สารบัญ:
- ก่อนหน้านี้ในระดับรัฐ
- Bill L. Sparks อารมณ์ความรู้สึก
- "ผมคิดว่าสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดที่อาจเกิดขึ้นหากกฎหมายนี้ผ่านไปคือศิลปินที่ฉีกขาดและคนจอมปลอมเริ่มพูดว่า" เรามี ยาเสพติดและเราได้จัดการศึกษาที่จะตอบสนองสิ่งที่เรียกว่าขั้นตอนหนึ่งความต้องการ '"เขากล่าว "พวกเขาฉีกคนหมดหวังหรือบิดามารดาที่สิ้นหวังพยายามที่จะช่วยเหลือเด็ก ๆ ของพวกเขาและจะไม่มีองค์การอาหารและยาที่จะกำจัดคนเหล่านี้ออกไป"
26 มีนาคม 2018
การผลักดันให้กฎระเบียบสำหรับผู้ป่วยที่ป่วยหนักได้รับ การทดลองโดยไม่ได้รับความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ก้าวกระโดดไปข้างหน้าเมื่อร่างพระราชบัญญัตินี้ได้รับการอนุมัติจากสภาผู้แทนราษฎร
ร่างพระราชบัญญัติซึ่งได้มีการลงมติในวันที่ 21 มีนาคมโดยการออกเสียงลงคะแนน 267 ถึง 149 ได้รับการดึงดูดโมเมนตัมตั้งแต่รุ่นแรกของกฎหมายถูกร่างในปี 2013 โดยถังคิดเสรีนิยมที่สถาบัน Goldwater ตอนนี้หัวไปที่วุฒิสภาเพื่อขออนุมัติ
"ชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ได้รับการบอกกล่าวว่าพวกเขาไม่มีทางเลือกและถึงเวลาแล้วที่จะทำให้กิจการของตนใกล้ชิดมากขึ้นเพื่อมีโอกาสได้รับการรักษาครั้งสุดท้ายโดยไม่ต้องได้รับอนุญาต จากรัฐบาลกลางเป็นอันดับแรก "นายโกลด์วอเตอร์สถาบันประธานและซีอีโอของวิกเตอร์ริชเชสกล่าวในแถลงการณ์ที่ประกาศถึงตั๋วแลกเงิน
ก่อนหน้านี้ในระดับรัฐ
โคโลราโดเป็นรัฐแรกที่จะออกกฎหมายที่ถูกต้องในปี 2014, ประกาศว่าผู้ป่วยหนักสามารถเข้าถึงยาทดลองที่ยังอยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกและยังไม่สามารถใช้ได้ในท้องตลาด
รัฐสามสิบเจ็ดแห่งได้ปฏิบัติตามมาแล้วบางส่วนโดยการลงมติเป็นเอกฉันท์ แต่กฎหมายของรัฐก็มีการตีพิมพ์ตามกฎหมายของรัฐบาลกลางและส่งผลให้ผู้สนับสนุนผลักดันให้มีการออกกฎหมายของรัฐบาลกลาง
Bill L. Sparks อารมณ์ความรู้สึก
Arthur L. Caplan ปริญญาเอกศาสตราจารย์ด้านธิธานีและผู้อำนวยการ การแบ่งแยกจริยธรรมทางการแพทย์ที่ NYU Langone Health ในนครนิวยอร์กเป็นเรื่องที่ไม่เชื่อเกี่ยวกับผลประโยชน์ที่แท้จริงให้กับผู้ป่วยหากการเรียกเก็บเงินกลายเป็นกฎหมาย
"เรามี 38 รัฐที่มีกฎหมายที่ถูกต้องและจำนวนคน ช่วยให้ได้รับเป็นศูนย์ "Caplan พูด Caplan เชื่อว่าคนส่วนใหญ่รวมไปถึงฝ่ายนิติบัญญัติยังไม่เข้าใจอุปสรรคที่แท้จริงเมื่อผู้ป่วยหนักต้องการทดลองบำบัดที่ไม่ได้รับอนุญาต
"ผู้คนมีความรู้สึกไม่ถูกต้อง, ว่าองค์การอาหารและยาเป็นอุปสรรค พวกเขาไม่รู้จริงๆว่าองค์การอาหารและยา (99% ของเวลา) อนุมัติคำขอ "เขากล่าว "FDA เรียกการเข้าถึงนี้ว่า" การเข้าถึงแบบขยาย "หรือ" การใช้ความเห็นอกเห็นใจ "และการอนุมัติมักได้รับภายใน 24 ชั่วโมง
" ผมเชื่อว่าคนควรมีสิทธิที่จะลอง "Caplan ยอมรับ "แต่นี่คือประชด: พวกเขามีสิทธิที่ ไม่มีอะไรที่จะหยุดยั้งใครได้จากการถาม บริษัท เมื่อพวกเขาป่วยหรือกำลังจะตายเพื่อให้พวกเขาเป็นยาทดลอง กฎหมายที่ถูกกฎหมายไม่ได้เปลี่ยนแปลงอะไรแบบนี้ "เจฟฟรีย์เอ. ซิงเกอร์นักวิจัยอาวุโสของสถาบัน Cato ในวอชิงตัน ดี.ซี. ผู้ดำเนินการผ่าตัดทั่วไปในเมืองฟินิกซ์รัฐแอริโซนาไม่เห็นด้วย
"ฉันได้ยินข้อโต้แย้งว่า FDA ได้เร่งกระบวนการอนุมัติก่อนแล้ว นั่นเป็นความจริง แต่ไม่เพียงพอ "เขากล่าว "นอกจากนี้หากคุณเป็นผู้ป่วยที่มีโรคที่หายากและคลุมเครือมากคุณจะต้องเจรจาเพื่อให้ระบบราชการได้รับการอนุมัติเร่งด่วน"
กฎหมายสามารถส่งผลต่อผู้ป่วยได้หรือไม่?
ตาม Caplan, หนึ่งในความกังวลหลักเกี่ยวกับกฎหมายที่ถูกกฎหมายคือการฉ้อโกงที่อาจเกิดขึ้น
"ผมคิดว่าสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดที่อาจเกิดขึ้นหากกฎหมายนี้ผ่านไปคือศิลปินที่ฉีกขาดและคนจอมปลอมเริ่มพูดว่า" เรามี ยาเสพติดและเราได้จัดการศึกษาที่จะตอบสนองสิ่งที่เรียกว่าขั้นตอนหนึ่งความต้องการ '"เขากล่าว "พวกเขาฉีกคนหมดหวังหรือบิดามารดาที่สิ้นหวังพยายามที่จะช่วยเหลือเด็ก ๆ ของพวกเขาและจะไม่มีองค์การอาหารและยาที่จะกำจัดคนเหล่านี้ออกไป"
แต่ดร. ซิงเกอร์เชื่อว่าผลประโยชน์ที่มีศักยภาพของบิลนั้นมีมากกว่าการเสี่ยงต่อการฉ้อโกง
"มีกฎหมายป้องกันการฉ้อโกงอยู่เสมอและแพทย์ส่วนใหญ่มีส่วนร่วมในการปฏิบัติตามหลักจริยธรรม" เขากล่าว "สมมติว่าแพทย์บอกผู้ป่วยว่า 'มียาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา แต่ก็มีการนำมาใช้ในประเทศอื่น ๆ และมีหลักฐานว่าสามารถช่วยได้ คุณต้องการลองไหม สิ่งที่คุณพูดถึงมีหมอด้านจริยธรรมแจ้งผู้ป่วยและผู้ป่วยก็ตัดสินใจ มิฉะนั้นก็คือรัฐบาลบอกว่าเราจะไม่ยอมให้คุณพยายามที่จะช่วยชีวิตคุณให้ดีขึ้น "
