"นี่อาจจะแปลว่าเป็นการป้องกันหลายสิบกรณีของโรคมาลาเรียในเด็ก ๆ " Dr. Tsiri Agbenyega ผู้ตรวจสอบหลักของการทดลองกล่าวว่า ผู้เชี่ยวชาญคนอื่น ๆ เห็นด้วย
"สิ่งนี้สำคัญมากเพราะเป็นกลยุทธ์ที่สามารถทำงานได้ ดร. Kenneth Bromberg ประธานกุมารเวชศาสตร์และผู้อำนวยการศูนย์วิจัยวัคซีนโรงพยาบาล Brooklyn Hospital New York City กล่าวว่า
นี่เป็นวัคซีนตัวแรกที่ประสบความสำเร็จ ในกรณีนี้คือ Plasmodium falciparum
ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคมาลาเรียที่แพร่เชื้อจากยุง
ผลการทดลองครั้งแรกจากการทดลองในเฟส 3 ได้รับการประกาศเมื่อวันอังคารที่ Malaria Forum ซึ่งจัดทำโดย Bill & Melinda Gates Foundation ในซีแอตเทิลและเผยแพร่พร้อมกันออนไลน์ใน New England Journal of Medicine
การทดลองนี้ได้รับทุนจาก GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals และ PATH Malaria Vaccine Initiative ซึ่งกำลังพัฒนาวัคซีนพร้อมกับ ศูนย์วิจัยแอฟริกัน การพูดในการแถลงข่าวเมื่อวันอังคารที่ Andrew Witty ซีอีโอของ GSK กล่าวว่า "หวังว่าเราจะสามารถนำวัคซีนไปให้เด็ก ๆ ในแอฟริกาได้ในช่วงปี 2015" การทดลองใช้เวลาศึกษามากกว่า 15,400 คน n จาก 7 ประเทศในประเทศแถบแอฟริกาตอนใต้ในสองกลุ่มอายุ: 6-12 สัปดาห์และ 5 ถึง 17 เดือน
เด็กถูกกำหนดให้เป็นหนึ่งในสองกลุ่มซึ่งได้รับวัคซีน (RTS, S / AS01) และ อื่น ๆ ที่ได้รับยาหลอก ร้อยละเจ็ดสิบห้าของทั้งสองกลุ่มยังปฏิบัติตามมาตรการป้องกันแบบเดิมคือการใช้มุ้งกันยุงในบ้าน
การประกาศเมื่อวันอังคารมีเฉพาะผลลัพธ์จากเด็กที่อายุมากกว่า 6,000 คนที่ติดตามมาเป็นเวลาหนึ่งปี การฉีดวัคซีน
สำหรับทารกอายุตั้งแต่ 5 ถึง 17 เดือนปริมาณวัคซีน 3 ชนิดลดอัตราการเกิดโรคมาลาเรียอย่างรุนแรงถึง 47 เปอร์เซ็นต์และกรณีที่รุนแรงน้อยลงโดยมีไข้และหนาวสั่นร้อยละ 56 โรคมาลาเรียรุนแรงอาจส่งผลต่อเลือดสมองหรือไตและอาจถึงแก่ชีวิตได้
ผลที่น่าประทับใจน้อยกว่าในกรณีที่เป็นโรคมาลาเรียที่รุนแรงมากก็ไม่น่าแปลกใจที่ผลการทดลองในระยะที่ 2 มีความคล้ายคลึงกัน Agbenyega, ซึ่งเป็นความร่วมมือของนักวิทยาศาสตร์คู่ค้าทางวิชาการและคนอื่น ๆ ที่มีส่วนร่วมในการป้องกันโรคมาลาเรีย
"เห็นได้ชัดว่าคนเราต้องการที่จะมีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อมีโรคร้ายแรง แต่เรา เราหวังว่าเราจะสามารถปรับปรุงวัคซีนได้ตามที่เราไป "เขาเสริม
ในทั้งสองกลุ่มร่วมกันวัคซีนลดอัตราการเกิดโรคมาลาเรียประมาณร้อยละ 35
" สำหรับฉันนั่นหมายความว่ามันน้อยลง "เด็ก ๆ มีภูมิคุ้มกันบกพร่องระหว่างเวลาที่พวกเขาเสียแอนติบอดีจากมารดาของพวกเขา จนกว่าจะมีระบบภูมิคุ้มกันของตัวเองเข้ามา 6 ถึง 9 เดือน "ดร. บรูซเฮิร์ชอธิบายร่วมกับแพทย์ในโรคติดเชื้อที่โรงพยาบาล North Shore University ในเมืองฮัสเททนิวยอร์ก" วัคซีนเช่นนี้อาจช่วยลดช่องว่างได้ "
ขณะที่สังเกตว่าผลการวิจัยเป็น" Hirsch ยังเตือนด้วยว่า "อัตราความสำเร็จไม่ใช่ 100 เปอร์เซ็นต์และ … นี่เป็นผลเบื้องต้น"
ผลข้างเคียงมีความเหมือนกันในทั้งสองกลุ่มและ "เป็นสิ่งที่คุณมักจะเห็นด้วยกับวัคซีนในวัยเด็กอื่น ๆ เช่นไข้ต่ำและอาการบวมที่จุดฉีด" Agbenyega กล่าว "อาการชักในผู้ป่วยมีสาเหตุมาจากไข้มาลาเรีย <
ข้อมูลในกลุ่มอายุตั้งแต่ 6 ถึง 12 สัปดาห์จะสามารถใช้ได้ภายในสิ้นปี 2012 Agbenyega กล่าว ผู้เขียนยังรอข้อมูลความปลอดภัยและข้อมูลด้านความปลอดภัยติดตามผลภายใน 30 เดือนภายในสิ้นปี 2014
การเรียกผลการทดลองว่าเป็น "ความก้าวหน้าที่น่าตื่นเต้น" ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐฯกล่าวว่าวัคซีนสร้างจากความสำเร็จที่ประสบความสำเร็จแล้ว เพื่อลดอาการไข้มาลาเรียในประเทศที่ยากจน
"วัคซีนป้องกันดังกล่าวในสถานที่ที่มีการใช้มาตรการป้องกันและรักษาโรคมาลาเรียอย่างต่อเนื่อง ได้แก่ ตะแกรงยาต้านมาลาเรียการฉีดพ่นยาฆ่าแมลงในร่มเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อจากยุง, และยาเสพติดเพื่อปกป้องหญิงตั้งครรภ์และทารกในครรภ์ของพวกเขาจากอาการไม่พึงประสงค์ของมาลาเรีย "CDC กล่าวในการแถลงข่าว
ความพยายามที่จะช่วยป้องกันโรคมาลาเรียในวิธีการเหล่านี้กำลังทำงานหน่วยงานกล่าวและ" หลายประเทศได้เห็นการลดลงของขึ้น ถึงร้อยละ 50 ในการเสียชีวิตของเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี "
ผลสุดท้ายของการทดลองวัคซีนจะถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพในยุโรปและที่อื่น ๆ เพื่อขออนุมัติ ไม่มีแผนจะยื่นขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ณ จุดนี้
ตามที่ Witty GSK วางแผนที่จะให้วัคซีนสามารถใช้ได้ "ในราคาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้" โดยมีส่วนแบ่งกำไรเพียง 5 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น จะถูกนำมาลงทุนอีกครั้งในการวิจัยโรคมาลาเรียและ "โรคเขตร้อนอื่น ๆ ที่ถูกละเลย"
