ผู้เชี่ยวชาญจะหารือเกี่ยวกับ ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับยา rintatolimod ทางหลอดเลือดดำ (Ampligen ชื่อที่เสนอ) ผู้ผลิตยาชื่อ Hemispherx Biopharma จากเมืองฟิลาเดลเฟียไม่สามารถเอาชนะ FDA ได้ในปีพ. ศ. 2552 เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับวิธีการศึกษา ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าพวกเขายินดีที่จะรักษาอาการเหนื่อยล้าเรื้อรังเป็นโรคที่มีผลต่อคนพิการราว 4 ล้านคนอเมริกัน, ผู้หญิงส่วนใหญ่ ไม่มียารักษาใด ๆ แต่ยาลดอาการของผู้ป่วยบางราย
"ดูเหมือนจะช่วยให้ผู้ป่วยได้รับอย่างน้อยหนึ่งคนสำหรับคนอื่น ๆ ไม่มีการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ" คิมเบอร์ลีแมคคลีย์กล่าว McClell เสริมว่า "ยาตัวนี้ได้รับการศึกษาในกลุ่มอาการอ่อนเพลียเรื้อรังตั้งแต่ปลายทศวรรษที่ 1980 เป็นต้นมา" ดร. แมคคลีย์กล่าวเสริมว่า "ยานี้ได้รับการศึกษาในกลุ่มอาการอ่อนเพลียเรื้อรังตั้งแต่ช่วงปลายทศวรรษ 1980 เป็นต้นมา
ดร. Nancy Klimas ศาสตราจารย์ medycyny z Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine ในฟอร์ตลอเดอร์เดลฟลาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองยาอย่างต่อเนื่องกล่าวว่าผู้ป่วยบางรายของเธอได้รับประโยชน์จากยาเสพติด ตอนนี้จำเป็นต้องมีวิธีการระบุผู้ป่วยที่จะทำดีกับยาเสพติดเธอเพิ่ม
อาการอ่อนเพลียเรื้อรังจะเข้าใจเล็กน้อยและการอนุมัติ Ampligen จะให้ผู้ป่วยบางยืนกับ บริษัท ประกันของพวกเขา Klimas กล่าวว่า
แม้แต่การบำบัดที่ได้รับการอนุมัติเพียงครั้งเดียวแม้ว่าจะเป็นเรื่องที่ผมเลือกที่จะไม่ใช้ แต่ก็เป็นประโยชน์มากเมื่อฉันโต้เถียงกับ บริษัท ประกันภัยในการทำให้ถูกต้องตามเงื่อนไขและนั่นเป็นเรื่องร้ายแรงพอที่จะต้องมีการแทรกแซง "Klimas กล่าว
ตามที่ บริษัท ยา Ampligen เป็นยาชนิดใหม่ที่เรียกว่าสารประกอบกรดนิวคลีอิกซึ่งใช้ RNA ที่ทำขึ้นเป็นพิเศษเพื่อกำหนดเป้าหมายเป็นโรคที่หลากหลาย Hemispherx เชื่อว่ายานี้มีศักยภาพในการต่อสู้กับเอชไอวีมะเร็งไตและเนื้องอกในสมองนอกจากอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง
ยาเสพติดดังกล่าวทำงานโดยการ modulating ฟังก์ชันภูมิคุ้มกันและไวรัสในเซลล์ที่เป็นโรค
ข้อเสียเปรียบของการรักษา Klimas กล่าวว่ามันจำเป็นต้องได้รับการอัดฉีดสองครั้งต่อสัปดาห์ นอกจากนี้ยังมีราคาแพงมากเธอกล่าว
ผู้ผลิตยาเสพติดไม่สามารถประมาณการค่าใช้จ่ายขายปลีก แต่กล่าวว่าต้นทุนการผลิตประมาณ 1,000 เหรียญต่อเดือนต่อผู้ป่วย
FDA ปฏิเสธการอนุมัติ Ampligen ในเดือนพฤศจิกายน 2009 เนื่องจาก ของความกังวลเกี่ยวกับวิธีการศึกษาสองคนดำเนินการ - ผู้ป่วยน้อยเกินไปการเปลี่ยนแปลงโปรโตคอลและสิ้นต้นหนึ่งการศึกษา เวลานี้องค์การอาหารและยาจะทบทวนการวิเคราะห์ผลการทดลองใหม่ที่ส่งมาในปีพ. ศ. 2552 แต่ไม่ได้มีการศึกษาใหม่
อาจเป็นไปได้ว่าการขาดข้อมูลสนับสนุนอาจถือได้ว่าเป็นที่ยอมรับ "ประเด็นการดำเนินการหลายขั้นตอนกับการทดลองชี้ให้เห็นว่าผลควรได้รับการตีความด้วยความระมัดระวัง" เอเจนซี่กล่าวในจดหมายถึงคณะกรรมการ "การทดลองยืนยันไม่สามารถทำซ้ำได้" ผลลัพธ์ของการทดลองครั้งแรก
ในเดือนกันยายน FDA ได้ดำเนินการประชุมทางไกลกับผู้ที่มีอาการเหนื่อยล้าเรื้อรังที่เคยใช้ยา รายงานประวัติเหล่านี้เป็นบวกอย่างมาก สิ่งที่น้ำหนักถ้ามีประสบการณ์ผู้ป่วยเหล่านี้จะต้องได้รับการอนุมัติจากยาเสพติดยังไม่ทราบ
ผู้เชี่ยวชาญบางคนคิดว่าอาการอ่อนเพลียเรื้อรังเป็นไวรัส คนอื่น ๆ เชื่อว่ามันเป็นแบคทีเรีย สามารถเริ่มต้นได้หลังจากการเจ็บป่วยซึ่งผู้ป่วยไม่ค่อยสบายตัวหรือมีอาการปรากฏในชั่วข้ามคืน McCleary กล่าวว่าอาการมักจะมีอาการอ่อนแอเหมือนไข้หวัดใหญ่ หนึ่งหัวข้อที่พบบ่อยคือความสามารถในการทำเกือบทุกอย่างโดยไม่ทำให้หมดสิ้นลง McCleary กล่าว แม้งานง่ายๆเช่นการอ่านนิตยสารสามารถตั้งค่าน้ำตกของอาการที่ล่าสุดสำหรับวันหรือสัปดาห์ที่เธอบอกว่า
McCleary กล่าวว่า "มันเป็นความอ่อนเพลียของกระดูก "มีอาการปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อที่สามารถเคลื่อนไปมาจากส่วนหนึ่งไปยังอีกที่หนึ่งเจ็บคอปวดศีรษะเช่นไมเกรนและปัญหาในการหลับหรือนอนหลับได้"
มีอาการทางจิตเช่นกันรวมถึงข้อมูลการประมวลผลความยากลำบากและ "ปัญหาใหญ่" กับหน่วยความจำระยะสั้น McCleary ตั้งข้อสังเกต
การตัดสินใจของ FDA คาดว่าในต้นปีหน้า หน่วยงานไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา แต่ปกติแล้วจะทำเช่นนั้น
