ผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากไขมันปานกลางถึงรุนแรงที่รักษาด้วยยาที่เรียกว่า bimekizumab ได้รับการปรับปรุงทางคลินิกอย่างรวดเร็วและมีนัยสำคัญในสภาพของพวกเขา ทีมวิจัยนำโดย Kim Papp, MD, PhD, จาก Probity Medical Research ใน Waterloo, Ontario พบว่าในช่วง 12 สัปดาห์ของการรักษาด้วยระดับยา bimekizumab สูงสุดผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินสูงสุดถึง 86% ประสบความสำเร็จเป็นอย่างมาก การตอบสนองที่ชัดเจนที่สุด "และร้อยละ 60 ประสบความสำเร็จในการรักษาโรคสะเก็ดเงินและดัชนีความรุนแรง (PASI) 100 ตอบสนอง (การให้อภัยที่สมบูรณ์)
ดร. Papp นำเสนอผลการค้นพบที่การประชุมประจำปีของ American Academy of Dermatology ในซานดิเอโก
Bimekizumab เป็นแอนติบอดีที่เป็นโมโนโคลนอล humanized ที่คัดเลือก neutralizes ทั้ง IL-17A และ L-17F ซึ่งเป็น cytokines 2 ชนิดที่สำคัญที่ผลิตโดยร่างกาย "เรารู้มานานแล้วว่าด้วยการปิดกั้น 17A เราสามารถลดการสู้รบและลดระดับการอักเสบได้" Papp กล่าว "ตอนนี้เรากำลังตรวจสอบโอกาสในการปิดกั้นทั้ง 17A และ F ที่มีระดับการปราบปรามเช่นเดียวกันและในการทำเช่นนี้ลดสัญญาณต่อไปยังผู้รับและ - ในหลักการ - ลดการอักเสบลงอีก"
ด้วยเหตุนี้ Papp และเพื่อนร่วมงานของเขาได้ออกแบบและดำเนินการศึกษาในช่วงระยะที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ bimekizumab ในฐานะที่เป็นผู้ให้การรักษาทางชีววิทยาสำหรับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินจากครั่งปานกลางถึงรุนแรงผู้ป่วย 250 รายถูกสุ่มแบ่งกลุ่มกัน จำนวนที่เท่าเทียมกันที่จะได้รับ bimekizumab ที่ 64 มิลลิกรัม 160 มิลลิกรัม 160 มิลลิกรัมที่มีปริมาณเริ่มแรกสูงขึ้นหรือการใส่ขนาด 320 มก. 320 มก. 480 มก. หรือยาหลอกทุกสี่สัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์
การรักษาด้วย bimekizumab ให้การปรับปรุง "สำคัญ" โดยวัดจากเครื่องมือประเมินระดับโลก (IGA) ของนักวิจัยเพื่อประเมินความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงินในการทดลองทางคลินิกในกลุ่มที่ได้รับปริมาณสูงสุดระหว่าง 75 ถึง 86 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย ac มีคะแนนจีจีเอ 0 ("ชัดเจน") หรือ 1 ("เกือบชัดเจน")
ในทำนองเดียวกันระหว่างร้อยละ 72 และร้อยละ 79 ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ให้คะแนนสูงสุดได้รับ PASI 90 ที่ 12 สัปดาห์และร้อยละ 60 ได้รับ PASI 100 (ความละเอียดสมบูรณ์ของโรค) ที่สัปดาห์ที่ 12
ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุด ได้แก่ nasopharyngitis การอักเสบของทางเดินจมูกและด้านหลังของลำคอที่มักเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อทางเดินหายใจที่เย็นและบน
ผู้ป่วยห้ารายที่ได้รับ bimekizumab รายงานว่ามีเม็ดเลือดขาวจำนวน 2 เม็ดที่มีอาการเม็ดเลือดขาวต่ำซึ่งหายไปโดยไม่ต้องขัดจังหวะการรักษาโดยผู้ป่วยที่ได้รับ bimekizumab 4.3% . "การติดเชื้อของเชื้อราส่วนใหญ่เป็นสิ่งผิวเผินและไม่มีอะไรที่เราไม่เคยเห็นมาก่อน" Papp กล่าว
อ่านรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่
MedPage Today
