หลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ผู้ป่วยที่รับประทานยา gabapentin tablets (Sefelsa) พบว่ามีอาการกระปรี้กระเปร่าร้อนน้อยลงประมาณ 1.5 ถึง 1.6 รายต่อวันมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 3 ครั้งแบบสุ่มทดลองตาบอดด้วย placebo ที่ควบคุมได้เกือบ 1,700 คนในวัยหมดประจำเดือน หญิงพบว่า ในขณะที่กาบาเพ็นทีนยังพบว่าการลดจำนวนกระพือร้อน - เรียกว่าอาการหลอดเลือด (vasomotor symptoms) - หลังจาก 12 สัปดาห์การลดลงของช่วงเวลาดังกล่าวไม่ได้มีนัยสำคัญทางสถิติในการทดลองใด ๆกล่าวในเอกสารที่เผยแพร่ก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาอนามัยเจริญพันธุ์ในวันจันทร์
ในที่ประชุมคณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาจะหารือและลงมติในการเสนอแนะการอนุมัติยา gabapentin รวมทั้งยาอื่น ๆ paroxetine mesylate; ยาเสพติดทั้งสองกำลังได้รับการพิจารณาสำหรับการรักษาอาการอาการ vasomotor ที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจำเดือนเช่นเดียวกัน แต่ละคนทำโดยผู้ผลิตอื่นและแต่ละผลิตภัณฑ์มีศักยภาพที่จะเป็นผลิตภัณฑ์ nonhormonal แรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการของ vasomotor
แม้ว่าการลดลงของจำนวนกระพุ้งร้อนแตกต่างกัน gabapentin ลดความรุนแรงของพวกเขาทั้งสองเวลา จุด "ความแตกต่างของการรักษาในการลดลงจากระดับพื้นฐานในความรุนแรงของอาการ vasomotor แตกต่างกันอย่างมากในการศึกษา แต่มีนัยสำคัญทางสถิติในความโปรดปรานของ gabapentin ที่ทั้งสองสัปดาห์ที่สี่และ 12 ในทั้งสามการศึกษา" เอกสารกล่าวว่า
ทั้งหมด 136 ผู้ป่วย องค์การอาหารและยากล่าวว่าการใช้ gabapentin (ร้อยละ 13) ต้องเลิกสูบบุหรี่เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เมื่อเทียบกับ 49 (7.5 เปอร์เซ็นต์) ที่ได้รับยาหลอก ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะและอาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาททำให้เกิดการหยุดชะงักของการทดลองมากที่สุด
ยาเสพติดได้รับการศึกษาในสตรีที่มีอาการกระพริบอย่างน้อยเจ็ดครั้งต่อวัน
Gabapentin ถูกใช้กันอยู่ทั่วไป องค์การอาหารและยากล่าวว่า และในขณะที่ยาจำนวนมากได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการหมดประจำเดือนแล้วผลิตภัณฑ์อื่น ๆ อีกหลายอย่างก็ถูกนำมาใช้เป็นยาปิดเพื่อรักษาอาการหลอดเลือดแดงด้วย
รูปแบบเม็ดกาบาเพนตินได้รับการอนุมัติในปี 2554 (Gralise) สำหรับการรักษา โรคประสาทโพสต์ - herpetic แต่เป็น dosed เป็น 1,800 mg วันละครั้งกับอาหารเย็น ผู้ผลิตของ Sefelsa, Menlo Park, Calif-based Depomed กำลังเสนอขนาด 600 mg พร้อมกับอาหารมื้อเช้าและ 1,200 mg ในมื้อเย็น
ผู้ตรวจทาน FDA มีความคิดเห็นในเชิงบวกสำหรับ paroxetine mesylate
นอกจากนี้ค่าเฉลี่ย ความรุนแรงต่อวันของความร้อนในเลือดต่ำทั้งสองอย่างหลัง 4 และ 12 สัปดาห์หน่วยงานดังกล่าว
แคปซูลที่มี paroxetine mesylate - ตัวยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor (SSRI) - ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปีพ. ศ. 2546 ในฐานะ Pexeva เพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า ความสับสนวุ่นวาย, โรคตื่นตระหนกและโรควิตกกังวลทั่วไป ผู้ผลิต Noven Therapeutics ของเมืองนิวยอร์กยังไม่ได้ให้ชื่อทางการค้าสำหรับตัวบ่งชี้ที่มีศักยภาพใหม่สำหรับยาเสพติดซึ่งจะถูกถ่ายวันละครั้งในตอนเย็น
FDA ยังพบว่าไม่มีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยอย่างมีนัยสำคัญกับ paroxetine mesylate, หน่วยงานกล่าวว่า
Suicidality ก็มีความเสี่ยงเล็กน้อยสำหรับ paroxetine mesylate เป็นหน่วยงานได้พบกับ SSRIs อื่น ๆ โดยรวมแล้วอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่แตกต่างกันมากนักระหว่าง FDA กล่าวว่าองค์การอาหารและยา (FDA) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับยา gabapentin ภายในวันที่ 31 พฤษภาคมและใน paroxetine mesylate ของ Noven ภายในวันที่ 28 มิถุนายนนี้ จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา แต่โดยปกติแล้ว
ที่มา: FDA Panel เพื่อแก้ไขปัญหายาวัยหมดประจำเดือน 2
