SUNDAY, February 26, 2012 (HealthDay News) - ยาทดลองช่วยเพิ่มการควบคุมน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโดยไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ตามผลการศึกษา ของการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นรูปแบบที่แพร่หลายมากขึ้นของโรคโดยคิดเป็นประมาณร้อยละ 90 ของคดี มักเกี่ยวข้องกับโรคอ้วนโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เกี่ยวข้องกับการลดลงอย่างต่อเนื่องของการตอบสนองต่ออินซูลินต่อการเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือด (glucose)
ยาตัวใหม่ TAK-875 เป็นยาที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มการหลั่งอินซูลินในการตอบสนองต่อ การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวซึ่งหมายความว่าไม่มีผลต่อการหลั่งอินซูลินเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดเป็นปกติซึ่งอาจช่วยลดความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดได้ด้วย
การทดลองนำโดย Dr. Charles Burant จากโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยมิชิแกนรวม 426 ราย มีผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ไม่สามารถควบคุมน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอโดยผ่านทางอาหารการออกกำลังกายหรือการรักษาด้วยยาเบาหวานชนิดที่ 1
ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเลือกรับ TAK-875 (303 ราย), placebo (61 ราย) ) หรือเป็นโรคเบาหวานชนิดอื่นที่เรียกว่า glimepiride (ชื่อว่า Amaryl)
การศึกษาได้รับทุนจาก Takeda Pharmaceutical (ซึ่งกำลังพัฒนายา) และจะปรากฏออนไลน์ในวันที่ 26 กุมภาพันธ์ที่ The Lancet
หลังจาก 12 สัปดาห์ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับ di นักวิจัยกล่าวว่าระดับ TAK-875 ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในระดับน้ำตาลในเลือดของพวกเขา ผู้ป่วยที่ได้รับยา glimepiride (ร้อยละ 19) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
อย่างไรก็ตามอุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงมากในผู้ป่วยที่ใช้ TIG-875 (ร้อยละ 2) ตามรายงานจากนักวิจัยพบว่าอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่เกิดจากการรักษาคือร้อยละ 49 ในผู้ป่วยที่รับ TAK-875 ร้อยละ 48 ในกลุ่มยาหลอกและ 61% ของกลุ่ม glimepiride พวกเขาเขียนว่า "รู้สึกตื่นเต้นกับศักยภาพของ TAK-875 และกระตือรือร้นที่จะดำเนินการทดลองที่มีขนาดใหญ่เพื่อดูว่ายาตัวนี้มีประสิทธิภาพดีแค่ไหนมันปลอดภัยแค่ไหนและเป็นอย่างไรในการรักษาโรคเบาหวาน"
Clifford Bailey จาก Aston University ในเบอร์มิงแฮมประเทศอังกฤษกล่าวว่า "ในการเดินทางไปสู่การอนุมัติการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 จะมีคำถามมากมายเกี่ยวกับ [ยาเสพติดเช่น TAK-875]," รวมทั้งคำถามเกี่ยวกับระยะเวลาที่พวกเขายังคงมีประสิทธิภาพตลอดจนประเด็นด้านความปลอดภัย
ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคเบาหวานอื่น ๆ มีมุมมองที่หลากหลายเกี่ยวกับผลการวิจัยใหม่
ดร. Loren Wissner Greene เป็นศาสตราจารย์คลินิกด้านต่อมไร้ท่อที่ NYU Langone Medical Center ในนิวยอร์กซิตี้ เธอตั้งข้อสังเกตว่า glitazones ซึ่งเป็นยาใหม่ ๆ ที่แยกจากกันเช่น Rezulin, Avandia และ Actos ซึ่งเป็นเป้าหมายของความต้านทานต่ออินซูลิน - ทั้งหมดนี้แสดงให้เห็นว่าสัญญาเริ่มแรกในการทดลองทางคลินิกก่อนที่ผลข้างเคียงที่น่าเป็นห่วงจะเริ่มเกิดขึ้นในผู้ใช้ (Avandia เพิ่งถูกถอนออกจากตลาดสหรัฐฯ เนื่องจากความเสี่ยงต่อหัวใจ)
สำหรับ TAK-875 นั้นเป้าหมายเป็นกลไกที่แยกต่างหาก "แต่อีกครั้งจนกว่าจะทราบถึงผลกระทบของระบบหัวใจและหลอดเลือดในระยะสั้นและระยะยาวเราจำเป็นต้องดำเนินการด้วยความกระตือรือร้นในการดูแลยาใหม่ ๆ และกลไกการใช้ยาเสพติด "Wissner Greene กล่าวว่า
Dr Minisha Sood, ผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อที่โรงพยาบาล Lenox Hill ในนครนิวยอร์กกล่าวว่า "เนื่องจากอัตราการเกิดโรคเบาหวานประเภท 2 ที่เพิ่มขึ้นทั่วโลกชุมชนทางการแพทย์กำลังรอการพัฒนาสารใหม่เพื่อเพิ่มตัวแทนด้านการป้องกันโรคเบาหวานของเรา"
เธอกล่าวว่า "ถึงแม้ว่าการศึกษานี้จะมีขนาดตัวอย่างเล็ก ๆ ตามมาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ แต่ผลลัพธ์ก็มีแนวโน้มที่ TAK-875 จะมีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยไม่มีความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญต่อภาวะน้ำตาลในเลือดหรือ น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างไรก็ตามเช่น Wissner-Greene Sood กล่าวว่า "การตรวจสอบเพิ่มเติมคือการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งรวมทั้งผู้ป่วยโรคหัวใจด้วย"
