ผลกระทบกับยาเสพติดทั้งสองมีความเท่าเทียมกัน Gabay กล่าวในการแถลงข่าวจัดขึ้นก่อนที่เขานำเสนออย่างเป็นทางการของผลการศึกษาที่ยุโรปลีกต่อต้านโรคไขข้อ ( EULAR) การประชุมประจำปี แต่นาย Maxime Dougados, อธิการบดีของ Rene Descartes University ในกรุงปารีสกล่าวว่าการทดลองนี้ได้คัดสรรชุดชั้นในให้แก่ tocilizumab โดยการเลือก adalimumab เป็นเครื่องเปรียบเทียบ
เขาบอก
MedPage Today
การศึกษาก่อนหน้านี้ว่ายา adalimumab มีประสิทธิผลน้อยกว่ายาต่อต้าน TNF อื่น ๆ เช่น etanercept (Enbrel)
แต่เขายังเน้นย้ำว่า adalimumab มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในทางคลินิกดังนั้นในแง่นี้มันเป็นตัวเปรียบเทียบที่เหมาะสม Gabais กล่าวว่าถึงแม้ว่ายาทางชีววิทยาจะไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาหรือยุโรปในแง่ของการรักษาด้วย monotherapy แต่ก็ควรจะได้รับร่วมกับ methotrexate หรือยาที่ดัดแปลงโรคอื่น ๆ ในทางปฏิบัติในทางปฏิบัติผู้ป่วยจำนวนมากจะได้รับ พวกเขาเป็นตัวแทนเดียว เขาอ้างถึงการวิจัยก่อนหน้านี้ระบุว่า 30 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ใช้ยาทางชีววิทยาสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในสหรัฐอเมริกาได้รับการรักษาด้วยวิธีนี้เพียงอย่างเดียวโดยมีอัตราการเกิดโรคคล้ายคลึงกันในยุโรปตะวันตก T เขากล่าวว่าการทดลองในปัจจุบันเรียกว่า ADACTA ได้สุ่มให้ผู้ป่วย 326 คนได้รับ tocilizumab ขนาด 8 มิลลิกรัม / กิโลกรัมโดยยา IV ฉีดเข้ากล้ามเนื้ออย่างน้อย 4 สัปดาห์หรือยา adalimumab 40 มก. โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 2 สัปดาห์ เนื่องจากมีตารางเวลาและวิธีการบริหารที่แตกต่างกันการใส่ยาหลอกแบบ double-blinding ในแขน adalimumab และการฉีดยาหลอกสำหรับกลุ่ม tocilizumab
การรักษาใช้เวลา 24 สัปดาห์แม้ว่าจะไม่มีการตอบสนองที่ผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในการรักษา 16 สัปดาห์
เพื่อให้มีคุณสมบัติในการศึกษานี้ผู้ป่วยจะต้องมีความรู้ทางด้านชีววิทยาโดยมีคะแนนความคลาดเคลื่อนเรื่องโรค -28 (DAS28) สูงกว่า 5.1 โดยมีข้อต่อบวมและข้อต่ออย่างน้อยหกข้อและอัตราการตกตะกอนเม็ดเลือดแดง ระดับโปรตีนที่ตอบสนองได้มากกว่า 28 มม. / ชม. หรือระดับโปรตีน C-reactive สูงอย่างน้อย 1.0 มก. / เดซิลิตรที่ baseline
อนุญาตให้ใช้เตียรอยด์ร่วมและ NSAIDs ในปริมาณที่มั่นคงขึ้น
ในการวัดผลลัพธ์หลักของการวิจัยให้เปลี่ยนคะแนน DAS28 จากระดับเริ่มต้นยา tocilizumab สามารถลดลงได้ดีกว่าคะแนนเฉลี่ย 3.3 จุดเทียบกับระดับ adalimumab 1.8 โดย
อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงการติดเชื้อโดยรวมและการติดเชื้อรุนแรง w Gabay กล่าวว่า
มีผู้เสียชีวิต 2 รายทั้งในแขน tocilizumab หนึ่งที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดที่ผิดกฎหมายยาเกินขนาดและได้รับการพิจารณาไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา ในอีกกรณีหนึ่งไม่มีการระบุสาเหตุเนื่องจากครอบครัวปฏิเสธการชันสูตรพลิกศพถึงแม้ว่าผู้ป่วยจะมีภาวะร่วมหลายอย่างรวมทั้งโรคปอดกระบังลมความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดบริเวณรอบข้างและเป็นผู้สูบบุหรี่ Gabay และเพื่อนร่วมงานระบุความตายว่า "อาจจะเกี่ยวข้องกับยา tocilizumab" Gabay กล่าวว่าอัตราการตอบสนองในการศึกษามีความคล้ายคลึงกับที่พบในการทดลองก่อนหน้านี้ซึ่งยาที่ใช้กับ methotrexate ถูกเรียกตาม ในป้ายกำกับ
เขากล่าวว่าหนึ่งอาจตีความผลการวิจัยเป็นข้อเสนอแนะว่า methotrexate อาจไม่จริงมากร่วมให้มีประสิทธิภาพของตัวแทนทางชีววิทยาที่
แต่ทั้ง Gabay และ Dougados เน้นว่าข้อสรุปดังกล่าวจะเป็นก่อนวัยอันควรในกรณีที่ไม่มีการศึกษาโดยตรงเปรียบเทียบ monotherapy กับชีววิทยา -methotrexate treatment
ปัจจุบัน Dougados กล่าวว่าการเพิ่ม biologics ใน methotrexate ควรเป็นมาตรฐานในการดูแลรักษา
