วันพุธที่ 20 กรกฎาคม (HealthDay News) - ในระยะรอคอยมานานสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาอนุมัติสายเลือดทินเนอร์ Brilinta (ticagrelor ) เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลันลดอัตราเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจวายและความตาย
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน ได้แก่ ภาวะที่พบได้บ่อยเช่นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือหัวใจวายที่เชื่อมโยงกับการไหลเวียนของเลือดลดลงสู่หัวใจ แถลงการณ์
หน่วยงานย้ายมาหลังจากที่หลายการศึกษาพบว่า Brilinta ทำงานได้ดีกับมาตรฐานเลือดทินเนอร์ตอนนี้ใช้งาน Plavix (clopidogrel)
"ในการทดลองทางคลินิก Brilinta มีประสิทธิภาพมากกว่ายา Plavix ในการป้องกันการโจมตีหัวใจและความตาย แต่ข้อดีดังกล่าวได้รับจากการใช้ยารักษาโรคแอสไพรินขนาด 75-100 มิลลิกรัมวันละครั้ง" ดร. นอร์แมนสตอร์บริดจ์ผู้อำนวยการกองโรคหัวใจและหลอดเลือดและไตกล่าว ผลิตภัณฑ์ในศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวในการแถลงข่าวของหน่วยงาน
ในการอนุมัติ Brilinta องค์การอาหารและยากำลังกำหนดคำเตือนแบบกล่องไว้ในการติดฉลากของยาโดยให้คำแนะนำว่าการรับประทานยาพร้อมกับปริมาณแอสไพรินทุกวันข้างต้น 100 มิลลิกรัมอาจลดประสิทธิภาพได้ FDA ยังระบุว่า AstraZeneca ดำเนินการให้การศึกษาแก่แพทย์เพื่อแจ้งเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงในการใช้ยาแอสไพรินในปริมาณที่สูงขึ้น
คำเตือนแบบบรรจุกล่องจะทราบด้วยว่าอาการ Brilinta อาจเกิดขึ้นได้เช่นเดียวกับที่เกิดขึ้นกับทินเนอร์เลือดทั่วไป ราคาสำหรับการตกเลือด ตามที่องค์การอาหารและยาพบว่าผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ Brilinta มีเลือดออกและ / หรือหายใจถี่
ปลายเดือนที่แล้วการศึกษาที่นำเสนอในงานแถลงข่าวของสมาคมโรคหัวใจอเมริกันพบว่าผู้ป่วยโรคหัวใจที่ใช้ยา Brilinta ในขนาดต่ำ แอสไพริน (น้อยกว่า 300 มิลลิกรัม) มีภาวะแทรกซ้อนจากโรคหลอดเลือดหัวใจน้อยกว่าผู้ที่ใช้ยา Plavix ร่วมกับแอสไพรินขนาดต่ำ แต่อย่างที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาระบุไว้ในข้อตกลงนี้ผลประโยชน์นี้หายไปเมื่อใช้แอสไพรินที่สูงขึ้น
การพูดในเวลานั้นดร. เจฟฟรีย์เอสเบอร์เกอร์ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านเวชภัณฑ์และผู้อำนวยการด้านการอุดตันหัวใจและหลอดเลือดที่ศูนย์การแพทย์ NYU Langone ในมหานครนิวยอร์กกล่าวว่า "ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่าถ้าเราเลือกที่จะใช้ ticagrelor ในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันก็จะใช้แอสไพรินได้ 81 มิลลิกรัมต่อวัน (ไม่ใช่ 325 มก. ต่อวัน)"
เขาเสริม "มีเหตุผลเพียงเล็กน้อยที่จะใช้แอสไพริน 325 มิลลิกรัมยกเว้นในภาวะที่เป็นหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองปริมาณยาแอสไพรินที่สูงกว่า (325 มก. เมื่อเทียบกับ 81 มิลลิกรัม) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดโดยไม่เพิ่มประสิทธิภาพของยา"
