ประมาณครึ่งหนึ่งของยาที่ใช้ในเด็กมีข้อมูลฉลากเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพยาความปลอดภัยหรือการให้ยาในเด็กการวิจัยใหม่ ผู้วิจัยอาวุโสดร. เมตรไดอานีเมอร์ฟี่ผู้อำนวยการสำนักงานการแพทย์กุมารเวชศาสตร์สหรัฐอเมริกาสำนักงานเภสัชศาสตร์และสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯกล่าวว่าแม้ว่าเราจะยอมรับความก้าวหน้าอย่างมากในการติดฉลากในเด็ก ในช่วงเวลาหลายทศวรรษที่ผ่านมา ในการศึกษาเมื่อนักวิจัยมองไปที่ 560 ยาที่ระบุไว้ในเอกสารอ้างอิงทางการแพทย์ของแพทย์อิเล็กทรอนิกส์ประจำปี 2009 บางฉบับไม่เกี่ยวข้องกับการใช้เด็กพบว่าร้อยละ 46 อ้างถึงการใช้เด็กเท่านั้น เมื่อดูเฉพาะยาที่ใช้ในเด็กพบว่ามีข้อมูลการติดฉลาก "เพียงพอ" สำหรับ 231 461 ยา "เพียงพอ" หมายความว่าพวกเขารวมข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นและคำแนะนำเกี่ยวกับการให้ยา
ในบรรดาผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์มีความเข้าใจเพิ่มขึ้นว่าเด็ก ๆ ไม่ใช่ผู้ใหญ่ขนาดเล็ก ร่างกายของพวกเขาอาจตอบสนองต่อยาเสพติดที่แตกต่างกันและโรคอาจมีสาเหตุแตกต่างกันหรือกลไกพื้นฐานในเด็กกว่าผู้ใหญ่
ดร. Daniel Frattarelli กุมารแพทย์ใน Dearborn, Mich. และเก้าอี้ของ American Academy of กุมารเวชศาสตร์คณะกรรมการยากล่าวว่าตัวเลขที่เป็นตัวแทนของการปรับปรุงใหญ่กว่าประวัติศาสตร์ที่ผ่านมา 90% ของยาที่ใช้รักษาทารกแรกเกิดยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอเขากล่าว "เรายังคงมีปัญหาใหญ่กับทารกแรกเกิด" เขากล่าว "
" มันเยี่ยมยอดที่เราได้ทำทั้งหมดนี้ ความคืบหน้าในเด็กโต แต่สำหรับทารกพวกเขามีความเสี่ยงสูงพวกเขามักอยู่ใน ICU ทารกแรกเกิดและการเผาผลาญของพวกเขาจะแตกต่างกันไปกว่าเด็กที่โต "Frattarelli กล่าว
เป็นครั้งสุดท้ายที่มีการศึกษาเกี่ยวกับฉลากยาที่คล้ายคลึงกันมีเพียง 22 เปอร์เซ็นต์ของยาที่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เด็ก Murphy กล่าวว่า
ผู้เชี่ยวชาญในเวลานั้นเขียนว่า "เราต้องหยุดการรักษาเด็กเช่นพลเมืองชั้นสองและโดยทั่วไปการทดลอง เพราะพวกเราไม่ได้ศึกษาผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างเพียงพอ "เมอร์ฟี่กล่าว
ข้อมูลเกี่ยวกับกุมารเวชศาสตร์เกี่ยวกับยาเสพติดจำนวนมากถูก จำกัด เนื่องจากผู้เสพยามักไม่ค่อยเรียนยาเสพติดในเด็ก ปัญหาทางจริยธรรมเป็นหนึ่งในอุปสรรค Murphy กล่าว ความกังวลทางการเงินเป็นอีกเรื่องหนึ่ง เด็กมักทำเป็นเศษเล็กเศษน้อยของประชากรที่จะต้องใช้ยาเสพติดดังนั้นการพัฒนาและการทดสอบยาเสพติดเพื่อใช้ในเด็กจึงไม่ใช่รูปแบบธุรกิจที่ดีเธอกล่าวว่า Frattarelli ให้เครดิตกับกฎหมายสองข้อในการส่งเสริมยาในเด็ก การทดสอบ พระราชบัญญัติยาที่ดีที่สุดสำหรับเด็กซึ่งมีผลบังคับใช้เมื่อปีพ. ศ. 2540 ให้แรงจูงใจทางการเงินแก่ผู้ผลิตยาเสพติดที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกในเด็กเมื่อยาตัวใหม่เข้าสู่ตลาดและพระราชบัญญัติการวิจัยเพื่อความเท่าเทียมในเด็กในเด็ก พ.ศ. 2546 กำหนดให้ บริษัท ยาประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาบางชนิดใน เด็ก ๆ
เนื่องจากกฎหมายมีการใช้ตราสินค้ามากกว่า 400 ป้ายยาเสพติดได้รับการเปลี่ยนแปลงเพื่อสะท้อนให้เห็นถึงความเข้าใจที่ดีขึ้นว่ายานั้นใช้ได้ผลดีสำหรับเด็กหรือไม่อย่างไรสำหรับพวกเขา Murphy กล่าวว่ายังคงมีอุปสรรคอยู่เช่นนี้ เป็นค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาที่สูงและความล้มเหลวของยาเสพติดจำนวนมากที่จะทำให้มันออกสู่ตลาด ด้วยเหตุผลดังกล่าว Kate Connors ผู้อำนวยการฝ่ายการสื่อสารเพื่อการวิจัยและผู้ผลิตเภสัชกรรมแห่งอเมริกาซึ่งเป็นสมาคมอุตสาหกรรมกล่าวว่าผู้ผลิตยาเสพติดอาจไม่ต้องการเสียค่าใช้จ่ายในการดำเนินการทดลองในเด็ก
"เราสนับสนุนโครงการเหล่านี้อย่างมาก ซึ่งช่วยกระตุ้นการเพิ่มขึ้นของการวิจัยในเด็ก "นาย Connors กล่าว "มีสาเหตุหลายประการที่ทำให้การวิจัยในผู้ป่วยเด็กไม่ได้มีอยู่อย่างแพร่หลายเพราะอย่างใดอย่างหนึ่งค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาใหม่นั้นสูงมากจนเหลือเพียง 1 พันล้านเหรียญและการทดลองในเด็กก็จะเพิ่มค่าใช้จ่ายนี้ด้วย อาจไม่เหมาะที่จะใช้ในเด็กจึงอาจไม่คุ้มค่าที่จะทำการศึกษาในเด็ก "
ผู้เขียนศึกษาเขียนในวารสาร
ของสมาคมแพทย์อเมริกัน
ฉบับวันที่ 9 พฤษภาคมกล่าวว่ากฎหมายเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อเพิ่มการทดลองทางคลินิกในเด็กและปรับปรุงการติดฉลาก กฎหมายปัจจุบันมีขึ้นสำหรับการอนุมัติใหม่ในปีนี้และ American Academy of Pediatrics กำลังขอให้กฎหมายเกี่ยวกับการทดสอบยาเสพติดในทารกแรกเกิดมีความเข้มแข็ง Frattarelli กล่าวว่า
