คำเตือนจากการตรวจสอบข้อมูลเริ่มขึ้นเมื่อปีที่แล้วหลังจากที่นักวิจัยรายงานว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ใช้ azithromycin v. ersus amoxicillin หรือไม่มียาปฏิชีวนะ หลังจากการตีพิมพ์ผลการศึกษาฉบับดังกล่าวในวารสาร New England Journal of Medicine
เมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมาองค์การอาหารและยา (FDA) ได้ให้คำมั่นที่จะตรวจสอบผลการค้นพบนี้
ในประกาศวันอังคารขององค์การอาหารและยากล่าวว่า FDA ได้ให้ความสำคัญกับคำเตือนและข้อควรระวัง ส่วนของฉลากยาเพื่อเน้นความเสี่ยงต่อการยืดตัวของ QT และ torsades de pointes
แสดงให้เห็นว่าแม้ว่าการศึกษาของ NEJM มีข้อ จำกัด เช่นอาศัยใบรับรองการตายเพื่อระบุสาเหตุของความตายในระบบหัวใจและหลอดเลือด "ความสมดุล … การศึกษาเป็นวิธีการทางเสียงและสนับสนุนความถูกต้องของการค้นพบโดยรวม"
ในการศึกษาความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดคือ 1 ใน 4,100 ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและระยะเวลาที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสอดคล้องกับ ระยะเวลาในการรับ azithromycin
องค์การอาหารและยาแนะนำให้บุคลากรทางการแพทย์ "พิจารณาความเสี่ยงของโรคหัวใจตายด้วย azithromycin เมื่อพิจารณาตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดแล้ว" d ที่ยาปฏิชีวนะบางชนิดในกลุ่ม macrolide (รวมถึง azithromycin) รวมทั้ง fluoroquinolones "มีศักยภาพในการยืดออกของ QT หรือผลข้างเคียงที่สำคัญอื่น ๆ ที่ควรได้รับการพิจารณาเมื่อเลือกใช้ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย" FDA เตือนภาวะ arrhythmia ด้วย azithromycin
