Inclisiran ผลิต "การลดคลอเรสเตอรอล LDL อย่างมีนัยสำคัญและมีความคงทนและอาจส่งผลกระทบต่อเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดได้" ดร. Kausik Ray ศาสตราจารย์กล่าว ของสาธารณสุขที่อิมพีเรียลคอลเลจลอนดอนในอังกฤษ
ผลข้างเคียงที่ยาวนานเช่นนี้อาจเป็นตัวช่วยล่วงหน้าในการป้องกันโรคหัวใจหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองโดยการช่วยลดการแข็งตัวของเส้นเลือดแดงนักวิจัยกล่าวว่า
การทดลอง ผลการวิจัยถูกนำเสนอในวันอังคารที่การประชุมประจำปีสมาคมโรคหัวใจอเมริกันในนิวออร์ลีน อีกขั้นหนึ่งของการวิจัยเป็นสิ่งจำเป็นก่อนที่ Inclisiran จะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ
ยา Statin เช่น Lipitor (atorvastatin) และ Crestor (rosuvastatin) เป็นมาตรฐานทองคำในปัจจุบันสำหรับการรักษาระดับคอเลสเตอรอลสูง แต่มีข้อ จำกัด
อย่างไรก็ตามการทดลองทางคลินิกอีกฉบับที่จัดขึ้นในที่ประชุมวันอังคารพบว่าการรวม statin กับยาลดระดับคอเลสเตอรอลของ Inclisiran - ตัวยับยั้ง PCSK9 - สามารถช่วยลดระดับ LDL cholesterol ลงไปที่ระดับที่ไม่เคยเห็นมาก่อน
เมื่อจับคู่กับ statin ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PCSK9 ที่เรียกว่า Repatha (evolocumab) ช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือดได้เกือบร้อยละ 60 มากกว่า statins เพียงอย่างเดียวนักวิจัยชั้นนำของ Dr. Steven Nissen กล่าว เขาเป็นประธานด้านยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่คลีฟแลนด์คลินิกในโอไฮโอ
การสแกนด้วยอัลตราซาวด์แสดงให้เห็นว่าการนำระดับคอเลสเตอรอลที่ต่ำลงมากระตุ้นให้เกิดภาวะแข็งตัวของเส้นเลือดแดงในผู้ป่วยสี่ในห้าคน Nissen กล่าวว่า
การศึกษา Repatha เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 846 ราย โรคหลอดเลือดหัวใจ ครึ่งได้รับ statin เพียงอย่างเดียวและคนอื่น ๆ ได้รับยับยั้งและ statins ของ PCSK9
เกี่ยวกับร้อยละ 81 ของผู้ป่วยที่รับยา Repatha และ statins แสดงให้เห็นถึงการลดลงของปริมาณคราบจุลินทรีย์สรุปได้ว่า
"เราไม่เคยเห็นระดับการถดถอย ความสำคัญในการศึกษาก่อนหน้านี้ "Nissen กล่าว "ผลการวิจัยของ Nissen ได้รับการตีพิมพ์เมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายนในวารสาร
ของสมาคมแพทย์อเมริกัน
ยาเสพติดเช่น Repatha และ Inclisiran ช่วยกระตุ้นให้ตับเพิ่มมากขึ้น LDL คอเลสเตอรอลออกจากกระแสเลือดโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า PCSK9 น่าเสียดายที่ตัวยับยั้ง PCSK9 รุ่นแรกเช่น Repatha ต้องการให้ผู้ป่วยได้รับการฉีด 12 ถึง 24 ปีทำให้ไม่สะดวกและมีราคาแพงเรย์กล่าวว่า Inclisiran ยับยั้ง PCSK9 ระดับถัดไปซึ่งทำงานในระดับพันธุกรรมเพื่อป้องกันไม่ให้เซลล์ผลิต PCSK9 ในตอนแรกเรย์กล่าวว่า
การทดลองทางคลินิกของ Inclisiran เกี่ยวข้องกับ 500 คนที่ได้รับมอบหมายให้เป็นกลุ่ม "ควบคุม" หรือกลุ่มหนึ่ง ยาลดความอ้วนลดระดับคอเลสเตอรอลของคุณ
ยา Inclisiran จำนวนหนึ่งที่ 300 มิลลิกรัมหรือมากกว่านั้นทำให้ระดับคอเลสเตอรอล LDL ลดลง 51 เปอร์เซ็นต์ซึ่งใช้เวลาอย่างน้อย 90 วัน วันในขณะที่สองปริมาณที่เกิดขึ้น เรย์รายงานว่าจากผลการทดลองเหล่านี้เรย์และเพื่อนร่วมงานของเขาคาดว่าผู้ป่วยจะต้องฉีดยา Inclisiran เพียง 2-3 ครั้งต่อปีเพื่อควบคุมระดับคอเลสเตอรอลของพวกเขา
ดร. Borge Nordestgaard กล่าวว่านี่เป็นผลที่เริ่มต้น
คำถามสำคัญคือการลดคอเลสเตอรอลของ LDL ซึ่งน่าประทับใจมากจะยั่งยืนเมื่อเวลาผ่านไป Nordestgaard ศาสตราจารย์ทางคลินิกของ Herlev-Gentofte Hospital ในเฮอร์ฟกล่าว , เดนมาร์ก
ดร. โรเบิร์ตเอคเซลศาสตราจารย์วิชาวิทยาวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยโคโลราโด Anschutz Medical Campus กล่าวว่ามีปัญหาคล้าย ๆ กันเกี่ยวกับการลดคราบจุลินทรีย์ที่เกี่ยวข้องกับสารยับยั้ง PCSK9 ในขณะที่การลดคอเลสเตอรอลของ LDL อย่างมากจะช่วยลดรอยร้าวของหลอดเลือดแดงได้ Eckel กล่าวว่า กำลังรอการทดลองทางคลินิกเพื่อแสดงว่าจะลดอาการหัวใจวายและจังหวะในผู้ป่วยเหล่านี้ได้ไหม
ถ้าแผ่นที่เหลืออยู่นุ่มนวลและหนาแน่นน้อยกว่านั้นจริงอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากมีแนวโน้มที่จะเป็นอิสระ Eckel อธิบายว่า "เราต้องรอดูว่าจะส่งผลต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วยหรือไม่" Eckel กล่าวว่า
การทดลองทางคลินิกทั้งสองมีผลข้างเคียงจากยาที่คล้ายกับรายงานของผู้ที่รับประทาน statins ทั้งสองอย่าง หรือ placebos นักวิจัยรายงาน อาการปวดหลังปวดศีรษะความเมื่อยล้าปวดหลังความดันโลหิตสูงท้องร่วงและเวียนศีรษะเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด
การทดลองทั้งสองนี้ได้รับการสนับสนุนจากผู้ผลิตยา บริษัท ยาสำหรับ Inclisiran และ Amgen Inc. สำหรับ Repatha
ข้อมูลและข้อสรุปที่นำเสนอในที่ประชุมควรได้รับการพิจารณาเบื้องต้นจนกว่าจะมีการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่ได้รับการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญ
ข้อมูลเพิ่มเติม
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสารยับยั้ง PCSK9 แวะไปที่ Harvard Medical School
