ยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีแสดงสัญญาในการทดลองทางคลินิก

วันศุกร์ที่ 18 ตุลาคม 2013 -Danoprevir เป็นยาทดลองที่กำลังทำการศึกษาเพื่อเป็นการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี ผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 อยู่ใน - และมีแนวโน้มที่จะเป็นไปได้

Danoprevir เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ protease ซึ่งเป็นสารที่ช่วยยับยั้งเชื้อไวรัส นักวิจัยรายงานว่าในการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Gastroenterology ในเดือนนี้นักวิจัยรายงานว่าได้ดำเนินการอย่างรวดเร็วเพื่อกำจัดไวรัสตับอักเสบซีจากเลือดร้อยละ 68 ถึงร้อยละ 85 ของผู้ป่วยที่ได้รับการทดสอบ

การรักษาด้วย danoprevir ไม่ได้ส่งผลให้เกิดอาการข้างเคียง ผลข้างเคียงที่มักมาพร้อมกับยายับยั้งเอนไซม์โปรติเอสอื่น ๆ ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี "แม้จะมีความก้าวหน้าล่าสุดระบบการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในปัจจุบันก็เป็นภาระหนักสำหรับผู้ป่วยและมีแนวโน้มที่จะเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์" นายแพทริค Marcellin ผู้ศึกษาจาก 'Hepatologie และ Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP University of Paris

ประมาณ 3.2 ล้านคนในประเทศสหรัฐอเมริกามีโรคตับอักเสบซีและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาคาดว่า 2 ล้านคนที่เกิดระหว่างปี ของปีพ. ศ. 2488 และปีพ. ศ. 2508 มีโรคตับอักเสบซี แต่ไม่ทราบว่าเป็นเพราะพวกเขายังไม่ได้รับการทดสอบ

การศึกษาทางคลินิกระหว่างประเทศฉบับใหม่มีผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง 237 คน และอายุเฉลี่ยระหว่าง 47 และ 50 ที่ก่อนหน้านี้ไม่มีการรักษาติดเชื้อของพวกเขา ครึ่งหนึ่งของผู้เข้าร่วมได้รับ danoprevir เป็นเวลา 12 สัปดาห์พร้อมกับยา interferon และ ribavirin ซึ่งเป็นวิธีการรักษามาตรฐานสำหรับไวรัสตับอักเสบซีระดับไวรัสตับอักเสบซีในเลือดของผู้ป่วยที่ได้รับ interferon และ ribavirin เพียงอย่างเดียวเป็นเวลา 12 สัปดาห์แรก ของการศึกษา การติดตามผลรวมถึง interferon และ ribavirin เป็นเวลา 24 ถึง 48 สัปดาห์โดยผู้ป่วยทุกราย

การตอบสนองของไวรัสตับอักเสบซีต่อ Danoprevir

การเปรียบเทียบระดับไวรัสตับอักเสบซีในตัวอย่างเลือดของผู้ป่วยพบว่าแม้ในช่วงสัปดาห์แรกที่มีการใช้ยา danoprevir ระดับที่จะตกตะกอน ในช่วงสัปดาห์ที่สองของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับ danoprevir มากกว่าครึ่งหนึ่งมีระดับไวรัสไวรัสตับอักเสบซีไม่สามารถตรวจพบได้ Ponni V. Perumalswami, MD, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Mount Sinai School of Medicine ใน New York City, อธิบายความสำคัญของการตอบสนองต่อการรักษาในช่วงต้น "การตอบสนองของไวรัสตับอักเสบซีก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการรักษาด้วยไวรัสมีความสัมพันธ์กับการตอบสนองของไวรัสที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องนั่นคือการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี" เธอกล่าว "

ก่อนหน้านี้การปราบปรามไวรัสในการรักษาด้วย HCV สามารถนำมาใช้เพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้ให้บริการและผู้ป่วย ในการรักษาดร. Perumalswami เพิ่ม

นักวิจัยพบว่าระดับต่ำสุดของไวรัสที่ 4-6 สัปดาห์ในการรักษาผู้ป่วยส่วนใหญ่ในการศึกษาการตอบสนองนี้ได้รับการสนับสนุนมานานกว่า 24 สัปดาห์ในทางตรงกันข้ามสำหรับกลุ่ม ของผู้ป่วยที่ได้รับ interferon และ ribavirin เพียงอย่างเดียวพบว่าระดับไวรัสต่ำสุดไม่ถึง 20 สัปดาห์

อัตราการตอบสนองของไวรัสอย่างยั่งยืนสูงที่ 68 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย danoprevir

Hepatitis C Resistance ถึง Danoprevir

ไวรัสตับอักเสบซีถูกกำจัดโดยการรักษาด้วยไวรัสหรือไม่ขึ้นอยู่กับลักษณะของไวรัสที่เรียกว่า genotype สำหรับการศึกษานี้ผู้วิจัยรวมผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีชนิดที่ 1 แต่ไม่ใช่ผู้ที่มี genotypes อื่น ๆ

ในขณะที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อยาต้านไวรัสตัวใหม่นี้ 1.4 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยมีไวรัสที่สามารถทนต่อยาได้ และ 4 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยได้รับความต้านทานในช่วง 12 สัปดาห์ของการรักษา อีก 1 เปอร์เซ็นต์มีความต้านทานต่อการติดตามผล 36 สัปดาห์ ระดับความต้านทานต่ำกว่ายาอื่น ๆ สำหรับยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบชนิดอื่น ๆ ในปัจจุบัน

ผลข้างเคียงของการรักษาด้วย Hep C ในมุมมอง

"ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จากสูตรการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบันเกี่ยวข้องกับ pegylated interferon และ ribavirin" Perumalswami กล่าว ซึ่งรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะโรคโลหิตจาง leukopenia (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ) การปราบปรามของกระดูกการอ่อนเพลียไข้หวัดและหนาวสั่น ยาเสพติดไวรัสตับอักเสบซีรุ่นใหม่มีเป้าหมายเพื่อลดผลข้างเคียงที่ผู้ป่วยประสบ Perumalswami กล่าวผู้ป่วยที่รับประทานยา danoprevir ร่วมกับ interferon และ ribavirin ในการศึกษาครั้งใหม่มีผู้ป่วยที่ได้รับยา danoprevir ร่วมกับ interferon และ ribavirin ในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะ หลายผลข้างเคียงเดียวกันกับที่มีผู้ป่วยที่เข้ารับ interferon และ ribavirin เพียงอย่างเดียว อาการปวดศีรษะคลื่นไส้นอนไม่หลับปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อและหนาวสั่น

อย่างไรก็ตามกลุ่ม Danoprevir ไม่เคยมีอาการผื่นแดงหรือเป็นโลหิตจางบ่อยๆซึ่งมักมาพร้อมกับการรักษาด้วยไวรัสอื่น ๆ นักวิจัย Marcellin ผู้วิจัยกล่าวว่า "ผลที่ได้จากการศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่าหวังว่ายา danoprevir สามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้"

ผลการทดลองในขนาดยาที่แตกต่างกันของ Danoprevir, ผลข้างเคียงของอาการคลื่นไส้อาเจียนท้องเสียและเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ผู้ป่วยบางรายมีเอนไซม์ตับสูงกว่าซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเสียหายของตับ ผลนี้กลับได้เมื่อยาหยุด นักวิจัยจึงหยุดการใช้ยาที่มีขนาดใหญ่ที่สุดเนื่องจากผลข้างเคียงเหล่านี้

ขั้นตอนต่อไปในการพัฒนายา

เนื่องจากประสิทธิผลของ danoprevir ในการทดลองทางคลินิกนี้ การศึกษาใหม่จะรวมถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีผู้ป่วยที่เคยทดลองยาอื่น ๆ ก่อนหน้านี้และผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งของตับ การศึกษาต่อไปจะใช้ปริมาณยาที่ลดลงเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะได้สัมผัสกับปริมาณที่ต้องการในการกำจัดไวรัสและหลีกเลี่ยงผลข้างเคียง