องค์การอาหารและยาให้คำแนะนำเรื่องยากลับเพื่อช่วยป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี - ศูนย์ HIV - EverydayHealth.com

Anonim

THURSDAY, 10 พฤษภาคม 2012 (HealthDay News) - US ที่ปรึกษาด้านการบริหารจัดการด้านอาหารและยาได้อนุมัติการใช้ยา Truvada เพื่อช่วยป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในคนที่มีสุขภาพดีที่มีความเสี่ยงสูงในการติดเชื้อไวรัสเอดส์

ในชุดของคะแนนเสียงที่อาจนำไปสู่ อาวุธใหม่ในการต่อสู้กับโรคเอดส์ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแนะนำการอนุมัติยารายวันสำหรับสุขภาพบุคคลที่มีความเสี่ยงรวมทั้งชายเกย์และกะเทยและคู่รักเพศตรงข้ามกับคนติดเชื้อเอชไอวี Associated Press รายงาน

องค์การอาหารและยา (FDA) ไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะที่ปรึกษา แต่โดยปกติจะทำเช่นนั้น คาดว่าจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายภายในช่วงกลางเดือนมิถุนายน

รายงานฉบับหนึ่งที่ออกเมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาโดย FDA ชี้ให้เห็นว่านักวิทยาศาสตร์เชื่อว่ายานั้นมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ มีตั้งแต่ปีพ. ศ. 2547 ในการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี

แต่อาจมีข้อเสียในการใช้ยาเป็นวิธีการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี Truvada - ซึ่งรวมยาเสพติดสองชนิดคือ tenofovir (Viread) และ emtricitabine (Emtriva) - มีราคาแพงมากและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แม้ว่าแพทย์จะสามารถกำหนดให้ผู้คนพยายามที่จะหลีกเลี่ยงการติดเชื้อเอชไอวีนักวิจารณ์ยืนยันว่ายังเร็วเกินไปที่จะอนุญาตให้มีการให้การสนับสนุนอย่างเป็นทางการ

ในทางกลับกันผู้ที่สนับสนุนการตลาดเป็นยาป้องกัน สามารถช่วยคนที่มีความเสี่ยงสูงในการหลีกเลี่ยงโรคได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากพวกเขาไม่ได้ใช้ถุงยางอนามัยหรือหากต้องการเพิ่มการป้องกันเพิ่มเติม

"ฉันไม่เห็นมันเป็นยาครอบจักรวาล แต่เป็นตัวเลือกและนั่นก็คือ ดร. เคนเน็ ธ เมเยอร์ผู้เชี่ยวชาญด้านเอดส์และผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางการแพทย์ของเฟนเวย์สถาบันเฟนเวย์เฮลธ์ในบอสตันกล่าว "บางคนจะไม่ใช้ถุงยางอนามัย แต่จะพูดว่า" ถ้าคุณให้ทางเลือกอื่นฉันจะใช้ที่นั่น ""

Truvada ทำงานเพื่อต่อสู้กับเชื้อเอชไอวีจากการทำซ้ำในเซลล์ของร่างกาย เมเยอร์อธิบายว่าในคนที่ยังไม่เคยติดเชื้อ แต่ต้องติดเชื้อเอชไอวี แต่ยานี้อาจป้องกันไม่ให้ไวรัสแพร่กระจายได้แม้ว่าจะมีการบุกรุกเซลล์แล้วก็ตาม เขาจึงกล่าวว่า "ไวรัสไม่สามารถเริ่มเปลี่ยนร่างกายของคนที่เพิ่งสัมผัสเข้าไปใน" โรงงาน "เพื่อผลิตอนุภาคเอชไอวีได้มากขึ้น"

การศึกษาที่เผยแพร่ในปี 2010 ใน วารสาร New England Journal of Medicine พบว่า Truvada ลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีได้เกือบร้อยละ 44 ในผู้ที่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อไวรัสดังกล่าว ได้แก่ ผู้ชายที่เป็นเกย์และกะเทยที่มีเพศสัมพันธ์ นักวิจัยเสริมว่าการลดความเสี่ยงได้เพิ่มขึ้นเกือบร้อยละ 73 ในบรรดาผู้ที่เข้าร่วมการศึกษาวิจัยพบว่าคนที่ใช้ Truvada ทุกวันพร้อมกับถุงยางอนามัยจะได้รับการป้องกันเพิ่มเติมจากถุงยางอนามัย 't ประสิทธิภาพ 100 เปอร์เซ็นต์ แต่องค์กรหนึ่งของมูลนิธิเอดส์เฮลธ์แคร์ (The AIDS Healthcare Foundation) กังวลว่าการใช้ยาในวงกว้างมากขึ้นอาจทำให้เกิดการติดเชื้อมากขึ้นโดยการท้อใจผู้คนจากการใช้ถุงยางอนามัย

"ทำไมคุณถึงใช้ยานี้ถ้าคุณตั้งใจที่จะใช้ถุงยางอนามัย?" ถามประธานกลุ่มไมเคิลวีนสไตน์ในการให้สัมภาษณ์กับ

Bloomberg News เขาใช้คำอุปมาที่สูงตระหง่านเพื่ออธิบายวิธีที่ไม่น่าจะเป็นไปได้ว่า "คุณต้องหวาดระแวงอย่างมากเกี่ยวกับกางเกงของคุณล้มลงเพื่อใส่เข็มขัดและสายรัด" A David Paltiel ศาสตราจารย์แห่งมหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเยลกล่าวว่าการวิจัยของเขาแสดงให้เห็นว่าการใช้ยารักษาโรคควรลดความเสี่ยงในการติดเชื้อโดยรวม "คน (จะ) ใช้โอกาสมากขึ้นเพราะพวกเขารู้สึกว่าได้รับการปกป้องโดย 'ถุงยางอนามัยเคมี'"

ตลาดที่มีศักยภาพสำหรับ Truvada เป็นยาป้องกัน, Mayer กล่าวว่ารวมถึงเกย์ที่มีเพศสัมพันธ์กับ มากกว่าหนึ่งคนและคู่สมรสที่มีเพศสัมพันธ์กับชายคนใดคนหนึ่งที่มีเชื้อเอชไอวีบวกรวมทั้งคู่สมรสบางคนที่ต้องการมีบุตร

เมเยอร์ซึ่งเป็นผู้ดำเนินการวิจัยด้านยากล่าวว่าการอนุญาตให้ตลาดอาจนำไปสู่การเพิ่มการใช้งานในการป้องกัน แต่นี่ไม่ใช่วิธีการที่ใช้เวลาเพียงครั้งเดียวและสิ้นสุดของปัญหาเช่นการใช้ penicillin ในการรักษาโรคเช่นซิฟิลิส "เขากล่าว "นอกจากนี้ยังเกี่ยวข้องกับคนที่รับรู้ว่าเขาหรือเธอมีความเสี่ยงหรือผู้ให้บริการมีความสะดวกสบายพอที่จะถามเกี่ยวกับความเสี่ยงของคนเรารู้ว่าผู้ให้บริการสุขภาพจำนวนมากไม่ชอบที่จะพูดคุยกับผู้ป่วยของพวกเขาเกี่ยวกับเพศ"

Truvada ซึ่งผลิตโดย Gilead Sciences ยังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงรวมถึงปัญหาทางเดินอาหาร และค่าใช้จ่ายสูงมากด้วยราคาในสหรัฐอเมริกาที่ติดแท็กไว้ที่ประมาณ 26 เหรียญต่อวันหรือ 10,000 เหรียญต่อปี การศึกษาที่เผยแพร่ในปีนี้พบว่ายาเสพติดจะคุ้มค่าหากใช้อย่างกว้างขวางโดยชายเกย์และกะเทยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อ

สำหรับส่วนของเขา Paltiel กล่าวว่าการวิจัยของเขามาถึงข้อสรุปเดียวกันว่าการใช้งานอย่างกว้างขวาง ของยาเสพติดในคนที่มีความเสี่ยงสูงจะ "เป็นค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวางในด้านสาธารณสุขและการแทรกแซงทางการแพทย์"

ข้อความที่นิยม

arrow