ตัวเลือกของบรรณาธิการ

จันทร์ 16 กรกฎาคม 2012 (HealthDay News) -

Anonim

"องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติ Truvada ซึ่งได้รับการป้องกันโรคในระยะก่อนหรือ PReP ร่วมกับการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยเพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยง Dr. Debra Birnkrant ผู้อำนวยการฝ่ายผลิตภัณฑ์ไวรัสที่ศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวในระหว่างการแถลงข่าวในวันจันทร์ "นี่เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ PReP ควบคู่ไปกับการปฏิบัติเรื่องเพศที่ปลอดภัยขึ้น ลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีทางเพศได้ "

การปฏิบัติเรื่องเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น "การใช้ยา Truvada อย่างเดียวไม่ควรใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี" Birnkrant กล่าวเสริมว่าจากการศึกษาพบว่าการใช้ถุงยางอนามัยเพิ่มขึ้นในคนที่ใช้ Truvada ขณะที่อัตราการเกิดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STDs) ยังคงมีเสถียรภาพหรือลดลงด้วย Birnkrant ยังกล่าวเพิ่มเติมว่าเธอคาดว่า Truvada พร้อมกับข้อความทางเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นจะช่วยให้บรรลุวัตถุประสงค์ของแผนยุทธศาสตร์ด้านเอดส์ / เอดส์แห่งชาติของรัฐบาล ลดจำนวนผู้ติดเชื้อรายใหม่ในสหรัฐ 25 เปอร์เซ็นต์ภายในปี พ.ศ. 2558

การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นภายในสองเดือนนับจากวันที่คณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยาได้ลงมติเห็นพ้องกับ Truvada เพื่อใช้โดยบุคคลที่มีความเสี่ยงสูง ชายคู่และคู่เพศตรงข้ามกับผู้ติดเชื้อเอชไอวีคนใดคนหนึ่ง

นอกจากนี้ยังมีการจัดงานประชุมนานาชาติเรื่องโรคเอดส์นานาชาติครั้งละสองครั้งซึ่งมีกำหนดจะเริ่มต้นในวันอาทิตย์ที่กรุงวอชิงตัน ดี.ซี.

Truvada ใช้ได้ตั้งแต่ปี 2547 เพื่อรักษาคนติดเชื้อเอชไอวีไว้แล้ว

อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญบางคนเชื่อว่าอาจมีข้อเสียในการใช้ยาเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี Truvada - ซึ่งรวมยาเสพติดสองชนิดคือ tenofovir (Viread) และ emtricitabine (Emtriva) - มีราคาแพงมากและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แม้ว่าแพทย์จะสามารถกำหนดให้กับผู้ที่พยายามหลีกเลี่ยงการติดเชื้อเอชไอวีนักวิจารณ์บางคนยืนยันว่ายังเร็วเกินไปที่จะอนุญาตให้มีการให้การสนับสนุนอย่างเป็นทางการ

ในทางกลับกันผู้ที่สนับสนุนการตลาดยาเป็นตัวป้องกัน ตัวแทนบอกว่ามันสามารถช่วยให้คนมีความเสี่ยงสูงหลีกเลี่ยงโรคโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าพวกเขาไม่ได้ใช้ถุงยางอนามัยหรือถ้าพวกเขาต้องการเพิ่มชั้นของการป้องกัน

"ฉันไม่เห็นมันเป็นยาครอบจักรวาล แต่ตัวเลือก, ดร. เคนเน็ ธ เมเยอร์ผู้เชี่ยวชาญด้านเอดส์และผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางการแพทย์ของเฟนเวย์สถาบันเฟนเวย์เฮลธ์ในเมืองบอสตันกล่าวว่าเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมาคณะที่ปรึกษาได้ให้การสนับสนุนแนวคิดนี้ "บางคนจะไม่ใช้ถุงยางอนามัย แต่จะพูดว่า 'ถ้าคุณให้ทางเลือกอื่นผมจะใช้มัน'"

Truvada ทำงานเพื่อต่อสู้กับเชื้อเอชไอวีจากการทำซ้ำในเซลล์ของร่างกาย เมเยอร์อธิบายว่าในคนที่ยังไม่เคยติดเชื้อ แต่ต้องติดเชื้อเอชไอวี แต่ยานี้อาจป้องกันไม่ให้ไวรัสแพร่กระจายได้แม้ว่าจะมีการบุกรุกเซลล์แล้วก็ตาม เขาจึงกล่าวว่า "ไวรัสไม่สามารถเริ่มเปลี่ยนร่างกายของคนที่เพิ่งสัมผัสเข้าไปใน" โรงงาน "เพื่อผลิตอนุภาคเอชไอวีได้มากขึ้น"

การศึกษาที่เผยแพร่ในปี 2010 ใน

วารสาร New England Journal of Medicine

พบว่า Truvada ลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีได้เกือบร้อยละ 44 ในผู้ที่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อไวรัสดังกล่าว ได้แก่ ผู้ชายที่เป็นเกย์และกะเทยที่มีเพศสัมพันธ์ นักวิจัยเสริมว่าการลดความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้นเกือบร้อยละ 73 ในกลุ่มผู้เข้าร่วมการศึกษาซึ่งรับประทานยาร้อยละ 90 ตามเวลาที่กำหนด David Paltiel ศาสตราจารย์แห่งมหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเยลกล่าวว่าการวิจัยของเขาแสดงให้เห็นว่าการใช้ยารักษาโรคควรลดความเสี่ยงในการติดเชื้อโดยรวม "คน [จะ] ใช้โอกาสมากขึ้นเพราะพวกเขารู้สึกว่าได้รับการปกป้องโดย 'ถุงยางอนามัยทางเคมี'"

เมเยอร์ซึ่งเป็นผู้ทำการวิจัยเกี่ยวกับยาเสพติดกล่าวว่าการอนุญาตให้ตลาดอาจนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของการใช้งานเพื่อการป้องกัน แต่นี่ไม่ใช่วิธีการที่ใช้เวลาเพียงครั้งเดียวและสิ้นสุดของปัญหาเช่นการใช้ penicillin ในการรักษาโรคเช่นซิฟิลิส "เขากล่าว "นอกจากนี้ยังเกี่ยวข้องกับคนที่รับรู้ว่าเขาหรือเธอมีความเสี่ยงหรือผู้ให้บริการมีความสะดวกสบายพอที่จะถามเกี่ยวกับความเสี่ยงของคนเรารู้ว่าผู้ให้บริการสุขภาพจำนวนมากไม่ชอบที่จะพูดคุยกับผู้ป่วยของพวกเขาเกี่ยวกับเพศ"

Truvada ซึ่งผลิตโดย Gilead Sciences ยังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงอันยาวนานรวมทั้งปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารกระดูกและไต ในรายงานของ FDA ออกเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมาหน่วยงานกล่าวว่า "ในขณะที่ผลกระทบที่เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกนั้นไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้เมื่อเลิกใช้ยานี้ผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับโรคกระดูกและไตควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่ามีสุขภาพที่ดีขึ้น" การอนุมัติของ FDA มาพร้อมกับแผน REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) ซึ่งรวมถึงการทดสอบอย่างสม่ำเสมอการศึกษาวิชาชีพด้านสุขภาพมาตรการลดความเสี่ยงการฝึกอบรมและการศึกษาโดยสมัครใจสำหรับผู้ป่วยที่เป็นไปได้และคู่มือยาและเอกสารความปลอดภัย คนที่ใช้ Truvada ควรได้รับการตรวจเชื้อไวรัสตับอักเสบบีอีกด้วย "เนื่องจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบีทวีความรุนแรงขึ้นในผู้ที่มี HIV-1 และตับอักเสบบีเมื่อรักษาด้วย Truvada ก็หยุดลง"

ยา เป็นราคาแพงด้วยราคาในสหรัฐอเมริกาที่ติดแท็กประมาณ $ 26 ต่อวันหรือ $ 10,000 ต่อปี ยังคงการศึกษาออกมาในปีนี้พบว่ายาเสพติดจะเป็นต้นทุนที่มีประสิทธิภาพถ้าใช้อย่างกว้างขวางโดยชายเกย์และกะเทยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อ

ข้อความที่นิยม

arrow