นวัตกรรมทางการแพทย์ต่ำสุดเท่าใดที่นำมาสู่ตลาด

แคมเปญโฆษณาทางโทรทัศน์เพื่อเปลี่ยนฮอร์โมนเทสโทสเตอโร่โดยใช้อุปกรณ์ใต้วงแขนได้วางแนวความคิดด้านล่างและศูนย์ไว้ในใจของประชาชน อย่างไรก็ตาม Martina M. Cartwright, RD, PhD, ผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์และโภชนาการและเคมีชีวเคมีเป็นส่วนหนึ่งของทีมที่นำมา "บทบาทของฉันคือการให้ความรู้แก่แพทย์เกี่ยวกับยาเสพติดและเพื่อทบทวนผลข้างเคียงและความปลอดภัย" ดร. Cartwright กล่าวว่า "มีเสมอลากสงครามระหว่างการศึกษาและการตลาดสำหรับยาเสพติดใหม่. คุณไม่ต้องการให้ยาเกินขนาด แต่คุณต้องการให้ผู้ชายมีความตระหนักในระดับฮอร์โมนเพศชายต่ำและความเป็นไปได้ในการรักษาด้วย "

ฮอร์โมนเพศชายระดับต่ำเรียกว่าวัยหมดประจำเดือนของผู้ชายหรืออายุครรภ์เมื่อเกิดขึ้นตามธรรมชาติตามอายุ ฮอร์โมนเพศชายฮอร์โมนเพศชายมีค่าสูงสุดประมาณ 30 ปีและลดลงเรื่อย ๆ สำหรับผู้ชายบางคนอาจมีอาการ T ต่ำเนื่องจากโรคอ้วนโรคเบาหวานและเงื่อนไขอื่น ๆ จำนวนประมาณ 13 ล้านคน ผู้ชายที่มีอายุ 45 ปีขึ้นไปมีอาการต่ำเนื่องจากมีอาการทางเพศต่ำมีความผิดปกติเกี่ยวกับการลุกลามความเมื่อยล้าและภาวะซึมเศร้าความต้องการที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนฮอร์โมนเพศชายมีขนาดใหญ่

นำยาใหม่เข้าสู่ตลาด

Cartwright กล่าวว่าการเปิดตัวยาแบบใหม่นี้เกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอนก่อนที่จะได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้าย "ยาตัวใหม่อาจเริ่มต้นด้วยการศึกษาเรื่องสัตว์แล้วย้ายไปหาคนที่มีสุขภาพดีและจากนั้นจะได้รับการทดสอบในคนที่ต้องการให้ยาเสพติดคุณต้องพิสูจน์ว่ายานั้นมีความปลอดภัยและทำงานได้ดีซึ่งอาจใช้เวลาเฉลี่ย 12 ถึง 15 ปี "

ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกสำหรับการอนุมัติยาเสพติด ได้แก่

การทดลองระยะที่ 1 ซึ่งทดสอบยาตัวใหม่ในกลุ่มเล็ก ๆ เพื่อกำหนดปริมาณที่ปลอดภัย

การทดลองในระยะที่ 2 ซึ่ง ใช้กลุ่มที่มีขนาดใหญ่เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล

การทดลองในระยะที่ 3 ซึ่งประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเทียบกับการรักษาที่ใช้กันทั่วไป

• การทดลองในระยะที่สี่ซึ่งทำขึ้นเพื่อให้ได้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาเสพติดเมื่อได้รับแล้ว Cartwright กล่าวว่า "ต้องใช้ทีมแพทย์และนักวิทยาศาสตร์การวิจัยในการออกแบบและเปิดตัวยาตัวใหม่ "เพียงหนึ่งใน 20 การเปิดตัวที่เคยส่งผลให้มียาใหม่เข้าสู่ตลาดในตอนท้ายของกระบวนการ FDA อาจอนุญาตให้ใช้ยาของคุณหรือส่งกลับมาเพื่อทำการทดสอบอีกครั้งเมื่อยาได้รับการอนุมัติแล้วคุณต้องติดฉลากยาด้วย ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้และการตลาดมัน "
• ยาเสพติดใต้วงแขนใหม่สำหรับ T ต่ำได้ผ่านการศึกษาระยะที่สามที่ศูนย์การศึกษาต่างๆ การทดสอบเหล่านี้พบว่าร้อยละ 84 ของผู้ชายในการศึกษาที่เริ่มมีฮอร์โมนเพศชายต่ำมีระดับฮอร์โมนเพศชายกลับมาอยู่ในช่วงปกติหลังจากผ่านไป 120 วัน
• สิ่งที่คุณต้องทราบเกี่ยวกับยา Low T
• ปัญหา กับยาเสพติดต่ำ T ไม่ว่าพวกเขาไม่ทำงาน พวกเขาทำ. ปัญหาคือการหาวิธีที่ดีที่สุดเพื่อให้พวกเขาเข้าสู่ระบบของคุณและลดผลข้างเคียงที่พวกเขามี เมื่อกินยาเม็ดฮอร์โมนเพศชายอาจทำให้เกิดความเสียหายกับตับ ไม่มียาฮอร์โมนเพศชายในช่องปากมีอยู่ในประเทศสหรัฐอเมริกา

ตัวเลือกที่มีอยู่ทั่วไปคือ:

การฉีดเข้ากล้ามเนื้อทุกๆ 2-3 สัปดาห์

แพทช์ที่สวมใส่บนร่างกายของคุณทุกวันที่คุณเคลื่อนจากสถานที่ เพื่อวาง

เจลที่ใช้กับบ่าแขนหรือท้องของคุณ

แอพพลิเคชันใต้วงแขนใหม่

• ในการทดสอบใต้วงแขน testosterone ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุด ได้แก่ ปฏิกิริยาผิวหนังอาการปวดหัวอาเจียนและท้องร่วง การเพิ่มขึ้นของจำนวนเม็ดเลือดแดงและการเพิ่มขึ้นของแอนติเจนต่อมลูกหมากที่เพิ่มขึ้น (PSA ซึ่งเป็นสารในเลือดที่ใช้ในการตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมาก)
• ผลข้างเคียงที่เห็นได้จากยาอื่น ๆ ของฮอร์โมนเพศชาย ได้แก่ สิว, การเก็บของเหลว, การขยายตัวของเต้านม, การรบกวนการนอนหลับและการสูญเสียขนาดลูกอัณฑะ นอกจากนี้ยังแนะนำให้เปลี่ยนฮอร์โมนเพศชายหากคุณมีมะเร็งต่อมลูกหมากหรือมะเร็งเต้านมในชาย ผู้ชายที่กำลังพิจารณาการเปลี่ยนฮอร์โมนเพศชายควรปรึกษาแพทย์ของพวกเขาเกี่ยวกับผลข้างเคียงทั้งหมดเหล่านี้และทราบว่ายาที่ใช้กับผิวหนังสามารถทาและทำให้เกิดผลข้างเคียงในผู้หญิงและเด็กที่สัมผัสกับพวกเขาได้
• ยาลดความอ้วนชนิดใหม่
• ยาช่องปากใหม่กำลังอยู่ระหว่างการทดลองในระยะที่สามเพื่อทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ยานี้มีการเปรียบเทียบกับรูปแบบเจลของฮอร์โมนเพศชาย ผู้ชายที่เป็นอาสาสมัครในการศึกษาจะต้องมีอายุระหว่าง 18 ถึง 75 ปีและมีระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนต่ำในการตรวจเลือดสองครั้งภายในหนึ่งสัปดาห์

ยาฮอร์เทอโรนอลอื่นที่ใช้ในจมูกเป็นสเปรย์ฉีดพ่นอาจช่วยลดภาวะแทรกซ้อนของ การระคายเคืองผิวหนังและถูลงบนคนอื่น ๆ ที่เห็นด้วยการเตรียมผิว testosterone Cartwright กล่าวว่า "การทดลองเหล่านี้และอื่น ๆ ได้รับการเผยแพร่ไปยังสถานที่ทดลองทางคลินิกทั่วประเทศและมากขึ้นในประเทศอื่น ๆ " เว็บไซต์เหล่านี้มีหน้าที่รับผิดชอบในการสรรหาผู้ป่วย การทดสอบเลือดและการมีผู้ชายที่เป็นอาสาสมัครกรอกข้อมูล บริษัท ยาส่งจอภาพเพื่อตรวจสอบ แต่พวกเขาพึ่งพาความสมบูรณ์ของไซต์ทางคลินิก ถ้าเว็บไซต์เหล่านี้ทำงานไม่โอ่อ่าผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดอาจเกิดขึ้นได้ "

การได้รับยาเสพติดใด ๆ รวมทั้งยาเสพติดสำหรับผู้ป่วยต่ำ T อย่างปลอดภัยในตลาดเป็นงานที่มีขนาดใหญ่และมีราคาแพง" สิทธิบัตรยาเสพติดคือ 20 ปี "เกวียนบอก "มันเริ่มเร็วที่สุดเท่าที่คุณเริ่มต้นกระบวนการเนื่องจากอาจต้องใช้เวลาถึง 15 ปีซึ่งจะทำให้ บริษัท สามารถทำเงินลงทุนได้เพียง 5 ปีนั่นคือเหตุผลว่าทำไมยาเสพติดใหม่จึงมีราคาแพง" Cartwright no. ทำงานนานขึ้นสำหรับผู้ผลิตยาเสพติดที่พัฒนายาใต้วงแขนต่ำ T แต่เธอยังคงให้ความรู้และให้คำปรึกษาผ่านทาง บริษัท ที่เธอเริ่มต้นเมื่อสองปีที่ผ่านมาที่เรียกว่า Beacon Science ผลงานและผลงานของแพทย์และนักวิจัยหลายคนเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาภาวะ T ต่ำและเงื่อนไขอื่น ๆ ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ