ตัวเลือกของบรรณาธิการ

ยาตับอักเสบชนิดหนึ่งชนิดหนึ่งที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยา FDA แสดงผลลัพธ์ที่คาดหวังสำหรับผู้ป่วยโรคตับแข็ง

สารบัญ:

Anonim

Fast Facts

การทดลองแสดงยาเม็ดใหม่ Zepatier ซึ่งรวมยา elbasvir และ grazoprevir สามารถรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การรักษาใหม่นี้ไม่รวมถึงยาที่ใช้ในกลุ่ม interferon หรือ ribavirin ซึ่งเป็นยาที่มีอายุมากที่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

อัตราสูงของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีมีรายงานในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยาก่อน

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Zepatier ซึ่งเป็นยาเม็ดใหม่สำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซีที่รวมทั้งยาสองชนิดคือ elbasvir และ grazoprevir

ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2558 องค์การอาหารและยาได้กำหนดให้ยาคำสั่งผสมนี้เป็นวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีชนิด C 1 ที่มีโรคไตขั้นตอนสุดท้ายและอยู่ใน hemodialy sis และสำหรับผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีรุ่นที่ 4 การออกแบบครั้งใหม่นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาเสพติดที่มีการปรับปรุงที่ดีกว่าการบำบัดที่มีอยู่ ยาใหม่นี้ทำขึ้นโดยเมอร์ค

Zepatier ไม่ต้องการการรักษาแบบ interferon เพิ่มเติมเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีซึ่งหมายความว่ามีผลข้างเคียงที่ยากลำบากน้อยลงข่าวดีสำหรับผู้ป่วย

นักวิจัยได้รายงานผลการวิจัยเกี่ยวกับ Zepatier ที่ International Liver Congress in Vienna จากการทดลองทางคลินิก phase-3 เพื่อรักษาผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง อัตราการรักษา 92 ถึง 99 เปอร์เซ็นต์ขึ้นอยู่กับประวัติของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีของผู้ป่วย

ชุดการทดลองทางคลินิกสามชุดที่เรียกว่า C-EDGE รวมถึงผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีหลายประเภท: ผู้ที่ไม่เคยได้รับ ได้รับการรักษาด้วยโรคไวรัสตับอักเสบซีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา แต่การติดเชื้อไม่ตอบสนองต่อการรักษาและผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี พบว่ามียีนไวรัสตับอักเสบชนิดที่แตกต่างกันสามชนิด ได้แก่ genotype 1 ซึ่งเป็นโรคที่พบมากที่สุดในสหรัฐอเมริกา genotype 4 และ genotype 6. ผู้ป่วยโรคตับแข็งที่เป็นโรคตับแข็งขั้นสูงได้รวมอยู่ในการทดลอง

การรักษาที่สั้นกว่าและปลอดภัยกว่า

"การผสมผสานนี้ช่วยให้การรักษาด้วย SVR สูงขึ้นหรือการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยระยะเวลา 16 สัปดาห์ซึ่งสั้นกว่าวิธีการรักษาที่เทียบเท่ากันในปัจจุบัน" เดวิดเบิร์นสไตน์หัวหน้าแพทย์ แผนกโรคตับในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย North Shore University ในเมือง Manhasset รัฐนิวยอร์ก Bernstein เข้าร่วมการประชุมเวียนนา แต่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษาวิจัย

"ไม่มีธงสีแดงเกี่ยวกับความปลอดภัย" เขากล่าว "ฉันรู้สึกว่ายานี้จะใช้กันอย่างแพร่หลายโดยแพทย์หากมีการจัดเตรียมไว้ให้พร้อมใช้"

อาการข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปที่เกิดจากผู้ป่วยที่ใช้ Zepatier โดยไม่มี ribavirin ได้แก่ ความเมื่อยล้าปวดศีรษะและคลื่นไส้ และบางคนที่ใช้ยา Zepatier ควบคู่กับ ribavirin ยังมีผลข้างเคียงรวมทั้งอาการโลหิตจางและปวดศีรษะ

ยานี้เป็นวิธีรักษาโรคตับอักเสบชนิดที่ 3 ในท้องตลาดพร้อมกับ Viekira Pak และ Glyad's Harvoni ของ AbbVie

เป็นกรณีที่มีวิธีการรักษาแบบใหม่ทั้งหมดสามแบบนี้ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ interferon ซึ่งเป็นยาตับอักเสบซีชนิดเก่าที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นภาวะโลหิตจางและภาวะซึมเศร้าที่ทำให้สุขภาพทรุดโทรม

อัตราการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีสูง สำหรับกรณีที่ยากที่สุดในการรักษา

Stefan Zeuzem, MD, หัวหน้าภาควิชายาที่ JW โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเกอเธ่ในแฟรงค์เฟิร์ตประเทศเยอรมนีและเพื่อนร่วมงานได้เผยแพร่ผลการทดลองของพวกเขาในฉบับวารสาร

อายุรศาสตร์ ฉบับปี พ.ศ. 2515 ในบรรดาผู้ป่วย 316 คนที่อยู่ในศูนย์การศึกษา 60 คนผู้วิจัยพบว่าร้อยละ 95 หายขาดได้ไม่พบหลักฐานของไวรัสตับอักเสบซีหลังจากจบหลักสูตร elbasvir-grazoprevir 12 สัปดาห์ อัตราการรักษายังเป็นร้อยละ 95 สำหรับผู้ป่วย 218 คนที่ติดเชื้อเอชไอวีและโรคไวรัสตับอักเสบซี การทดลองของยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบชนิดซีผสมชนิดใหม่จะช่วยให้หายขาดได้แม้ในผู้ป่วยโรคไต

สิ่งสำคัญคือผู้ป่วยที่มีและไม่มีอาการตับแข็ง - โรคตับแข็งระยะปลายเกิดจากเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในระยะทดลอง ยาเสพติดใหม่และเห็นผลในเชิงบวก การผสมยานี้มีประสิทธิภาพมากสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคตับอักเสบซีชนิดอื่น ๆ ล้มเหลว ผู้ป่วยได้รับการสุ่มตัวอย่างเป็นเวลา 12 หรือ 16 สัปดาห์โดยมีหรือไม่มี ribavirin อัตราการรักษาคือ 92 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ elbasvir-grazoprevir combo เป็นเวลา 12 หรือ 16 สัปดาห์ การเพิ่มอัตราการรักษา ribavirin เพิ่มขึ้นเล็กน้อยคือ 94 เปอร์เซ็นต์เป็นเวลา 12 สัปดาห์และสูงถึง 97 เปอร์เซ็นต์ในการรักษาเป็นเวลา 16 สัปดาห์

ยาเสพติดใหม่แสดงสัญญากับโรคไวรัสตับอักเสบซี

"ขณะนี้เรามีอัตราการตอบสนองอยู่ที่ 95% หรือสูงกว่าดังนั้นจึงเป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นสำหรับผู้ป่วยและแพทย์ที่ดูแลผู้ป่วยเหล่านี้ "Janice Wahl, MD ผู้ร่วมเขียนบทความเกี่ยวกับผลงานวิจัยด้านไวรัสตับอักเสบซีของเมอร์คกล่าว เธอสังเกตเห็นว่าผลข้างเคียงที่อ่อนแอเช่นอาการปวดหัวความเมื่อยล้าหรือคลื่นไส้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 10 ถึง 20 เปอร์เซ็นต์ในการทดลองและ "ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่ค่อยมีอาการขาดผลข้างเคียงใด ๆ "

การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีสำหรับผู้ป่วยไตวายขั้นสูง โรค

นักวิจัยในกรุงเวียนนายังได้นำเสนอผลของ elbasvir plus grazoprevir ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบชนิดจีโนไทป์ 1 ในผู้ป่วยโรคไตขั้นสูง (การศึกษา C-SURFER) หลังจากได้รับการรักษา 12 สัปดาห์พบว่า 99 เปอร์เซ็นต์ของ 116 ผู้ป่วยในการทดลองได้รับการรักษาให้หายขาดจากโรคไวรัสตับอักเสบซี

ไวรัสตับอักเสบซีช่วยเร่งการสูญเสียการทำงานของไตนอกจากจะทำลายตับดอกเตอร์วอห์ลโน้ต แต่การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีช่วยเพิ่มความอยู่รอดของผู้ป่วยโรคไตและยังช่วยเพิ่มความเป็นไปได้ในการปลูกถ่ายไตที่ประสบความสำเร็จ

arrow