ในการทดลอง STARTVerso 4 ที่เรียกว่า 80% ของผู้ป่วยที่มี HCV ไม่สามารถตรวจพบได้หลังจากการรักษาด้วย faldaprevir 8 สัปดาห์ตามที่ Douglas Dieterich, แพทยศาสตรบัณฑิตของ Mount Sinai School of Medicine ใน New York City อัตราดังกล่าวใกล้เคียงกับที่ได้เห็นในการศึกษาก่อนหน้านี้ในผู้ป่วยที่มี เพียง HCV, Dieterich รายงานที่นี่ที่ t การประชุมเกี่ยวกับ Retroviruses และการติดเชื้อฉวยโอกาส
ผลลัพธ์ที่ได้คือ "กระตุ้นอย่างมาก" ถึงแม้ว่าสูตรจะยังคงมี interferon อยู่เนื่องจากโรคตับเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตของคนติดเชื้อ HIV ในสหรัฐอเมริกา Dieterich กล่าวกับผู้สื่อข่าวว่า เพื่อนำเสนอข้อมูล การรักษาด้วยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจะมีผลกระทบอย่างสำคัญต่อสถิติดังกล่าวเขากล่าวว่า
การดูแลมาตรฐานทั่วไปของ HCV คือ interferon และ ribavirin ร่วมกับหนึ่งในสอง inhibitors protease inhibitors ที่กำหนดเป้าหมายโดยเฉพาะอย่างยิ่งคือไวรัส telaprevir (Incivek) และ boceprevir (Victrelis ), Dieterich ตั้งข้อสังเกต
Faldaprevir ถูกมองว่าเป็นตัวทดแทนที่เป็นไปได้สำหรับสารยับยั้งโปรติเอสก่อนหน้านี้แม้ว่าจะมีการทดสอบทั้งที่มีและไม่มี interferon ในการทดลองอื่น ๆ
แต่ไม่ว่าจะมีบทบาทในอนาคตยังไม่ชัดเจน เนื่องจากยาหลายชนิดที่ใช้ interferon free โดยใช้สิ่งที่เรียกว่า direct-acting agents อยู่ระหว่างการศึกษาแม้ว่าจะยังไม่ได้รับการอนุมัติก็ตาม
Dieterich บอกว่า
MedPage Today
ว่า faldaprevir เป็น "ล่วงหน้าที่สำคัญ" ใน telaprevir และ boceprevir: มันเป็นยาวันละครั้งไม่ได้สองครั้ง; มันมีรายละเอียดด้านผลอ่อนโยน; และอัตราความสำเร็จของพวกเขาดีกว่า "เราไม่ทราบแน่ชัดว่าเมื่อตัวแทนโดยตรงจะเข้าสู่ตลาดอย่างไร" เขากล่าว "แต่ในขณะเดียวกันเราก็ยังคงมองเห็นผู้ป่วยทุกวันและบางส่วน พวกเขาป่วยจริงๆและต้องได้รับการรักษาด้วย " เขาเลือกที่จะเลือกยาตัวใหม่สำหรับสารยับยั้งเอนไซม์โปรตีเอสก่อนหน้านี้สำหรับผู้ป่วยดังกล่าว
Dieterich ตั้งข้อสังเกตว่าเขาเป็นนักวิจัยหลักของอีกคนหนึ่ง ตัวยับยั้งโปรติเอสใหม่, simeprevir ซึ่งกำลังได้รับการทดสอบด้วย interferon และ ribavirin ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV / HCV ยาดังกล่าวคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในเร็ว ๆ นี้เขากล่าว "นี่เป็นส่วนผสมที่ใช้กันได้ง่ายและง่ายกว่า boceprevir และ telaprevir ดังนั้นผมจึงคิดว่าเราสามารถใช้ยาเหล่านี้ได้สักระยะหนึ่งจนกว่าจะมีส่วนผสมของ interferon-free มีความเป็นไปได้ที่จะมีหน้าต่างแคบซึ่งจะใช้ faldaprevir "ดร. Juergen Rockstroh จากมหาวิทยาลัยบอนน์กล่าวว่า" จริงๆแล้วมีแนวโน้มที่จะเป็นหน้าต่างที่แคบซึ่งจะใช้ faldaprevir ซึ่งเป็นผู้ดูแลเซสชั่นที่ Dieterich นำเสนอข้อมูล
"สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ faldaprevir มีอัตราการตอบสนองเร็วมาก" เขากล่าว
MedPage Today
ถ้ายานี้ได้รับใบอนุญาตเร็ว ๆ นี้อาจจะเป็นช่วงต้นปี 2014 จะเป็นทางเลือกพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาทันที Rockstroh กล่าวว่า "ฉันจะรักษาผู้ป่วยด้วยหากพวกเขาต้องการจริงๆ มีการเกิดพังผืดต่ำฉันยังคงรอ "สำหรับยาที่ปราศจาก interferon
การทดลองของ STARTVerso 4 เป็นการศึกษาแบบ open-label ระยะที่ 3 ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากผู้ที่ได้รับการสนับสนุนจากผู้ป่วยโรคเอดส์และผู้ที่ป่วยเป็นโรคเรื้อรังที่มี genotype 1 hepatitis และ HIV การติดเชื้อ Dieterich ได้นำเสนอข้อมูล 12 สัปดาห์จากการศึกษาว่าผู้ป่วยบางรายอาจมีอายุการใช้งานได้นานถึง 48 สัปดาห์
การออกแบบการศึกษาที่ซับซ้อนคือการทดสอบ faldaprevir ขนาดสองหรือ 120 หรือ 240 มิลลิกรัมต่อวันรวมกับ interferon และ ribavirin สำหรับ 24 สัปดาห์ ในตอนนั้น Dieterich กล่าวว่าผู้ป่วยที่ได้รับ "ความสำเร็จในการรักษาในช่วงต้น" จะถูกสุ่มใหม่เพื่อหยุดการรักษาหรือดำเนินการต่อด้วย interferon และ ribavirin ความสำเร็จในการรักษาก่อนกำหนดคือระดับของ HCV ต่ำกว่าขีด จำกัด ของการวัดปริมาณในสัปดาห์ที่สี่และระดับที่ไม่สามารถตรวจพบได้ในสัปดาห์ที่แปด ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนไข้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนไข้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนไข้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนไข้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนไข้ที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน 77% ถึง 88% ของผู้ที่เคยทำเช่นนั้นแล้ว ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัดเยอรมด์ได้ตรวจพบ HCV ที่ไม่สามารถตรวจพบได้ - เทียบกับ 93% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย mono ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ Dieterich มีอาการคลื่นไส้เหนื่อยล้าท้องเสียปวดศีรษะและความรู้สึกหงุดหงิด ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่เสียชีวิตจากการติดเชื้อเอชไอวี
แหล่งที่มา: ผลการดำเนินงานของยาคอมมิวนิสต์ในช่วงต้นของการติดเชื้อเอ็ชไอวี / เอดส์
