอบหลักของการทดลอง ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับ Imfinzi รวมถึงความเจ็บปวดของกล้ามเนื้อและกระดูกอ่อนเพลียคลื่นไส้ท้องผูกเท้าบวมและขาและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะบางส่วน ของผลกระทบเหล่านี้น่าจะเป็นภาวะแทรกซ้อนของการรักษาด้วยเคมีบำบัดและการฉายรังสีที่ได้รับก่อน Imfinzi Sean Bohen, MD, PhD, รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนายาทั่วโลกและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ AstraZeneca กล่าวว่า "ผลลัพธ์ที่ได้คือ กระตุ้นให้ประชากรผู้ป่วยที่จนถึงขณะนี้ได้รับโดยไม่มีตัวเลือกการรักษาเป็นยาภูมิคุ้มกันวิทยาแรกเพื่อให้บรรลุการปรับปรุงในการอยู่รอดที่ปราศจากความคืบหน้าในการตั้งค่านี้ Imfinzi มีการแสดงศักยภาพที่ชัดเจนที่จะกลายเป็นมาตรฐานใหม่ของการดูแลผู้ป่วยที่มีระดับสูงในประเทศ , NSCLC ที่ไม่สามารถแก้ไขได้ซึ่งยังไม่ได้มีการพัฒนาการบำบัดตามเคมีบำบัดในอนาคต "
ในเดือนกรกฎาคม FDA ได้ให้การบำบัดแบบ Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (หมายถึง i. t จะผ่านกระบวนการตรวจสอบที่เร็วกว่าปกติ) เป็นการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในพื้นที่ซึ่งโรคนี้ไม่ก้าวหน้าไปตามการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแพลทินัม และแอสตร้าเซนเนก้าผู้ผลิตยากำลังหารือกับหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลกเกี่ยวกับการยื่นคำร้องสำหรับ Imfinzi จากข้อมูลของ PACIFIC ในเดือนพฤษภาคมปีพศ. 2560 องค์การอาหารและยาได้ให้การรับรอง Imfinzi แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในระยะเริ่มแรก
Imfinzi ยังได้รับการทดสอบเป็นวิธีการรักษาด้วยวิธีแรกสำหรับ NSCLC ระยะที่ 4 ซึ่งสำหรับผู้ป่วยบางราย การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่กำหนดเป้าหมาย
