วันพุธที่ 6 กรกฏาคม (HealthDay News) - ยาเสพติดภาวะหัวใจล้มเหลว Natrecor (nesiritide) ไม่ได้ผลและเชื่อมโยงกับอัตราความดันโลหิตต่ำที่อาจเป็นอันตรายได้
ยาในหลอดเลือดดำได้รับการอนุมัติในปี 2544 เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวหายใจได้ง่ายขึ้นเมื่อพวกเขากำลังดิ้นรนกับลมหายใจที่รุนแรง ตามที่นักวิจัยรายงาน
รายงานฉบับนี้ได้ตีพิมพ์ในฉบับ New England Journal ฉบับเดือนกรกฎาคมฉบับที่ 7 กรกฎาคม "การศึกษา" ไม่ได้แสดงถึงการใช้ nesiritide ใด ๆ แน่นอน "ดร. Eric J. Topol ศาสตราจารย์ด้านพันธุศาสตร์แปลที่สถาบันวิจัยดีบุกในลาจอลลารัฐแคลิฟอร์เนียกล่าวว่า" และผู้เขียนบทบรรณาธิการวารสารที่แนบมา Topol ตั้งข้อสังเกต nesiritide ไม่ได้ใช้มากนักเพราะถือว่าไม่ดีไปกว่ายาอื่น ๆ ที่มีราคาแพงกว่า ตามที่ Topol ผู้ที่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษา, nesiritide สามารถเสียค่าใช้จ่าย $ 500 ถึง $ 700 ต่อการฉีด ยาอื่น ๆ เช่น Lasix (furosemide) และ nitroglycerin ที่ให้ทางหลอดเลือดดำมีค่าใช้จ่ายน้อยมากและได้รับการพิสูจน์ประสิทธิภาพแล้วเขากล่าวว่า
อย่างไรก็ตามความกังวลที่แท้จริงของ Topol มีมากขึ้น "ไม่ควรใช้เวลานานเท่าไรในการค้นหาความจริงเกี่ยวกับยาเสพติด" เขากล่าว "ควรจะมีไดรฟ์เพื่อให้ได้ข้อมูลเกี่ยวกับยาให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และไม่มีความสูญเสียในทศวรรษนี้"
นักวิจัยคนหนึ่งกล่าวว่างานวิจัยระบุถึงความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น ยาเสพติดในคนที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวที่มีปัญหาในการหายใจ - เป็นภาวะที่เรียกว่าหายใจลำบากเนื่องจากโรคร้ายเลวลง
"การทดลองนี้แสดงให้เห็นว่า nesiritide ไม่ทำให้อัตราการเสียชีวิตหรือการทำงานของไตแย่ลง ความกังวลก่อนเกี่ยวกับความปลอดภัยของ nesiritide เป็นโคมลอย "ดร. Gregg C. Fonarow ศาสตราจารย์วิชาวิทยาวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียแห่งลอสแอนเจลิสกล่าวว่า" อย่างไรก็ตามมีเพียงไม่มากนัก ผลกระทบต่อการลดความตายการพักฟื้นและการพัฒนาภาวะหายใจลำบากด้วยการใช้ nesiritide สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในการศึกษานี้ "เขากล่าว "ผลลัพธ์เหล่านี้ดีกว่าให้แพทย์ทราบถึงความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจาก nesiritide ในการรักษาผู้ป่วยเช่น"
หลังจากได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อปี 2544 ความวิตกกังวลได้รับการยกย่องว่า nesiritide อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการแย่ลง ไตวโร่และเพื่อนร่วมงานได้สุ่มเลือกผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว 7,141 คนที่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรับ nesiritide หรือ placebo ควบคู่กับการดูแลมาตรฐาน ยาหรือยาหลอกได้รับตั้งแต่ 24 ถึง 168 ชั่วโมง
นักวิจัยมองหาการเปลี่ยนแปลงในภาวะหายใจลำบากเมื่ออายุ 6 และ 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มการรักษา นักวิจัยพบว่าร้อยละ 44.5 ของผู้ป่วยที่ได้รับ nesiritide กล่าวว่าการหายใจของพวกเขาดีขึ้นหลังจากหกชั่วโมงเช่นเดียวกับร้อยละ 42.1 ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยที่ได้รับ nesiritide รายงานว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับ nesiritide เพิ่มขึ้นร้อยละ 68.2 ในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกได้รับความรู้สึกดีขึ้นร้อยละ 66.9 อย่างไรก็ตามความแตกต่างเหล่านี้ไม่ได้มีนัยสำคัญนักวิจัยยังตั้งข้อสังเกตอีกด้วย
นอกจากนี้อัตราการพักฟื้นภายใน 30 และ 9.4 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ที่ได้รับ nesiritide และ 10.1 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอกเพิ่มขึ้น
นอกจากนี้ยังไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญในจำนวนผู้เสียชีวิตหรือการลดลงของการทำงานของไตระหว่างผู้ป่วยในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่ง, นักวิจัยพบว่า
Fonarow กล่าวว่าหัวใจล้มเหลวที่เสื่อมสภาพและทำให้หายใจลำบากในชีวิต "เป็นสาเหตุสำคัญของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทั่วโลกและส่งผลให้เกิดค่าใช้จ่ายในการป่วยเป็นรายใหญ่การเสียชีวิตและการดูแลสุขภาพ" Fonarow กล่าว "
อาการทางคลินิกของหัวใจประเภทนี้ ความล้มเหลวเป็นลักษณะการพัฒนาของหายใจถี่ที่เกี่ยวข้องกับความกดดันเพิ่มแรงดันและการสะสมของของเหลวในปอด "Fonarow อธิบาย
แต่ "nesiritide ไม่ได้เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นหรือลดลงในอัตราการเสียชีวิตและการพักฟื้นใหม่และมีขนาดเล็กที่ไม่สำคัญผลต่อการหายใจเมื่อใช้ร่วมกับการรักษาอื่น ๆ " ผู้เขียนศึกษาเขียนว่า "[Nesiritide] ไม่มีความสัมพันธ์กับอาการแย่ลงของไต แต่มันก็เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของอัตราความดันโลหิตต่ำ (เลือดต่ำ ความดัน). ผลการวิจัยนี้ได้รับการสนับสนุนจาก Scios ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ Johnson & Johnson ที่ทำให้ nesiritide < สำหรับข้อมูลของเขา Topol กังวลว่ามีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาเสพติดจำนวนมากในตลาดเช่นยาเสพติดหัวใจและหลอดเลือด Zetia (ezetimibe) "มันจะนานกว่า 10 ปีก่อนที่เราจะเรียนรู้ความจริงเกี่ยวกับ Zetia, "เขาคาดการณ์ไว้ตั้งแต่ปีพศ. 2551 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ตรวจสอบข้อเรียกร้องที่ว่า Zetia เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งและการสะสมของแผ่นโลหะในหลอดเลือดแดงและเมื่อรวมกับยาลดคอเลสเตอรอลและขายเป็น Vytorin ก็ไม่ได้ ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในผู้ที่มีหลอดเลือดแดงลดลง "สำหรับยาใหม่ ๆ เราไม่มีแผนเพียงพอที่จะมีข้อมูลเพียงพอ" Topol กล่าว "เราจำเป็นต้องรีบูตกระบวนการทั้งหมดเพื่อให้แพทย์และ ผู้ป่วยสามารถรู้สึกสบาย "เขากล่าว" ก็ยัง a ตัวอย่างของการสูญเสียที่ลึกซึ้ง พันล้านดอลลาร์ถูกใช้ไปกับ nesiritide เมื่อเราใช้ Laxis หรือ nitroglycerin ในหลอดเลือดดำเพียงอย่างเดียวซึ่งค่าใช้จ่ายของ pennies มีขนาดเท่ากัน " Topol ไม่คิดว่ายา nesiritide จะถูกนำออกสู่ตลาดเพราะ" ไม่ทำร้ายใคร แต่เพียงเพราะมันไม่เป็นอันตรายต่อคนไม่ได้หมายความว่าควรจะอยู่ในตลาด "เขากล่าวว่า
