วันอังคารที่ 12 มีนาคม 2556 (MedPage) - วัคซีนที่ใช้ในสหรัฐอเมริกากับโรคไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1 เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของโรค Guillain-Barré, นักวิจัยรายงานว่าการวิเคราะห์ข้อมูลจาก 6 ระบบการเฝ้าระวังด้านความปลอดภัยของวัคซีนพบว่าอุบัติการณ์ของ Guillain-Barréในหมู่คนที่ได้รับการฉีดวัคซีนเพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัวในช่วงสองสามสัปดาห์หลังจากได้รับการฉีดวัคซีนเปรียบเทียบกับระยะเวลานานหลังจากการฉีดยา แดเนียลแซลมออน, PhD, ของ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health และเพื่อนร่วมงาน
แต่อัตราส่วนอัตราการเกิดโรค (IRR) แปลว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนน้อยกว่า 2 รายต่อคน Salmon และเพื่อนร่วมงานรายงานว่าออนไลน์ใน The Lancet
Guillai n-Barréการโจมตี autoimmune ที่หายากในเซลล์ประสาททำให้เกิดความอ่อนแอของกล้ามเนื้อบางครั้งก็เป็นอัมพาตและบางครั้งก็เสียชีวิตนักวิจัยตั้งข้อสังเกต
มีการเชื่อมโยงกับวัคซีนก่อนหน้านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ 2009, Salmon และเพื่อนร่วมงาน แต่หลักฐานการเชื่อมโยงวัคซีนตามฤดูกาลไปสู่กลุ่มอาการอ่อนแอ
การระบาดของโรคในพ. ศ. 2552-2553 ทำให้เกิดการริเริ่มการฉีดวัคซีนที่ใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของสหรัฐอเมริกาและพร้อมด้วยระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยซึ่งเริ่มตรวจพบสัญญาณของ Guillain-Barré
เพื่อยืนยันหรือหักล้างสัญญาณดังกล่าวผู้เขียนได้วิเคราะห์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานถึงหกระบบเฝ้าระวัง ได้แก่ โครงการการติดเชื้อที่เกิดขึ้นใหม่สองโครงการและเครือข่ายการตรวจสอบความปลอดภัยในการสร้างภูมิคุ้มกันอย่างรวดเร็วซึ่งได้รับการพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะ วัคซีนป้องกันโรคระบาด
และมีการขยายโครงการ 4 โครงการที่มีอยู่แล้ว - โครงการดาว์นดาต้าความปลอดภัยของ thevaccine ของรัฐบาลสหรัฐฯรวมทั้งฐานข้อมูลที่ดำเนินการโดย Medicare, Departmen กระทรวงกลาโหมและกรมกิจการทหารผ่านศึก
ทั้งหมดรายงานว่าทั้ง 6 ระบบได้รายงานรายชื่อ Guillain-Barréจำนวน 77 รายในประมาณ 23 ล้านคนที่ได้รับวัคซีนป้องกันการติดเชื้อวัณโรคชนิด monovalent ซึ่งได้รับวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1) 2009 แล้ว
เพื่อวิเคราะห์ความสัมพันธ์ที่เป็นไปได้นักวิจัยได้พิจารณาว่ารายงานผู้ป่วยได้รับรายงานภายใน 42 วันนับจากวันที่ได้รับวัคซีนหรือในช่วง 42 วันเริ่มต้น 50 วันหลังจากการฉีดวัคซีน วันที่ 43 ถึงวันที่ 49 ถูกใช้เป็นระยะเวลาการล้างข้อมูล
หากไม่มีความเกี่ยวข้องกันแซลมอนและเพื่อนร่วมงานแย้งว่าควรมีความแตกต่างกันในระยะเวลาที่เกิดขึ้นระหว่างระยะเวลาที่ได้รับสัมผัสและระยะเวลาเปรียบเทียบในภายหลัง
, 54 ของกรณีที่เกิดขึ้นในระยะเวลาการสัมผัสและ 23 เกิดขึ้นในช่วงเปรียบเทียบ 50 ถึง 91 วันหลังจากการฉีดวัคซีนพวกเขารายงาน
ตัวเลขเหล่านี้ให้ค่า IRR ของ 2.35 ที่สำคัญ (P = 0.0003) นักวิจัยรายงานว่าสมมติฐานอัตราการเกิดโรค Guillain-Barréประมาณหนึ่งกรณีต่อ 100,000 คนต่อปีอัตราส่วน IRR ที่แปลว่าเป็น 1.6 รายส่วนเกินของกลุ่มอาการต่อผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีน
มีกรณีศึกษาน้อยมาก ผู้ป่วยวัคซีนที่ฉีดวัคซีนลดลงหรือแตกต่างกันโดยผู้ผลิตวัคซีนพวกเขาตั้งข้อสังเกตแซลมอนและเพื่อนร่วมงานเตือนว่าข้อค้นพบอาจได้รับผลกระทบจากข้อ จำกัด หลายประการ ตัวอย่างเช่นถ้าหมอกำลังมองหาโรคในการฉีดวัคซีนอาจทำให้เกิดอคติในการวินิจฉัย
ผลการวิจัยอาจเกิดจากปัจจัยอื่น ๆ เช่นฤดูกาลและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน นอกจากนี้อัตราดังกล่าวยังไม่ได้รับการประเมินหากวัคซีนก่อให้เกิด Guillain-Barréที่ผิดปกติ
การตรวจสอบด้านความปลอดภัยไม่ได้ระบุถึงเหตุการณ์ร้ายแรงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนเหล่านี้นักวิจัยได้กล่าวเพิ่มเติมว่าวัคซีน " "ควรจะมั่นใจได้ว่าผลประโยชน์ของไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ 2009 (H1N1) 2009 monovalent inactivated วัคซีนจะช่วยลดความเสี่ยงได้มาก"
แพทย์และผู้ป่วยกล่าวว่า "แหล่งที่มา: ไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่ Vax เชื่อมโยงกับ Guillain-Barre
